美國立衛生研究院將接手公司放棄藥物

美國衛生和福利部（HHS）官員和其他一些成員宣布NIH為舊藥尋找新用途的項目正式啟動。　

　　美國國立衛生研究院（NIH）日前宣布一項新計劃，以推動藥物研發，該計劃打算將美國3家制藥公司放棄研發的部分試驗藥物分配給研究院研究人員繼續研發，這樣他們可以尋找藥物的新用途。NIH將投資2000萬美元資助這些藥物研究項目。

　　“目標很簡單，我們希望嘗試能否為這些舊藥注入新‘東西’。”美國衛生和福利部秘書Kathleen Sebelius在上周舉行的一個新聞發布會上說，Pfizer、AstraZeneca和Eli Lilly3家公司的成員也出席了該發布會。這些公司將給予研究人員繼續研究它們已經通過安全試驗，但沒有進行中期臨床試驗的24種藥物的權利。它們之所以放棄這些藥物，一方面是因為這些藥對疾病沒有很好的療效，另一方面是出于商業利益的考慮而決定退出研發。

　　這些藥物大部分已經投入數千萬美元和若干年時間研究，因此NIH決定沿著以往的研發軌跡繼續進行研究。NIH主管Francis Collins表示，相關部門將允許研究者采用眾包的方式來進行該計劃。實際上，重新啟動舊藥的研發這一想法并不新穎，Collins和其他一些人注意到，例如艾滋病防護藥（AZT）就起步于一種不成功的癌癥治療方法。　

　　2011年4月舉行的一個研討會上，NIH就與制藥公司開始了關于接手舊藥物的接觸和洽談。最終，NIH下屬的國立轉化科學推進中心（NCATS）計劃2013年從它的5.75億美元的年度預算中拿出2000萬美元投入到該新項目。 

　　參與該項目的研究人員可以在線瀏覽這些藥物的基礎信息。如果他們發現對一種藥物感興趣，并且可能成功獲得撥款，他們將收到這些藥物的安全性、藥動力學、劑量等方面的詳細數據。如果該藥已經滿足動物模型實驗的時間表，研究人員將得到資金支持進行藥物早期臨床試驗。NCATS副主任Kathy Hudson指出，NIH希望能簽8~10個合作協議，為期3年。　

　　該試點項目還將包含一個與公司的法定協議“模板”。這個協議指出，制藥公司依然保有藥物的所有權，但是研究人員享有其發現的“新元素”的知識產權。并且，研究人員有權免費發表他們的研究結果，即使公司會得到手稿以保護機密信息。　

　　如果一種藥物有成功的希望，NIH希望其原來的公司（它將有申請許可的優先權）或是其他公司能夠接手該藥物的末期臨床試驗。另外，Collins還指出，NIH希望該項目能夠使神經系統疾病研究等多方面研究獲利。一般來說，制藥公司不愿觸及這些領域，因為它們需要很長的研發時間，并且風險較高。　　

　　NIH的這一新計劃與阿斯康利公司和英國醫學研究會簽訂的分享22種藥物的協議相似，公司科學和新機遇醫藥創新聯合會副主席Donald Frail提到，它已經吸引了超過100份建議書。　　

　　Pfizer公司對NIH的計劃十分感興趣。Pfizer與華盛頓大學已經進行了一個藥物再利用合作，但其高級副總裁Rod MacKenzie提到，實現藥物再利用的目標還需要更廣泛的努力。“這將給我們一個極重要的接觸學術界的機會。”MacKenzie說。　　

　　雖然，24種藥物只是上述3家制藥公司擁有的產品的極少部分，NIH希望更多公司能夠參與進來。“我認為人們可能還在觀望這個項目的成效。”Sebelius說。NIH日前出版了該項目的申請指南，這個月末還將發布預申請指南。