抗阿爾茨海默氏癥新藥進入臨床試驗

　　日前，由中科院廣州生物醫藥與健康研究院胡文輝課題組設計與合成、由華南新藥創制中心主導臨床前研究的抗阿爾茨海默氏癥1.1類新藥-GIBH130及其片劑，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的“藥物臨床試驗批件”。

　　阿爾茨海默氏癥是一種中樞神經系統退行性疾病。不同于任何現有的阿爾茨海默氏癥藥物，GIBH130屬于新機制、全新結構的神經炎癥抑制劑，具有高活性、高生物利用度、安全性好、生產原料易得、工藝簡單的特點。尤其是用藥劑量低，預期患者們每天只須口服一次（劑量1~10毫克），便捷有效。該藥如能成功上市，有望成為“中國老百姓用得起的好藥”。

　　該項目2006年啟動，開始構建神經炎癥抑制劑的集中化合物庫，并于2008年獲得具有成藥潛力的抗神經炎癥抑制劑GIBH130。2012年，中科院廣州生物醫藥與健康研究院與華南新藥創制中心達成合作，共同就“1.1類抗老年癡呆候選藥物GIBH130”開展臨床前研究。

　　2014年，按照國家藥監局的相關技術指導原則的要求，創制中心完成了GIBH130的全部臨床前研究，并申報了新藥臨床研究。最終，GIBH130及其片劑通過了專家的評審，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的“藥物臨床試驗批件”。