拜耳牽手基石評估瑞戈非尼聯合PDL1單抗CS1001新療法

　　今天（6月10日），拜耳公司宣布與基石藥業開展以中國為重點的全球臨床合作，評估其口服多激酶抑制劑瑞戈非尼（以VEGFR，FGFR，CSF1R等為作用靶點）與PD-L1單克隆抗體CS1001聯合治療包括胃癌等多種癌癥的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）以及抗腫瘤活性。這是兩家公司合作進行的首次全球概念性驗證研究。基石藥業將是此研究的發起者，拜耳將在整個臨床試驗項目中提供瑞戈非尼，雙方將共同擁有臨床試驗中所產生的數據及相關知識產權。

　　北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授評論說，“目前，晚期胃癌患者缺乏安全有效的治療方法。臨床前和臨床證據表明，以VEGFR為作用靶點的多激酶抑制劑聯合PD-1/PD-L1抗體能夠產生顯著的協同抗腫瘤作用。我們希望這種聯合治療能為患有胃癌和其他嚴重癌癥的患者提供一種新的治療選擇。”

　　瑞戈非尼（商品名：拜萬戈？）在90多個國家被批準用于治療轉移性結直腸癌（mCRC）和轉移性胃腸道間質瘤（GIST），并在80多個國家獲批用于晚期肝細胞癌（HCC）的二線治療。CS1001是基石藥業重點的免疫腫瘤管線產品之一，臨床研究顯示在多種類型的腫瘤中具有良好的抗腫瘤活性。目前，有7項臨床研究對CS1001進行評估，其中包括五個關鍵研究。迄今為止，全球范圍內尚未批準CS1001單藥或作為聯合治療的方案。

　　拜耳處方藥事業部高級副總裁，腫瘤開發負責人Scott Z. Fields博士介紹，“為尋找新的解決方案，填補仍然未被滿足的治療需求，多激酶抑制劑例如瑞戈非尼與檢查點抑制劑聯用是癌癥治療的一個發展趨勢。基石藥業是一家創新型的生物制藥公司，我們對此次合作充滿期待，并希望通過這項全球的臨床合作能夠探索出瑞戈非尼聯合CS1001治療多種類型腫瘤的潛力。”

　　基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示，“拜耳選擇基石藥業作為合作伙伴并認可CS1001的潛力，我們對此非常高興。我們希望，這種聯合治療方案能夠補充兩公司的產品管線，從而我們可以為患者開發出更好的腫瘤治療方案。此外，一旦我們得到陽性的數據，此次合作將是基石藥業全球戰略向前邁出的一大步。”

　　關于瑞戈非尼（拜萬戈？）

　　瑞戈非尼是一種口服的多激酶抑制劑，可阻斷涉及腫瘤血管生成（VEGFR1， -2， -3， TIE2）、腫瘤增殖（KIT， RET， RAF-1， BRAF）、腫瘤轉移（VEGFR3， PDGFR， FGFR）以及腫瘤免疫（CSF1R）的多種蛋白激酶。

　　目前，瑞戈非尼已經在90余個國家獲得了批準，用于轉移性結直腸癌（mCRC）和轉移性胃腸道間質瘤（GIST）的治療，該藥批準的商品名為拜萬戈？（Stivarga？），批準的國家包括美國、歐盟各國、中國和日本。此外，該產品還在80多個國家獲得了批準，用于晚期肝細胞癌（HCC）的二線治療，其中也包括美國、日本、歐盟各國和中國。

　　瑞戈非尼是由拜耳開發的一種化合物。2011年，拜耳與生技制藥公司Onyx達成協議。按照協議，Onyx將根據瑞戈非尼在腫瘤領域全球凈銷售額獲得ZL權使用費。