為了廣泛征求社會各界意見,增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度,現就《中國藥典》2015年版一部品種紅參標準擬增修訂內容草案予以公示,公示期三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來文來函,附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案內容無異議。
通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會
郵編:100061
聯系電話:010-67079536
傳真:010-67152763
Email:zy@chp.org.cn
附件:紅參農殘公示稿.pdf
國家藥典委員會
2018年12月05日
2024年11月27日,第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議在京舉行,審議通過2025年版《中華人民共和國藥典(草案)》,部署推進新版藥典頒布實施工作。國家藥監局黨組書記、局長、第十二屆藥典委員會主任......
隨著2025版《中國藥典》的更新,梅特勒托利多公司發布了一份全面的解讀報告,匯總了自3月起發布的647例新標準,為制藥行業提供了新規的詳細梳理和應對策略。以下是本次更新的關鍵要點:梅特勒托利多產品組合......
國家標準委擬修訂《中國藥典》四部凡例。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起一個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明......
2024年9月18日,國家藥典委員會對外公布了《中國藥典》第三部的凡例標準草案。草案中,2025年版《中國藥典》第三部凡例將包含以下主要部分:總則;通用技術要求;品種正文;名稱及編排;項目與要求;檢定......
一、目標任務完善以《中國藥典》為核心、符合中醫藥特點的國家藥品標準體系,堅持以中醫藥理論為指導、以中醫臨床療效為導向、以中藥科學研究為基礎制定中藥質量標準。繼續推進中藥標準的國際交流并牽頭國際標準的制......
我委擬修訂《中國藥典》0514分子排阻色譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0514分子排阻色譜法公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請......
國家藥典委發布關于0261制藥用水標準草案的公示。原文如下:我委擬修訂0261制藥用水。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。......
導讀2023年10月12日,國家藥監局發布公告,《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總,并開發了解決方案,助您從容應對!......
離子色譜在醫藥中應用廣泛,主要用于藥物成分分析、藥品質量控制、藥物穩定性研究、藥用輔料分析以及臨床檢驗與診斷等。例如,在檢測藥物制劑中的無機離子、有機酸等雜質,監控原料藥及制劑的離子污染物,評估藥物穩......
本篇介紹系統適用性試驗部分修訂內容!理論塔板數、分離度現行版通則:當對測定結果有異議時,色譜柱的理論板數(n)和分離度(Rs)均以峰寬(W)的計算結果為準。修訂公示稿提到:當對測定結果有異議時,色譜柱......