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江蘇省南京市食品藥品監督管理局高度重視藥品流通市場秩序的規范，通過采取三項結合強化監管措施。 一是堅持經營許可和GSP認證檢查相結合，確保企業合法、規范經營。通過許可證換證和新修訂GSP貫徹實施，要求藥品經營企業按照要求規范經營行為。 二是堅持日常監管和專項檢查相結合，對企業進行動態管理。在日常監管的基礎上，組織開展全市藥品安全流通環節200天專項整治，重點檢查藥品購進渠道是否合法，是否有真實、完整的藥品購進記錄，是否配備有相應的藥學技術人員，是否有相適應的設施設備，藥品是否按要求儲存養護，中藥飲片、中藥材和冷鏈藥品管理是否符合相關要求等。 三是堅持計算機遠程監管與誠信體系建設相結合，建立藥品監管長效機制。全市藥品監管信息化建設平臺已初步構建，藥品經營企業已100%入網，上傳率90%以上。做好中國藥品電子監管網的監測預警處理工作，中國藥品電子監管網已覆蓋特殊管理藥品、血液制品、中藥注射液及基本藥物四大類，做到了對以上藥......閱讀全文
邵明立局長在全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議上的發言 在全國深入學習貫徹黨的十七大精神之際，全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會在廣東召開。吳儀副總理親自帶隊進行現場檢查，并將對專項整治作重要指示，這充分體現了黨中央、國務院對人民群眾飲食用藥安全的高度重視，對整頓藥品市場秩序的
3月11日，國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準，并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
為貫徹落實國務院行政審批制度改革精神，簡化審批手續，提高審批效率，給企業提供優質、便捷的服務，按照市委、市政府的改革要求，武漢市局和市政務服務辦公室聯合制訂出臺《武漢市食品藥品經營許可“多證合一”實施辦法（試行）》。6月27日，武漢優化食品藥品行政審批暨實施食品藥品經營許可“多證合一”新聞發布會
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下：<藥品經營質量管理規范> 一、修改原因 2015年12月30日，國務院辦公廳印
制售“毒”饅頭、售賣過期藥品、使用過期醫療器械……日前，莆田市食品藥品監管局向媒體公布2015年查處的十大食品、藥品領域的違法典型案例，件件引人警醒。 案例一：涵江區凌某某包子店制售鋁超標饅頭案 2014年11月25日，莆田市食品藥品監管局涵江分局對轄區餐飲店進行隨機抽查并送檢，其中一份
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
備受關注的市食品藥品監管機構改革工作又取得新進展。昨天，市食品藥品監管局發布：本市市、區縣、街鄉三級食品藥品監管機構全部組建完成，11月1日將全面履職。 >>機構 監管機構組建完成 根據市委、市政府機構改革方案的要求，在市、區縣和322個街鄉
《藥品管理法》要變，取消GMP、GSP認證，寫進法律！藥品文號可合法轉讓！ 10月23日，國家食藥監總局發布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案（草案征求意見稿）》。 總局表示，此次《藥品管理法》的修改，是緊緊圍繞10月1日，兩辦印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，
中辦、國辦最近相繼印發國家市場監督管理總局和國家藥品監督管理局“職能配置、內設機構和人員編制規定”（“三定規定”）。“三定”既出，國家局層面的機構改革工作差不多就算塵埃落定了。至于下階段具體崗位、人員的明確，只是機關內部事務了。 學習兩局的“三定規定”，今后食品藥品的監管走向進一步明晰。至少在
2014年是新一輪食品藥品監管體制改革到位后的開局之年。今年以來，北海市人民政府認真落實食品藥品安全屬地管理責任，按照黨的十八大以來中央、自治區關于食品藥品安全監管的系列部署與要求，緊緊圍繞“保障人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務，以加強隊伍建設為先導，以強化執法稽查為抓手，以推進制度創新為動力
2月22日上午，“2017年河南食品藥品監管重點工作”新聞發布會在河南省政府新聞辦新聞發布廳舉行。省食品藥品監督管理局局長許廷敏，省食品藥品監督管理局副局長尹建，省食品藥品監督管理局副局長、省政府食品安全辦副主任王景峰，省食品藥品監督管理局副巡視員王建防，省政府新聞辦公室副主任肖咸鳴等領導出席會
視點一：用藥安全 藥品安全歷來是政府關心的大事。今年"兩會"期間，基本藥物制度的確定和相關政策的擬定再次強調了藥品安全的緊迫性和重要性。今年以來，本報從藥物政策、藥品不良反應監測報告分析、藥師隊伍建設等多個方面，對用藥安全這一話題展開了深入報道。 ★《讓生命之花更加爛漫——透視兒童藥
新中國醫藥產業的迅速發展和人民群眾用藥水平的不斷提高，離不開藥品監管事業的發展進步。60年來，我國藥品監管機構逐步完善壯大，監管法規體系日益完善，監管能力不斷增強，藥品安全保障水平顯著提高，為維護人民健康和社會和諧做出了積極貢獻。 在舉國歡慶新中國60華誕之際，讓我們共同回顧藥品監管事業發
制售假藥的暴利甚至超過販賣毒品,但是可能受到的懲罰風險與販賣毒品相比則小得多。制售假藥行業內盛傳,“有販毒的利潤,無販毒的風險”。 藥品安全監管涉及公共利益,并非僅僅是監管部門的事情,監管機構、科研機構、學會協會、企業、消費者、傳媒等不同角色應形成合力,共同致力于藥品安全事業,才能更好地打擊假
五月過半，大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題，11省藥監發文，嚴查摻雜摻假和非法購進渠道，發現問題，追根溯源，一查到底。 11省要查飲片經營 近日，江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
國家食品藥品監督管理局21日公布了今年以來全國食品藥品監管系統查處的侵犯知識產權并利用互聯網宣傳銷售假藥的十大典型案件。 據了解，為貫徹落實全國開展打擊侵犯知識產權和打擊制售假冒偽劣商品專項行動，結合食品藥品監管系統今年監管工作的部署，全國食品藥品監管系統集中開展了打擊利用互聯網宣傳
《監管新視窗》欄目今天與讀者見面了。該欄目將邀請藥品監管人員、監管相對人及業界專家、學者對食品藥品監管領域一段時期內的熱點話題和各地監管工作的創新做法進行討論，并提出意見和建議。 我們希望這個欄目能為基層監管工作提供可資借鑒的經驗，并對基層監管工作有所啟發。歡迎讀者朋友推薦話題并參與討論。
當前，居民在外餐飲消費越來越普遍。促進餐飲業提高質量安全水平，關系千家萬戶。為貫徹落實黨中央、國務院關于加強食品安全工作的決策部署和習近平總書記關于抓好餐飲業質量安全的重要指示精神，滿足人民群眾日益增長的餐飲消費需求，現就提升餐飲業質量安全水平提出如下意見。 一、全面落實餐飲服務食品安全主體責
為保障公眾飲食用藥安全，加大對食品藥品嚴重違法失信生產經營者及相關責任人的重點監管力度，推進上海市食品藥品安全信用體系建設，上海市食藥監局決定將季希蓉等10人列入該市食品藥品嚴重違法生產經營者與相關責任人員重點監管名單。他們分別因銷售假藥罪、非法經營罪等被行政處罰或刑事處罰。 嚴重違法生產經營
“北京作為首都，市民對食品藥品安全有著更高的期待，從追求溫飽到追求安全，再到近年來開始更加注重營養健康，我們的監管一定要滿足首都市民的新期待求。”昨天，市政協常委、市政府副秘書長、市食品藥品監管局局長張志寬向本報記者介紹，本市將從今年起建立最嚴格的覆蓋全過程的食藥監管制度，建立食品原產地可追溯制
22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業主體責任和監管部門監管責任，旨在完善統一權威的藥品監管體制和制度。其中，強化全過程監管、明晰藥品監管職責、全面加大處罰力度、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的四大亮點，及時回應了
為督導全市藥品經營單位規范經營、誠信經營、守法經營，日前，山東招遠市市場監管局大力開展藥品經營專項檢查，對全市藥品經營單位進行一次全面規范整治。 一是組織一次調查摸底。該局采取明察暗訪、社會調查、風險會商等形式，對全市藥品經營現狀進行了一次調查摸底。通過調查摸底，發現全市藥品經營單位普遍存在
根據6月8日食品藥品監管總局《關于開展銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗的通告》（2015年第20號）要求，銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產企業按照總局公布的補充檢驗方法進行了自檢，現將有關情況通告如下： 一、經各省（區、市）食品藥品監管部門核查，90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產
在食品藥品監管部門實施藥械零售經營許可過程中，有一個眾所周知的爭議，即個體工商戶的主體資格如何界定。特別是在新修訂藥品GSP與《醫療器械監督管理條例》施行后，在更嚴格更規范的管理氛圍下，各地食品藥品監管部門都在重新審視法律法規的要求，提高原有習慣做法中藥械零售經營許可的準入門檻，當然也不可避免地
為進一步方便群眾辦事，提升監管效能，繼行政審批“三集中一分開”、藥品經營許可和GSP認證“兩證合一”等改革后，2015年12月1日，廣東省中山市食品藥品監督管理局在全省率先實行食品藥品經營許可“九證合一”改革。 “九證合一”是將食品流通許可、餐飲服務許可、藥品經營許可（零售）、藥品零售企業《藥
國家藥品標準體系全面建立 新中國成立60年來，經過不懈努力，我國現已建立起比較完善的國家藥品標準體系，為保證藥品質量和加強藥品監督提供了重要技術保證。 1953年，我國編印發行第一版《中華人民共和國藥典》。截至目前，《中華人民共和國藥典》已編印發行8個版本，2010版藥典編制工作
2008年食品藥品監督管理工作座談會在寧、黔召開 邵明立：奧運食品藥品安全保障是當前重中之重 2008年7月22日和7月24日，“2008年食品藥品監督管理工作座談會”分別于寧夏回族自治區銀川市和貴州省貴陽市按南北片區召開。各省(區、市)食品藥品監督管理局負責人交流了今年上
2015年，各級食品藥品監管部門按照“四個最嚴”的要求，廣泛收集案件線索，深入開展調查取證，加強與公安機關的協調配合，依法嚴厲打擊食品安全 違法行為，查處了一批涉案金額高，違法性質惡劣，社會影響大的重大案件。食品藥品監管總局篩選了食品安全十大典型案例，現公布如下： 案例一 浙江溫州賴中超鹵味烤
根據全國質量工作會議的部署，為貫徹落實《國務院關于食品等產品安全監督管理的特別規定》，國家食品藥品監督管理局在食品、藥品、醫療器械安全監管方面進一步加大整治力度。 食品安全監管 一是
第一章 總 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特