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    萊美藥業國內首仿藥“埃索美拉唑”獲新GMP證書

    萊美藥業4月1日晚間公告,公司的埃索美拉唑原料藥于近日收到重慶食藥監局頒發的《藥品GMP證書》,有效期至2019年03月30日。同時,公司位于重慶南岸區長生組團J分區J5/02號(即茶園基地)的膠囊劑生產線也獲得了新GMP證書,有效期至2019年3月4日。這標志著公司國內首仿新藥品種埃索美拉唑的原料藥及制劑均已獲得新GMP證書。 萊美藥業表示,這有利于進一步提高公司產品質量和生產能力,優化產品結構,加快新產品埃索美拉唑上市進程,滿足市場需求,對拓展產品市場及提高產品市場競爭力有著積極意義。 萊美藥業有關負責人告訴記者,根據目前進度,預計5-6月份埃索美拉唑就可正式投產上市。此前公司已基本完成了國內各渠道的招商工作,接下來的銷售進度則主要取決于各省招標的具體時間。 此外,公司控股子公司成都金星藥業的烏體林斯GMP現場檢查也已經完成,預計4月底或者3月初有望獲得藥品GMP證書,二季度亦有望正式推出。 ......閱讀全文

    首仿藥新產品存想象空間 萊美藥業創歷史新高

      在并購獲得證監會批準的基礎上,賣方和基金等機構投資者認為萊美藥業(300006)的首仿藥埃索美拉唑和從德國進口的烏體林斯未來充滿想象空間。在此預期下,8月14日,萊美藥業盤中一度封住漲停,股價也創出歷史新高30.04元。   上半年在醫藥股持續上漲的背景下,萊美藥業由于并購重組一度停牌,6月6

    萊美藥業國內首仿藥“埃索美拉唑”獲新GMP證書

      萊美藥業4月1日晚間公告,公司的埃索美拉唑原料藥于近日收到重慶食藥監局頒發的《藥品GMP證書》,有效期至2019年03月30日。同時,公司位于重慶南岸區長生組團J分區J5/02號(即茶園基地)的膠囊劑生產線也獲得了新GMP證書,有效期至2019年3月4日。這標志著公司國內首仿新藥品種埃索美拉唑的

    萊美藥業替莫唑胺原料藥獲FDA認證

      12月30日晚間,萊美藥業公告稱,公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產的替莫唑胺原料藥已通過美國FDA認證,獲準在美國上市銷售。   萊美藥業表示,公司產品通過FDA的認證,拓寬了公司的國際市場銷售區域,優化了產品市場結構,對公司產品在國際市場的銷售起到了推動及示范作用。但該

    康美藥業托管藥房涉嫌壟斷

      康美藥業2月7日晚間公告,托管廣東省惠來縣人民醫院藥房。繼1月30日托管廣東省普寧地區9家醫院藥房后,短短十天時間內,康美藥業在廣東地區已托管10家醫院藥房,涉及金額近10億元。盡管券商力挺托管事項,但業內分析人士指出,康美藥業托管藥房涉嫌壟斷,不是真正意義上的醫藥分開。   廣東省衛計委副主

    藥業公司援建醫院大樓產品“中標” 變相賄賂?

      無償援建還是變相商業賄賂  “今年我們企業中了標,進了新疆軍區藥品采購中標體系,可蘭州軍區烏魯木齊總醫院沒選擇我們的產品……”西安京西雙鶴商貿有限責任公司新疆業務銷售經理陳平對此很是郁悶。  其實,沒有被烏魯木齊總醫院選擇的大輸液產品不止西安京西雙鶴一家。據了解,同時進入新疆軍區藥品采

    康美藥業:技術創新領跑中醫藥未來

      中訪網 據康美藥業股份有限公司(以下簡稱“康美藥業”)2017年第三季度財務報告顯示,公司資產規模達653.37億元,營業收入為195.15億元,凈利潤為31.43億元,每股收益為0.64。相較于成立之初,公司已經得到了迅猛發展。是什么造就了康美藥業的快速成長?答曰:“技術創新”。具體表現在以下

    外資仿制藥巨頭瀕臨變局 國內藥企有望發力

      年初,輝瑞剝離仿制藥業務的消2014年伊始,外資仿制藥巨頭們躁動不安。   先有仿制藥巨頭輝瑞欲剝離其品牌仿制藥業務單元,再有全球第三大仿制藥商阿特維斯傳出撤離中國的消息。   在專利藥到期高峰來臨以及中國仿制藥市場日益膨脹的大背景下,越來越多的外資仿制藥巨頭陷入左右為難的困局。   業內

    最全的醫藥年報解析:211家上市公司年收入超8000億

      截至2016年4月30日,申萬醫藥生物行業211家公司2015年年報全部披露,211家上市公司全年收入8072.13億元,同比增長21%;歸屬母公司股東的凈利潤為644.38億,同比增長14%。  本文從縱向和橫向兩方面為您解讀醫藥行業:  1. 縱向比較  2010-2015年GDP、A股與s

    紅日藥業產品掘金基本藥物目錄增補 涉嫌違規

      基本藥物目錄增補的話題近日引起關注。廣東省衛生計生委有關負責人3月28日回應稱,增補基本藥物目錄是為了解決基層醫院"缺藥用"的實際問題,增補工作依法依規。若有發現在增補工作中有以權謀私、徇私舞弊的,將嚴肅查處,決不姑息。3月31日,該文出現在廣東省衛生計生委的官方網站上。   3月2

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