關于印發藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知 國食藥監注[2010]436號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，總后衛生部藥品監督管理局：
為加強藥物臨床試驗的質量管理和受試者的保護，規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量，根據《藥品注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質量管理規范》的有關規定，國家局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，現予印發。請你局指導本轄區內藥物臨床試驗機構學習，參照執行。
國家食品藥品監督管理局
二0一0年十一月二日
復旦大學上海醫學院研究員陸路、研究員孫蕾、教授姜世勃團隊，發現了ACE2受體誘導的冠狀病毒刺突蛋白早期融合中間態構象（E-FIC），并針對該中間態構象設計了高效、廣譜、兼具失活病毒和抑制病毒感染的雙功......
1月9日，美國眾議院“中國特別委員會”（以下簡稱委員會）多名議員發給商務部長GinaRaimondo的一封公開信顯示（以下簡稱公開信），建議對計劃在中國軍方相關設施開展合作或試驗的企業實施更嚴格的出口......
醫藥領域年內首只新股來了。根據安排，賽分科技（688758）將于1月10日正式上市，上市板塊為科創板，此次發行價格為4.32元/股，對應發行后市值約為17.99億元。本次發行市盈率為39.09倍。公司......
科技日報訊（記者劉霞）據美國趣味工程網站近日報道，來自美國哥倫比亞大學的研究團隊利用3D打印技術，成功研制出一種超薄且超銳利的微針。這款微針能夠將基于基因療法的治療藥物精準遞送到耳蝸內無法觸及的區域，......
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》的通告（2024年第54號）為指導申辦者在藥物臨床研發過程中進行科學合理的樣本量估計，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗樣本量估計指導......
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近日，中國科學院上海藥物研究所張繼穩團隊聯合中國科學院上海高等研究院、臨港實驗室、西藏大學、英國布拉德福德大學等的科研人員，在JournalofControlledRelease上發表了題為《控制多單......
12月13日，在北京市科學技術委員會和中關村科技園區管理委員會的支持下，細胞出版社與清華大學醫學院在清華校園聯合舉辦了2024中關村論壇系列活動暨北京國際學術交流季——從實驗室到臨床：細胞與基因治療的......
《自然—醫學》期刊12月12日發表年度特寫文章，介紹了未來一年里可能對醫學產生影響的11項臨床試驗。心理健康在今年的榜單上占據了重要地位。值得注意的是，有一項臨床試驗利用一個手機工具包幫助肯尼亞等中低......
香港嶺南大學(下稱嶺大)28日舉行第55屆畢業典禮，校長秦泗釗致辭時表示，作為未來領袖，人工智能(AI)素養和倫理兼備至關重要。圖為畢業典禮現場。香港嶺南大學供圖秦泗釗表示，科技雖然是一種強大的工具，......