新版藥典即將實施行業加速洗牌在即
日前，2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典，將于今年10月1日開始執行，這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。 全國人大常委會副委員長桑國衛在這次會上指出，2010年版《中國藥典》的順利頒布和實施，對于提高公眾用藥安全水平，提升我國醫藥產品國際競爭力，進一步推動我國醫藥產業結構調整具有重大意義。 據中國國家藥典委員會相關負責人介紹，此次新版藥典針對過去我國藥典收載品種總量偏少、各門類數量不平衡的情況，新版藥典進一步擴大了收載范圍，基本形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系。特別值得一提的是，新版藥典內容做了一些調整：一是基本覆蓋了新頒布實施的國家基本藥物目錄收載品種;二是大幅增加了中藥飲片標準數量;三是擴大了藥用輔料收載范圍。 新版藥典特別注重吸納國內外先進檢測技術和分析方法，將離子色......閱讀全文
貫徹實施2010年版藥典－醫藥行業在行動
2月1日～2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證2010年版《中國藥典》的順利
貫徹2010年版藥典－醫藥行業統籌兼顧抓落實
2月1日~2月2日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開，藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。 “2010年版《中國藥典》已出版上市，后續各項工作需要抓緊開展，以保證2010年版《中國藥典》的順利
藥典推薦藥典推薦的好方法
1薄膜過濾法 取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖 洗，在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌，過濾。加硫乙醇酸鹽 流體培養基或胰酪大豆胨液體培養基至濾筒內。另取一裝有同體積培養基的 容器，加入等量試驗菌，作為對照。置規定溫度培養 3～5 天，各試驗菌同法
醫藥行業“短板”如何補齊
???? “我們國家的化學藥約95%都是仿制藥，存在藥品質量參差不齊、低水平重復現象，需要全面提升仿制藥水平。”在日前舉行的首屆“中國制造”藥物創新傳播論壇上，國家工信部消費工業品司副司長吳海東如是說。 春節過后，國務院首次常務會議就聚焦醫藥產業健康發展問題，部署推動醫藥產業創新升級，可見此問題
醫藥行業格局即將改寫
新版GMP認證(《藥品生產質量管理規范》)終于落下第一道帷幕，523家藥企由于未能通過認證，全部被要求暫停生產。 為什么這500多家無菌藥企寧愿冒著停產的風險，也不愿改造生產線? 首先，企業對新版GMP認證的積極性也是其通過率低的原因之一。雖然國家在推進新版GMP認證勢在必行，但企業
醫藥行業跨境并購趨勢顯現
制藥、生物科技領域近年來并購風起云涌。輝瑞以1600億美元收購艾爾建，成為至今醫藥界史上最大的并購案；國內綠葉醫療集團收購Healthe Care，也刷新了中國藥企海外并購金額的紀錄。 呈現高度集中態勢 生物醫藥(2481.36，0.000，0.00%)已經成為除石油天然氣和消費品零售行業外
阿洛酮糖在醫藥行業的應用
阿洛酮糖（D-psicose）是自然界中含量非常低的六碳糖，是D-果糖C-3位點的差向異構體。D-阿洛酮糖很難被消化吸收，幾乎不為生命活動提供能量，因此是一種非常有用的低卡路里的甜味劑。在醫藥健康領域，D-阿洛酮糖可以抑制脂肪肝酶和腸道α-糖苷酶，從而降低體內脂肪的積累和抑制血糖濃度的上升。Iida
解密—醫藥行業投資全解析
未來十年是中國醫藥產業的黃金十年。本文從市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素對醫療產業進行分析，預測了醫療產業未來的發展趨勢，并通過案例加以說明。 產業史研究表明：市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素，我們先從這四個因素來進行分析。 影響產業發展的
嚴管促醫藥行業加速“洗牌”
近日，國家食品藥品監督管理總局發布《2015年度藥品檢查報告》，公布了2015年藥品生產質量管理規范(簡稱藥品GMP)認證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項檢查情況，共計檢查企業698家次。其中，藥品GMP認證檢查數量較前兩年有所降低，但藥品生產企業的整改率同比提高近一倍。業內專家紛紛表示，藥
國家藥典委組團參加第8屆世界藥典大會
2017年7月11日至12日，應世界衛生組織（WHO）和巴西藥典委員會邀請，我委組團赴巴西的巴西利亞出席WHO舉辦的第8屆國際藥典會議，以及由會議承辦機構巴西藥典委員會舉辦的巴西藥典2017年科學年會。團組由國家藥典委員會張偉秘書長、總局科技標準司毛振賓巡視員、藥典委業務綜合處洪小栩副處長及尚悅
脯氨酸的醫藥行業應用
氨基酸類藥。復方氨基酸大輸液原料之一。用于營養不良、蛋白質缺乏癥、嚴重胃腸道疾病，燙傷及外科手術后的蛋白質補充。無明顯毒副作用。
脯氨酸的醫藥行業應用
氨基酸類藥。復方氨基酸大輸液原料之一。用于營養不良、蛋白質缺乏癥、嚴重胃腸道疾病，燙傷及外科手術后的蛋白質補充。無明顯毒副作用。
醫藥行業潔凈廠房給排水設計
為保證生產水質不被其它給水系統污染,潔凈廠房內的給水系統按照生產、生活、消防等用途不同,應分別設置,其中,生產用水又可按生產線的數量,分別布置,建議每條生產線給水系統的起端均設置檢修閥門及計量水表,以便檢修和成本核算。另外,考慮到潔凈廠房中的生產工藝技術發展迅速,產品升級換代快,生產工藝變化多等特點
海藻酸鈉在醫藥行業的應用
以海藻酸硫酸酯分散劑制成的PS型胃腸雙重造影硫酸鋇制劑，具有粘度低，粒度細，附壁性好，性能穩定等特點。 PSS是以海藻酸為原料研制的一種褐藻多糖雙酯鈉，具有抗凝血、降血脂和降低血液粘度的作用。 用海藻膠代替橡膠、石膏作牙科印模料，不僅價格便宜，操作簡便，而且印出的齒形更準確。 海藻膠還可制
簡述蜂蠟在醫藥行業的應用
在醫藥工業中廣泛被用于某些藥片、丸劑的包衣和外殼，用于軟膏、藥膏的基料，中成藥封裝及醫藥緩釋劑的制作等領域，也可用于制造牙科鑄造蠟·、基托蠟、黏蠟等牙齒模型。當今人體內移植電子儀器手術所用的橡皮被膜中也含有蜂蠟。 國家藥典一部中收錄有蜂蠟，明細如下： 本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apiscera
干細胞研究引領醫藥行業變革
干細胞研究有望解決人類面臨的重大醫學難題，幫助人類實現修復創傷和病理組織、治愈終末期疾病的夢想。目前，全球進入人體試驗的干細胞研究超8000項。我國至今尚未有干細胞產品或技術上市，需要干細胞應用研究和監管雙重“發力”。 近日，香山科學會議第Y8次學術討論會在北京召開，青年專家學者深入探討干細胞
－2014年醫藥行業看點與分析
新醫改中，對醫藥產業的改革是其中的一部分。新醫改以來，國家政府積極投入，目前藥品零售終端規模增長1.8倍，零售藥店數量增長1.2倍、零售連鎖率上升0.63。基層醫療終端規模增長2.8倍，其中城市社區衛生機構增長2.7倍，鄉鎮村級醫療衛生機構增長2.8倍。以下對2014年醫藥行業看點進行了介紹。
潑尼松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為17α,21-噁羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計算，含C21H26O5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m
酚酞的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為3,3-雙-(4-羥基苯基)-1-(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算，含C20H14O4應為98.0%～102.0%。性狀本品為白色至微帶黃色的結晶或粉末；無臭，無味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為2
潑尼松的藥典數據
來源（名稱）、含量（效價）本品為17α,21-噁羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計算，含C21H26O5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m
地塞米松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C22H29FO5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解
日本藥典基本概況
2006年3月31日,日本厚生勞動省通過部長級會議285號通告發布第15版日本藥典(JP)。?2006年7月,日本藥典委員會確立了第16版JP編制的基本原則,闡述了JP的作用和特征、確切的修訂措施和修訂日期。日本藥典編寫原則?JP委員會確立的JP的5個基本原則(我們稱其為“五根支柱”)包括如下方面:
旋轉粘度計在制藥行業的應用
羥丙基甲基纖維素為白色或為黃色粉末，無臭無味，對熱、光、濕均有相當的穩定性，能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、異丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中，不溶于熱水和60%以上的糖漿。利用以上羥丙基甲基纖維素的性質，目前在藥劑已普遍用作增稠劑、固體制劑粘合劑、薄膜包衣劑、緩釋制劑致孔材料、親
如何選擇醫藥行業中激光粒度儀
?? 藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式，在如今的各類常規藥物劑型中，70% 的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對于其它形式，中間產品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外，從近年來發展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質的關
【設備更新】醫藥行業方案?——?生物藥篇
島津在生物藥研發、生產、質控和臨床試驗階段均有一系列的色譜、質譜、光譜等多機型分析手段應對生物藥的一系列分析需求，例如：分子量測定、序列分析、翻譯后修飾分析、電荷異質性分析、雜質分析、細胞培養過程監控、藥代動力學分析等。?本文內容非商業廣告，僅供專業人士參考。
醫藥行業中激光粒度儀的選擇
藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式，在如今的各類常規藥物劑型中，70% 的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對于其它形式，中間產品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外，從近年來發展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質的關鍵
－2013年全球醫藥行業24大并購
縱觀2013年全球生物制藥行業的并購案例，有幾個特征很有意思。 首先，2013年的大部分交易都涉及生物制藥企業，很多都是大型制藥企業吞并小型生物技術公司。 其次，超過100億美元的并購案例少。賽默飛并購Life是年度單筆金額最高的交易：前者斥資了136億美元，第二名是安進并購Onxy
醫藥行業中激光粒度儀如何選購
藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式，在如今的各類常規藥物劑型中，70%的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對于其它形式，中間產品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外，從近年來發展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質的關鍵參數，
攜手GPhI共創醫藥行業新機遇
伴隨炎炎夏天，GPhI招展工作已經全面啟動。GPhI2014將于12月23日-25日登陸上海世博展覽館，將為上半年的CPhI做好完美收官。本屆展覽會將設有「Contract Pharm 合同定制服務展」、「Pharm Mach 國際制藥機械展」、「Cold Chain國際冷鏈物流展」、「Cle
醫藥行業粒度檢測的必要性
隨著制藥工業的飛速發展，特別是制劑劑型種類的不斷增多，人們發現藥物粒度控制對藥物的終性能發揮著至關重要的作用。從臨床療效上講，減小藥物粒度有助于提升藥物的溶出度，從安全角度講，粒度范圍未得到合理控制則可能出現批次間體內溶出度和吸收度的不一致，血藥濃度波動大，可能導致不適或安全問題。因此，對于某些藥