SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作，近日，食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。 據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查，延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為，使不合格產品流向市場。 據河北省食品藥品監管部門和當地公安部門調查，福爾公司在生產人用狂犬病疫苗過程中，存在違規操作行為，導致該公司人用狂犬病疫苗產品質量不合格。 根據調查結果，食品藥品監管部門按照《藥品管理法》等有關法律法規，分別對延申公司和福爾公司做出了嚴肅處理。 （一）對延申公司的處理結果如下： 1、沒收延申公司違法生產、銷售的劣質人用狂犬病疫苗和違法所得，并依......閱讀全文
SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作，近日，食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。
藥監局處罰問題狂犬病疫苗企業罰款千萬
國家食品藥品監管局對“延申”“福爾”生產問題人用狂犬病疫苗作出行政處罰 在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后，國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。
藥監局通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局日前在其政府網站上通報了對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果。 據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查，延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行
藥監局叫停兩家企業所產問題狂犬病疫苗
中廣網北京12月3日消息(記者 劉天思)國家食品藥品監督管理局在對人用狂犬病疫苗進行監督檢查中發現，江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制品有限公司2008年7-10月期間生產的7個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題。 目前，國家食品藥品監督管理局已派出調查組督導地方局開展調查工作，
國家藥監局負責人介紹長生狂犬病疫苗案件有關情況
國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生
“狂犬病疫苗“相關文獻
導讀：狂犬病（rabies）是狂犬病毒所致的急性傳染病，**共患，多見于犬、狼、貓等肉食動物，人多因被病獸咬傷而感染。對于狂犬病尚缺乏有效的治療手段，人患狂犬病后的病死率幾近100%，患者一般于3～6日內死于呼吸或循環衰竭，故應加強預防措施。預防接種狂犬病疫苗對防止發病有較為重大的作用。
狂犬病疫苗的概念
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物，且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的發展
狂犬疫苗是一個歷史悠久的疫苗，最早制造狂犬疫苗的是法國的巴斯德。1882年它成功地應用連續傳代減弱病毒毒力的方法，用適應毒種來制造疫苗。中國現在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接種于原代地鼠腎細胞，培養后，收獲毒液，經濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑，經全面檢定合格后即為預防狂犬病的疫苗。 狂犬
狂犬病疫苗的介紹
狂犬病疫苗是人被動物咬傷后接種的狂犬疫苗和抗狂犬病血清，預防感染狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病，流行性廣，病死率極高，對人民生命健康造成嚴重威脅。 狂犬病的典型臨床表現為恐水癥，故狂犬病又稱恐水病。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感，進入興奮期可表
SFDA密切關注美國默克公司召回疫苗情況
國家食品藥品監督管理局2007年12月13日接到默沙東（中國）有限公司北京辦事處關于美國默克公司主動召回b型流感嗜血桿菌偶聯疫苗（商品名：普澤欣）的情況報告，根據《藥品召回管理辦法》啟動了相應監督工作，密切關注召回工作實施情況。 根據默沙東（中國）有限公司的報告，由于默克公司在對該疫苗生產工藝的常
4960人份問題狂犬疫苗流入湖南
??????? 問題狂犬病疫苗流入湖南引起大眾的關注。記者昨日從省藥監局獲悉，從目前獲取的信息看，流入湖南的4960人份問題狂犬病疫苗已全部使用完，暫無接到不良反應的報告，接種者不必過度擔憂。 據悉，國家食品藥品監督管理局在對人用狂犬病疫苗進行監督檢查中發現，江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾
國家藥監局疫苗事件處罰：責令停產－收回GMP證書－召回
新聞聯播視頻-國家藥監局負責人介紹長生疫苗案件有關情況 根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通
重組狂犬病病毒疫苗的介紹
將表達 GP 的重組 RABV 免疫 1次可保護部分小鼠， 免疫2次可保護100%的非人靈長類。盡管重組 RABV疫苗效果比重組 VSV 低，但將表達GP 的重組 RABV 滅活后，可部分保護非人靈長類，提示可考慮 將此類疫苗以滅活形式應用，這樣對人類更為安全。
狂犬病疫苗的使用禁忌
對疫苗中任何成分曾有嚴重過敏史者應視為接種同種疫苗的禁忌癥。對一種品牌疫苗過敏者，可更換另一種品牌疫苗繼續原有免疫程序。妊娠、患急性發熱性疾病、急性疾病、慢性疾病活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。免疫缺陷者不建議進行暴露前免疫，如處在狂犬病高暴露風險中，亦可進行暴露前免疫，但完成
狂犬病疫苗的基本介紹
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物，且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
北京加強狂犬病疫苗監管
據中國醫藥報訊 為進一步落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，規范狂犬病疫苗管理工作，日前北京市衛生監督部門對轄區內66家狂犬病免疫預防門診進行了復查，同時對184家一級及以下未被指定為狂犬病預防接種門診的醫療機構進行了抽查。 據介紹，此次檢查共出動監督員410人次，監督車輛126車次，共監
關于狂犬病疫苗的簡介
狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabies virus）感染引起的一種動物源性傳染病。狂犬病易感動物主要包括犬科、貓科及翼手目動物，禽類、魚類、昆蟲、蜥蠣、龜和蛇等不感染和傳播狂犬病病毒。狂犬病病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體。狂犬病在臨床上可表現為狂躁型或麻痹型。由犬傳播的狂犬病一
狂犬病疫苗的接種常識
狂犬病是一種自然疫源性疾病，由狂犬病毒引起。人體由于被唾液腺中含有狂犬病的動物咬傷，或由于抓傷處染有含狂犬病毒的唾液而感染。其臨床表現為急性腦炎，最終導致死亡。狂犬病廣泛分布于世界各地，每年世界上有百萬人口因暴露于狂犬病毒而接種疫苗。盡管如此，仍有5萬人患病死亡，特別是在發展中國家患者往往不能及
狂犬病疫苗的功能作用
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物，且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的接種對象
可分為兩種:一為咬傷后預防，二為無咬傷預防。 ⑴咬傷后(暴露后)預防。 任何可疑接觸狂犬病毒，如被動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷)，皮膚或粘膜被動物舔過，都必須接種本疫苗。 ⑵無咬傷(暴露前)預防。 在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員，如疫區獸醫、動物飼養管
狂犬病疫苗的發展歷史
1882 年，法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗，之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗，發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。人二倍體細胞疫苗（Human Diploid Cell Rabies
國家藥監局負責人介紹長春長生生物疫苗案件
國家藥監局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規
狂犬病疫苗罕見不良反應
罕見不良反應中度以上發熱反應38.0℃（含38.0℃）以上發熱，可先采用物理降溫方法，必要時可以使用解熱鎮痛劑。過敏性皮疹接種疫苗后 72 小時內出現蕁麻疹，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。
狂犬病疫苗的注意事項
1)若發現制品有搖不散的凝塊或變色，或安瓿有裂紋，液體疫苗曾經凍結等情況，均不得使用。 (2)疫苗應在有效期內使用。 (3)注射疫苗期間可照常工作，但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動，以避免引起反應。 (4)嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。 (5)備用1:1000腎上腺素
簡述狂犬病疫苗的使用禁忌
對疫苗中任何成分曾有嚴重過敏史者應視為接種同種疫苗的禁忌癥。對一種品牌疫苗過敏者，可更換另一種品牌疫苗繼續原有免疫程序。 妊娠、患急性發熱性疾病、急性疾病、慢性疾病活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。 免疫缺陷者不建議進行暴露前免疫，如處在狂犬病高暴露風險中，亦可進行暴露前
狂犬病疫苗常見不良反應
常見不良反應局部反應接種疫苗后 24 小時內，注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢，一般不需處理即可自行緩解。全身性反應可有輕度發熱（37.3-37.9℃）、無力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等，一般不需處理即可自行消退。
狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒?RNA?編碼核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五種蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特異性輔助性 T 細胞（helper T, Th）和細胞毒性?T 細胞（Cytotoxic lymphocyte,?CTL）增生，并誘導機體產生特異性抗體。G 蛋
長春長生被罰沒91億－吊銷《藥品生產許可證》
昨日，國家藥監局、國家衛生健康委、銀保監會、吉林省人民政府聯合公布《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》（下稱《賠償方案》），并自即日起實施。按照方案，接種長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生公司”）生產的狂犬病問題疫苗導致死亡的，一次性賠償65萬元/人。 問題疫苗賠償方案公布
國家藥監局：所有疫苗企業將接受飛行檢查
近日，長春長生生物科技有限公司（下稱“長春長生”）“狂犬病疫苗生產記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規定”兩起事件備受關注。 針對“狂犬病疫苗生產記錄造假”事件，昨日，國家藥監局在官網通報最新調查進展。通報說，現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。目前，已責令企業停
問題狂犬疫苗已流向廣東
國家食品藥品監督管理局在對“人用狂犬病疫苗”監督檢查中發現，“江蘇延申生物科技股份有限公司”和“河北福爾生物制藥股份有限公司” 7個批次“人用狂犬病疫苗”質量存在問題。問題疫苗幾乎流向全國大部分省市，衛生部昨天晚上表示，各省市要做好問題疫苗受種者的咨詢、登記，并按照“知情、自愿、免費”的原則，采