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    羅氏HPV檢測試劑將獲SFDA認證

    根據世界衛生組織估計,全世界每年有超過47萬新發宮頸癌病例。宮頸癌是亞太區許多國家,包括中國,第二常見及全球第三常見的女性癌癥。若沒有適當、有效的篩查方法及預防計劃,至2025年,亞洲的宮頸癌比率將會上升40%。[i] 99%以上的宮頸癌是由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。[i][ii],[iii]人乳頭狀瘤病毒 (HPV) 的持續感染是婦女患宮頸癌的主要原因。在118種HPV亞型中,共有14種高風險的HPV病毒株被認為是造成宮頸癌及其癌前病變的高風險HPV亞型,其中兩種病毒株風險最高——HPV 16和HPV 18,可導致70%-85% [iv]的宮頸癌病例。[v]羅氏的cobas 4800 HPV檢測于今年7月24日獲得中國SFDA批準,可以同時檢測HPV16、HPV18及有否其他12種高風險HPV病毒株。 極為權威的美國陰道鏡及宮頸病理學會(ASCCP)指南建議,結合巴氏涂片及高風險HPV基因檢測......閱讀全文

    液基細胞學檢測(TCT)在宮頸病變篩查中的應用

    作者:   高鳳東 崔麗峰  宮頸癌是全球婦女中最常見的惡性腫瘤之一,是婦女癌癥死亡的第二位因素,嚴重地威脅著婦女的健康和生命。及早發現癌前病變是切斷宮頸癌發生和發展,降低死亡率的重要手段。宮頸細胞學檢查是宮頸病變篩查的重要方法。由于宮頸癌存在著一個較長的、可逆轉的癌前病變期,早

    測序儀國產化:助力我國基因科技絕處逢生

      基因測序儀對于基因產業的重要性,如同發動機之于汽車行業,芯片之于電子通信行業。我國基因測序儀的國產化,不僅打破了外企的市場壟斷,實現了我國基因科技布局產業上游的突破,也從根本上保障了我國遺傳資源的安全。  抗生素耐藥性,是目前人類健康面臨的又一項挑戰。在ICU病房的患者,如果出現了抗生素耐藥性,

    凱普榮獲HPV檢測領域首個發明專利金獎

      2016年12月26日,由中國國家知識產權局和世界知識產權組織共同主辦的第18屆中國專利獎頒獎大會在北京舉行。國家知識產權局及國務院相關部委領導出席頒獎大會。會議由國家知識產權局副局長何志敏宣讀第十八屆中國專利獎授獎決定,凱普發明專利“人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法”榮獲本

    解密“全球最大測序機構”華大基因

      在深圳,背靠鹽田青翠的北山,有這樣的一家基因測序機構,基因測序規模在全球達到最大。  它是華大基因。有人說它會是下一個華為,下一個騰訊。  它的員工平均年齡不到27歲,每個月平均卻有3份學術論文登上“CNNS(即《Cell(細胞)》、《Nature(自然)》、《NEJM(新英格蘭醫學雜志)》、《

    博暉創新微流控平臺實現產業化

      博暉創新近日公告,公司研發的人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒獲國家食藥總局頒發的《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。公司研發多年的微流控全自動分子診斷技術開始實現產業化,并進入市場銷售階段。  博暉創新總經理盧信群告訴中國證券報記者,公司已就HPV檢測試劑盒的上市推廣做好前期準備,今后將形成

    羅氏宮頸癌細胞學檢測術獲CFDA批準

      中國每年宮頸癌的新發病例約6萬2千例,每年約3萬的中國女性死于該疾病。昨日,羅氏宣布中國食品藥品監督管理局(CFDA)批準該公司的CINtec PLUS細胞學檢測術。  這項技術旨在改善宮頸癌前病變的檢測和早期措施。與傳統的Pap等檢測手段相比,CINtec PLUS的靈敏度和精確度都有所提高,

    人乳頭狀瘤病毒(HPV)分型檢測(PCR_MS質譜法)

    ? MasScan?HPV 質譜掃描101種HPV 基因分型? 質譜掃描37種高中危和低危高發HPV分型HPV 就在您的身邊,影響著您的生活HPV致病基因型有多少美國疾病預防控制中心2018年公布,目前發現的HPV有150多個型,一些HPV類型可以引起疣,另一些類型可導致癌癥。男性和女性均可引起口/

    安光所利用呼氣質譜儀篩查宮頸癌研究獲進展

      最近,醫學物理中心光譜質譜研究室利用自主開發的呼氣質譜儀,開展了宮頸癌患者與健康人員呼氣檢測比較研究,結果發表在Analytical and Bioanalytical Chemistry(https://doi.org/10.1007/s00216-017-0498-0)上。  宮頸癌是嚴重威

    第十四屆高交會隆重開幕華大基因聚焦基因與健康

      2012年11月16―21日第十三屆高交會期間,深圳華大基因研究院亮相深圳會展中心一號廳,聚焦“基因與健康”,普及科技惠民。   據了解,華大健康是依托華大基因全球領先的生物技術力量,將人類基因組研究成果應用于健康領域而建立的臨床醫學平臺,全面覆蓋個體化、預測、干預、參與“4P醫學”實踐,建立

    10年了!千呼萬喚的宮頸癌疫苗終于要在國內上市了!

      3月8日,在中國癌癥基金會宮頸癌健康講座活動中,華中科技大學同濟醫學院王增珍教授告訴媒體:“今年內,宮頸癌疫苗將在國內上市。想打疫苗,再也不用奔赴香港或國外了。”  宮頸癌——女性第二位高發腫瘤  據最新2015中國癌癥統計報告顯示,在女性特有的腫瘤中,乳腺癌位居第一,宮頸癌第二,是最常見的婦科

    安捷倫用于宮頸癌的伴隨診斷產品獲得 FDA 認證

      2018年6月20日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測方法的擴展用途已通過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準。  如今,美國的醫生可以獲得重要信息來幫助他們確認最有可能受益于 KEYTRUDA 治療的宮頸癌患者

    賠款也要拒絕126億美元收購 凱杰是家什么樣的公司?

    2020年8月13日,賽默飛宣布,其對診斷測試制造商凱杰(QIAGEN)每股43歐元(總額126億美元)的經修訂報價不再有效。此項收購就此終止,按合同條款的規定,賽默飛世爾將從QIAGEN收到9500萬美元賠償。原定的交易最后期限是8月10日,收購結果要視贊成凱杰出售的股票能否超過三分之二。但最終結

    FDA 擴大九價 HPV 疫苗適用范圍!27-45 歲男女也可接種

      近日(10 月 5 日)美國食品和藥品管理局(FDA)批準了九價人乳頭狀瘤病毒疫苗 (以下簡稱 HPV 疫苗) 的補充申請,將適用人群從之前的 9-26 歲擴大到 27-45 歲的女性和男性。  此次批準為預防更廣泛年齡范圍的 HPV 相關疾病和癌癥提供了重要機會,彌補了中青年男女的遺憾。  而

    中國宮頸癌篩查技術獲世衛組織資格認證

      近日,一項由中國科學家主導研發的宮頸癌快速篩查技術——careHPV檢測,成功獲世界衛生組織資格認證,這意味著它將能夠進入國際市場,惠及全球更多貧困地區的婦女。中國醫學科學院腫瘤研究所喬友林教授表示,中國的這項HPV快速篩查技術必將為消除宮頸癌,造福人類做出積極的貢獻。  根據世界衛生組織的統計

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    中國宮頸癌篩查技術獲世衛組織資格認證

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    金域醫學在全國34個貧困縣共建醫學實驗室

      2018年6月12日,國內第三方醫學檢驗行業的先行者和領導者廣州金域醫學(603882)檢驗集團股份有限公司發布其首份企業社會責任報告,同時也是行業的首份社會責任報告。  金域醫學社會責任報告發布儀式  自成立以來,金域醫學已建立了37家醫學實驗室、2000多個物流網點、覆蓋中國90%人口區域、

    宮頸癌患者HPV檢測一定是陽性嗎?

    宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一,WHO明確指出:持續性的高危型HPV病毒感染是導致宮頸癌的必要因素。在HPV病毒分型檢測過程中,偶爾會出現已確認為宮頸癌的樣本,而檢測結果卻為陰性。原因一般如下:一.主觀原因:1.實驗操作有誤,造成假陰性結果。2.試劑不合格。二.客觀原因:1.目前大多數HPV檢測產

    新型檢測卡片篩查宮頸癌更簡便

      宮頸癌是威脅全球女性健康的第二大惡性腫瘤,據世界衛生組織2008年統計數據,每年約有50萬宮頸癌新發病例,27.4萬死亡病例。據2012年中國國家癌癥中心統計,每10萬人中就有7.42人患宮頸癌,1.64人死于宮頸癌。   美國癌癥綜合網絡發布的宮頸癌篩查規范顯示,女人一生中篩查宮頸癌3次以上,

    研究論文:宮頸癌診斷在中國極為有效

      據倫敦瑪麗女王大學(QMUL)主導的研究披露,在包括中國在內的、不具備全國性宮頸癌篩檢計劃的國家中,從宮頸癌高風險女性體內取一小部分細胞樣本的做法可以作為一種具成本效益且準確的宮頸癌早期診斷策略;本研究的共同作者來自位于北京的國家癌癥中心和腫瘤醫院(National Cancer Centre

    中國宮頸癌篩查技術獲世衛組織資格認證

    近日,一項由中國科學家主導研發的宮頸癌快速篩查技術——careHPV檢測,成功獲世界衛生組織資格認證,這意味著它將能夠進入國際市場,惠及全球更多貧困地區的婦女。中國醫學科學院腫瘤研究所喬友林教授表示,中國的這項HPV快速篩查技術必將為消除宮頸癌,造福人類做出積極的貢獻。 根據世界衛生組織的

    體外診斷技術“大鱷” 齊聚2013國際峰會

      體外診斷是疾病預防、診斷、治療的核心架構,據統計,臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,業已成為保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。   2013年6月27日,“2013中國國際體外診斷峰會”在北京國賓酒店隆重舉行,政府監管部門、國內外行業領袖、技術領域專家齊集一堂,進行跨國項目交流

    將宮頸癌擋在篩查門外

    邢玲玲 北京武警總醫院婦產科主任醫師。擅長:優生優育、更年期診治、不孕癥、腫瘤切除、子宮肌瘤切除、先天性無陰道、腹腔鏡下微創、陰道成形術、陰式子宮全切術。   “第十一屆全國子宮頸癌前期病變暨子宮腫瘤高峰論壇召開以來,參加學術研討的婦產科醫生都表示收獲很多。”北京武警總醫院婦產科主任醫師邢玲玲

    饒子和院士質疑叫停基因檢測“一刀切”政策

              “生物經濟尤其是基因產業,就是我們躍升的一次機會。”全國政協委員、中國科學院院士饒子和向政協大會提交提案,對前不久“一刀切”叫停基因檢測的政策提出質疑,呼吁國家制定基因健康計劃。   “這些年,從中央到地方一

    完善腫瘤標志物檢測,“鱗”危無需太恐慌

    肺癌是目前全球最常見的癌癥之一。中國每年新發病例近80萬,且肺癌發病率在我國位居首位,占全國惡性腫瘤總發病的20.55%。而肺鱗癌在所有肺癌中占比約為20-30%。    鱗癌,又稱鱗狀細胞癌(SCC),是鱗狀上皮細胞的惡性腫瘤,以肺鱗癌、宮頸癌、頭頸鱗癌等最為常見。6

    生物芯片開辟個性化診治前景

        盲區一:不知道乙肝病毒的局部點突變。臨床上同樣是乙肝,卻可以有不同的病毒點突變,找到不同的突變從而選擇不同的治療是生物芯片——乙肝病毒基因突變檢測體系的優勢所在。乙肝病毒DNA有四個開放讀碼框,分別稱為S區、C區、X區和P區,不同區域的突變直接影響著治療方式的選

    七成卵巢癌發現均為晚期 基因檢測可減少發病風險

      卵巢癌是復發率和死亡率最高的婦科惡性腫瘤,嚴重威脅著女性健康和生命。近日,“中國首個卵巢癌認知及患者生存現狀調研結果”顯示,70%的卵巢癌患者初診時已是晚期,卵巢癌復發率高達70%,致使50%~60%的患者在五年內死亡。專家指出,卵巢癌早期沒有癥狀,極具隱匿性,而常規體檢方法一般很難發現卵巢癌病

    杭州市一醫院推出25800元癌癥基因檢測套餐

      近期,杭州市一醫院推出“天價”癌癥基因檢測套餐,售價最高的套餐達25800元。該基因檢測方法很簡單,只要抽取體內6至8毫升血液,就可以對肺癌、肝癌、胃癌、腸癌及胰腺癌等17種癌癥進行風險評估。市一醫院體檢中心楊芬芳主任說,基因檢測的原理,是根據基因位點的變化作一些判斷和評估,分析身體可能含有的疾

    關于HPV,你不得不知道的那些事兒!

      今年五月,一則“香港九價HPV疫苗斷貨”的新聞刷爆朋友圈,讓不少已在香港預約甚至還未完成三針疫苗接種的姑娘感到心碎。那么,究竟什么是HPV?九價HPV疫苗又為何有如此魔力吸引無數女性前仆后繼只為“挨”那三針?Here,小編帶您了解一下,關于HPV,您不得不知道的那些事兒!首先,HPV的全稱是人類

    騰訊宣布進軍AI醫學影像領域,覓影系統現世,是什么?

      8月3日,騰訊公司正式發布了AI醫學影像產品——騰訊覓影。  這是騰訊公司首個應用在醫學領域的AI產品。騰訊覓影包含有6個人工智能系統,涉及疾病包含食管癌、肺癌、糖網病、宮頸癌和乳腺癌。其中,其早期食管癌智能篩查系統最為成熟,實驗室準確率在90%,現已進入臨床前實驗階段。據動脈網(微信號:vcb

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