2月12日,輝瑞宣布,瑞萬托(枸櫞酸西地那非片,Sildenafil)已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療成人肺動脈高壓(PAH,WHO第1組),以改善運動能力和延緩臨床惡化,成為在中國首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑。
值得一提的是,該藥物從2019年9月20日上市申請正式獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理,2020年2月3日納入擬優先審評,并于兩日后正式批準,歷時僅4.5個月。
據悉,該藥是輝瑞公司研發的一種特異性5型磷酸二酯酶(PED5)抑制劑,該藥最早于1988年在美國獲批治療男性勃起功能障礙(商品名Viagra),隨后又于2009年11月被美國FDA批準治療肺動脈高壓(商品名Revatio)。
8月13日,CDE網站顯示,輝瑞抗組織因子通路抑制劑(TFPI)馬塔西單抗(marstacimab)上市申請正式獲得藥監局受理,用于A型以及B型血友病。圖片Marstacimab是一種靶向組織因子通路......
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