中外專家共同探討標準化生物樣本庫的倫理和信息化建設

　　7月6-8日，由上海醫藥臨床研究中心和上海生物樣本庫工程技術研究中心聯合舉辦的“第二屆中國生物樣本庫國際研討會暨2012年上海生物樣本庫建設研討會”在滬召開。本次會議圍繞生物樣本庫的建設及其在轉化醫學中的應用、生物樣本庫的倫理建設以及信息化建設開展，探討如何建立切實可行的生物樣本庫倫理準則和安全便捷的信息管理系統，以保護好捐贈者的隱私并促進樣本的合作共享。來自美國、英國、法國、德國、芬蘭和奧地利等10多個國家的國際同行，以及來自北京、天津、上海、新疆和臺灣等20余個省市的400多名醫生、科研人員和企業代表參加了此次大會。

　　臨床生物樣本作為基礎研究與臨床研究的寶貴資源，是轉化醫學研究的基石。轉化醫學的迅速發展使人們高質量生物樣本的需求越來越大，隨著我國生物樣本庫建設項目的逐步推進，其涉及到的倫理問題和信息化問題越來越引起人們的重視。

　　“我們在推進轉化醫學研究以及生物樣本庫建設的同時，必須重視由此帶來的生命倫理及信息安全問題。”上海醫藥臨床研究中心主任甘榮興在會上強調，“我們應建立切實可行的生物樣本庫倫理準則和安全便捷的信息管理系統，建立真正建立高質量、高標準的生物樣本庫為轉換醫學研究服務。”

　　會上，美國國家癌癥研究所(NCI)及其所轄的生物樣本庫和生物樣本研究辦公室(OBBR)、泛歐洲生物樣本庫與分子生物資源研究中心(BBMRI)、英國生物樣本庫(UK Biobank)和十二五國家“重大新藥創制”臨床標本資源庫等國內外40位知名生物樣本庫建設主體單位的項目負責人介紹其在生物樣本庫管理、倫理和信息化建設方面的經驗。專家認為轉化醫學和個體化研究是否能取得實質性的進展取決于臨床生物樣本的質量和數量。隨著基因組、蛋白質組技術和測序技術的發展，生物樣本庫規范的建設數據庫并保證數據的安全，如何降低捐贈者隱私暴露的風險，如何實現樣本的合作共享是生物樣本庫建設面臨的重要內容。我們需要制定一個有序而慎密的生物樣本庫訪問規則，選用合適的生物樣本庫信息管理系統簡化樣本庫的工作流程并提高工作效率，推進生物樣本庫信息網絡的建設，進而加強樣本庫采集者與使用者之間的信息交流，最終實現樣本的合作與共享。

　　20個省市醫院和研究單位的樣本庫建設者和負責人，以及 Pfizer、GSK、Brooks、Tecan、Thermo Fisher、海爾、晶鑫國際、PerkinElmer、華大基因、Avantech、Corning、Qiagen和基因有限公司等企業代表就樣本庫的信息化建設、倫理建設、如何高質量的保存樣本以及臨床樣本自動化處理與保存的新技術等話題展開了熱烈的討論。

　　本次會議得到了上海市發改委、上海市科委、上海市衛生局、上海申康醫院發展中心、國家十二五“重大新藥創制”臨床標本資源庫專家組和中國生物醫藥協會組織樣本庫分會等單位的關注和支持。