記者從國家藥品不良反應監測中心了解到,日前歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發布信息稱,EMA完成了對尼美舒利的評估,評估結論認為,尼美舒利藥物治療急性疼痛及原發性痛經的效益超過風險,但此類藥物不可再用于治療骨關節炎。
尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,用于治療急性疼痛、痛性骨關節炎及原發性痛經。EMA對尼美舒利的胃腸系統及肝臟的安全性一直比較關注,CHMP對其使用的效益及風險進行了全面的評估,評估的數據包括尼美舒利的生產企業在2007年進行的流行病學研究結果,以及所有可利用的藥品不良反應報告和已發表的數據。
評估結論認為,尼美舒利在治療急性疼痛方面與其他非甾體抗炎藥(NSAID)一樣有效,如雙氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙酸。在安全性方面,尼美舒利的胃腸毒性的風險與其他NSAID類藥物相同;但是,尼美舒利較其他抗炎治療具有更高的肝毒性風險。
此前,委員會已對尼美舒利的使用進行了多項限制,以降低肝毒性發生的風險。在對已有數據進行評估后,CHMP進一步對其使用進行限制,建議尼美舒利不得再用于治療痛性骨關節炎。主要是因為尼美舒利用于此慢性疾病的治療會增加其長期用藥的風險,進而增加產生肝毒性的風險。
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