白細胞增強藥物在肺癌同步放化療期間是安全的

　　對III期CONVERT臨床試驗進行的后期亞分析（subanalysis）證實白細胞增強藥物（blood cell boosting drug）在小細胞癌（small cell lung cancer, SCLC）同步化放療期間是安全的。相關亞分析結果發表在歐洲肺癌會議（European Lung Cancer Conference, ELCC）上。

　　英國克里斯蒂國家醫療服務系統基金會（Christie NHS Foundation Trust）腫瘤內科醫生Fabio Gomes博士說，“對局限期SCLC的最佳治療是同步化放療。這種強化治療的療效伴隨著更大的毒性（主要是在血液、食管和肺部中發生的）。這意味著這種療法并不適合每名病人，而且更多的病人將努力按照計劃開展治療。”

　　粒細胞集落刺激因子（G-CSF）經常作為一種支持性措施被用來促進中性粒細胞存活、增殖和分化。預期的中性粒細胞減少并不那么嚴重，而且病人更快地恢復，從而降低他們的傳染性并發癥風險。然而，在SCLC同步化放療期間，它的使用是存在爭議的，而且美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology, ASCO）并不推薦經常使用它。這是因為在1989年到1991年期間針對215名符合條件的病人開展的一項隨機臨床試驗已表明在同步化放療期間，當使用粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）時，發生的重度血小板減少、嚴重貧血、肺部并發癥和中毒死亡顯著增加。

　　Gomes說，“自從這項可能影響集落刺激因子在這種情形下使用安全性的臨床試驗在1995年發布以來，兩個重大的變化發生了。首先，這項臨床試驗是針對GM-CSF進行測試的。GM-CSF作用于一種以上的血細胞譜系，而且如今是不常使用的。其次，自從那時以來，現代的放療技術進展迅速，變得更加精準，這會降低中毒風險。”

　　這項III期CONVERT臨床試驗招募了547名局限期SCLC病人，這些病人接受同步化放療，隨機地接受每日一次或每日兩次的放療。這兩個病人組在總生存期上并不存在差異。

　　這項臨床試驗允許使用G-CSF，而且在這種治療的某個時間點上，大約40%的病人接受它的使用。對如今在在歐洲肺癌會議上發表的分析結果，這些研究人員比較了在同步放化療期間接受G-CSF使用的病人和不接受G-CSF使用的病人的中毒情形和治療結果。

　　他們證實在治療期間接受G-CSF使用的病人當中，重度血小板減少和嚴重貧血的發生幾率幾乎增加一倍，分別為30%和20%，然而，這些幾率低于之前報道的情形。這隨后顯著高地采用進一步的支持性措施，如血小板和輸血。然而，在肺部并發癥或生存期上，并不存在差別。

　　Gomes說，“G-CSF并沒有對這些病人的治療結果產生顯著的負面影響，這是非常令人欣慰的。在整個治療期間，一種適當的支持性措施可平衡更高的血液中毒。”

　　他繼續說道，“我們從這種分析中作出結論：在胸部放療期間，使用G-CSF是安全的，而且應當促進病人接受計劃的同步化放療完整療程，實現盡可能最好的益處。當在這種情形下有需要時，這些發現應當讓臨床醫生有信心使用G-CSF。我們旨在在今年晚些時候發布完整的分析結果，這可能希望有助于改變當前的指導方針。”

　　對這些發現進行評論時，瑞士HFR-H?pital Cantonal 醫學腫瘤科高級顧問 Stefan Zimmermann 博士說，“腫瘤醫師確實需要G-CSF來緩解中性粒細胞減少，增加化療運送和依從性，但是及時采取的同步治療的有益效果超過了中毒風險。”

　　他繼續說道，“在這種研究中，使用G-CSF并不導致肺炎風險增加，但是重度血小板減少的發生率是令人擔憂的。使用G-CSF有利于無進展生存期和總生存期。我們能夠作出結論，利用G-CSF對發熱性中性粒細胞減少進行一次或二級預防是合理的，但是具有更高血小板減少風險的病人應該謹慎地接受治療。”