“硫磺超標”事件：成品藥標準羅生門

　　近日，“咳嗽藥硫磺超標”事件持續發酵，引發廣泛關注。太極集團(600129,股吧)、哈藥集團、云南白藥(000538,股吧)集團先后回應媒體報道，引發了成品藥二氧化硫殘留量檢測方法和標準之爭。

　　藥企：檢測方法采用不當

　　太極集團、云南白藥集團以及哈藥集團先后回應稱：藥品都是按照《中國藥典》質量標準檢驗合格出廠銷售，報道不屬實，檢測不靠譜。此次爭議中，爭論焦點在于檢測依據及檢測方法的使用。

　　媒體報道顯示，出具檢測報告的機構為西安國聯質量檢測技術股份有限公司，其檢驗依據為GB3150-2010，檢測方法為 GB/T2449-2006。三家藥企表示，目前國家通用的食品中二氧化硫殘留量測定方法為GB/T5009.34-2003，上述機構的檢驗依據及檢驗方法“適用于食品添加劑中的硫磺檢測，而藥品的檢驗依據和檢驗方法國家另有規定。”太極集團稱，對方和我們的檢測結果“相差107倍以上，出現這種偏差完全是檢測方法采用不當。”

　　關于檢驗方法和標準的爭議，目前尚未有食藥監部門的權威說法。昨天，羊城地鐵報記者就此采訪了廣州食藥監局相關人員，但截至昨天發稿時，未收到相應回復。對于硫磺熏蒸中藥材現象，浙江磐安相關部門5月8日開展了專項整治行動；廣州食藥監局也表示，一直有進行相關的整治行動，從未放松。

　　太極集團

　　我司參照《中國藥典》2015年版附錄2331藥材、飲片二氧化硫殘留量的測定方法（第一法），隨機測定橘紅丸成品3批，測定結果分別為46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg，并參照GB/T5009.34-2003食品方法測定，結果大致相同。

　　云南白藥集團

　　經云南省食藥監局抽樣，云南省食品藥品檢驗所檢測，小兒寶泰康顆粒二氧化硫殘留均小于10mg/kg，遠低于“要求小于150mg/kg”的標準值。

　　哈藥集團

　　世一堂生產的“金貝痰咳清顆粒”按照《中國藥典》（2015年版一部）質量標準檢驗合格出廠銷售。

　　成品藥二氧化硫殘留量標準空白

　　專家

　　那么，成品藥二氧化硫殘留量有沒有國家標準呢？聯合國糧農組織和世界衛生組織制定的“食品添加劑通用標準”中明確規定，草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得超過150mg/kg”，我國參考了這一標準，而韓國對中藥材的限制為30mg/kg。但是，目前我國只是規定了對中藥材及其飲片的硫磺含量標準，未明確規定成品藥的二氧化硫殘留量標準，沒有檢測依據，大多數單位也不具備檢測手段和條件。對此，甘肅農業大學教授陳垣表示，成品藥硫磺含量標準目前仍是空白，亟待出臺國家標準。

　　網友

　　求真相求解釋

　　涉事藥企曾多次卷入爭議：2014年12月和2016年2月，哈藥集團旗下世一堂椴樹蜜樣品抽檢不合格，被通報；2015年6月，世一堂銀杏葉分散片有15批次不合格，被要求停止銷售并召回；2010年太極集團的曲美被國家藥監局下令退市；2012年7月，太極集團等三家上市公司個別藥品卷入“劣藥”風波……

　　“硫磺超標”事件持續發酵，記者調查發現，媒體報道中的部分藥品仍然在廣州藥店有售，淘寶等網絡平臺也并未下架相關止咳藥。

　　另一方面，許多媽媽“談硫磺色變”，不敢給孩子吃被曝光的止咳藥，紛紛“求說法”。一些廣州媽媽在接受記者采訪時表示:“會一直關注這個事件的后續發展，我們要知道真相，要一個合理的解釋，關于檢測標準和藥品的安全性，我們更希望聽到管理部門的權威說法”。