干細胞治療或侵蝕藥品監管
意大利羅馬大學Paolo Bianco和日本神戶市理化學研究所發育生物學中心Doug Sipp在6月17日發表的一篇《自然》雜志評論文章中警告稱，以干細胞治療為“契機”，許多療效未經證明的醫藥產品正在設法尋求上市許可。 在過去的大半個世紀中，處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被監管機構批準。但而今美國和其他地方的游說者提議，允許醫藥產品在通過證明有效性的臨床試驗之前上市。日本和澳大利亞的提案如果通過，將會允許干細胞先作為治療手段進入市場銷售，然后再評價其有效性。 Bianco和Sipp認為放松這些監管是個糟糕的主意。這種方法實際上是讓病人們成為可疑治療方法的研究對象，為此還要向醫藥公司支付高昂費用；同時這也削弱了嚴格評估治療有效性的動力，讓嚴格評估變得更艱難。作者寫道，追求放松監管是支持創新系統的失敗，而不是監管的失敗。......閱讀全文
干細胞治療或侵蝕藥品監管
意大利羅馬大學Paolo Bianco和日本神戶市理化學研究所發育生物學中心Doug Sipp在6月17日發表的一篇《自然》雜志評論文章中警告稱，以干細胞治療為“契機”，許多療效未經證明的醫藥產品正在設法尋求上市許可。 在過去的大半個世紀中，處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被
干細胞移植中國之旅背后的監管難題
“領跑”背后的監管難題 2009年5月，衛生部首次將干細胞治療技術歸為第三類醫療技術范圍，但具體監管標準并無細化 在北科位于深圳高新技術產業園的寬敞辦公室里，胡祥侃侃而談，英文時常夾雜其中。2006年，北科被深圳市政府認定為高新技術產業;2009 年，深圳政府發布《深圳生物產業振
干細胞治療正在被利用來侵蝕藥品監管？
干細胞治療正在被利用來侵蝕藥品監管？在6月17日出版的英國《自然》雜志上，來自意大利與日本研究機構的科學家刊文提出警告：以干細胞治療為“契機”，許多療效未經證明的醫藥產品，現正在設法尋求上市許可。 干細胞治療是把健康的干細胞移植到病人或自己體內，以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組
未來干細胞產業重心“下移”，監管模式為“雙軌制”
日前，國家衛計委發布《關于延長臍帶血造血干細胞庫規劃設置時間的通知》。該通知指出，目前北京、天津、上海等全國現有的7家公共庫存儲能力能夠滿足臨床需求，在2020年前將不再新增臍帶血庫，同時將積極籌建國家臍帶血庫。 無獨有偶，南京新百宣布斥資110億元收購金衛醫療BVI所持有的美股上市公司中
發改委監管奢華包裝月餅 加強監管力度
隨著中秋、國慶“雙節”日益臨近，國家發改委昨天下發通知，要求各地價格主管部門加強中秋、國慶期間市場價格監管，加強對月餅生產銷售各環節的監督檢查，重點查處通過奢華包裝、搭售，變相提高價格、牟取暴利的行為以及生產成本或進貨成本沒有明顯變化，大幅度提高銷售價格、哄抬價格的行為。 此外，
干細胞的分類——多能干細胞、但能干細胞
1、多能干細胞：即能產生多種類型的細胞但失去了發育成完整個體能力的一類干細胞。如間充質干細胞，其不僅存在于骨髓中，在脂肪、骨骼、肝臟、脊髓、肺以及臍帶中都能分離和制備間充質干細胞。間充質干細胞具有能支持造血和促進造血干細胞植入、調節免疫以及分離培養操作簡便等特點，正日益受到人們的關注。隨著間充質干細
監管技術趨向嚴格，醫療器械監管條例將實施
新 威統計，從大城市招標情況看，在國內 端、大型醫療器械市場，外資企業產品占比超過80%，國產品牌占有率較低，尤其是 端影像類產品和 端耗材。 面對競爭力弱的行業現狀，加嚴市場監管將成為質量提升突破口。記者日前獲悉，今年2月國務院常務會議審議通過的《醫療器械監督管理條例(修訂草案)
減化多段監管 機構升格能否帶來食品監管升級
當食品安全的話題在社會上已經風聲鶴唳的時候，所有人都期待食品安全的監管能夠出現重大突破。 在公眾的期待與矚目中，國家食品藥品監督管理總局成立。隨著5月15日晚間，中央機構編制委員會辦公室公布了這個監管部門的三定方案后，這個與食品安全密切相關的部門的職能浮出水面。 總局還是“協調”監
監管技術趨向嚴格，醫療器械監管條例將實施
新 威統計，從大城市招標情況看，在國內 端、大型醫療器械市場，外資企業產品占比超過80%，國產品牌占有率較低，尤其是 端影像類產品和 端耗材。 面對競爭力弱的行業現狀，加嚴市場監管將成為質量提升突破口。記者日前獲悉，今年2月國務院常務會議審議通過的《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》(以下
信息化監管：危廢監管的必然選擇
采集固廢產生、轉移、處置利用的過程信息，構建“產廢——轉移——處置”流向監管數據網，以政府決策分析和業務流轉為兩大核心，建立集實時監控、業務流轉、數據共享、預測預警和科學決策一體化的動態監管平臺。 7月初，有媒體報道：“近日，有約4000噸來自上海的生活及建筑垃圾欲在蘇州太湖西山違規傾倒時被