再看“黃金大米試驗”：敬畏倫理

　　在轉基因的問題上，贊成者可能與利益集團相勾連，反對者也可能與利益集團相勾連，一旦與利益集團勾連，難免疑竇叢生，怪相迭出。

　　最近，有關中美一些科學家在我國湖南衡陽某小學進行“黃金大米試驗”的消息鬧得沸沸揚揚、撲朔迷離。為什么一項并不復雜的科學研究會引發一場軒然大波？可能主要有三點原因：一、用的是不安全或安全風險很大的轉基因大米；二、試驗對象是6～8歲的兒童；三、由美國跨洋過海到中國來做。占據其中任何一點，戲份就很足了，更何況是三點同時具備。

　　其實，對于涉及人體的生物醫學研究，國際上早有明確的共識和相當嚴密的規范。被公認為指導人體試驗最重要最基本的文獻《赫爾辛基宣言》，從1964年問世到2008年完成最新版修訂，一直堅持人體試驗研究的必要性和重要性。宣言明確指出：“醫學的進步是以研究為基礎的，這些研究最終必須包括涉及人類受試者的研究。那些在醫學研究中沒有充分代表的人群也應該獲得適當參與研究的機會。”“在醫學實踐和醫學研究中，大多數預防、診斷和治療措施都包含風驗和負擔。”因此，不宜排斥人體試驗，也不能片面要求毫無風險和負擔的人體試驗，而要進行風險效益評估，盡力降低風險，增加效益。像上世紀五六十年代那樣，未經試驗貿然把“反應仃”用于孕婦，造成上萬名畸形胎兒問世，代價實在太沉重了。

　　那么，兒童是不是可以作為受試者呢？問題確實比較棘手。多數兒童難以理解試驗的意義，也無法表達自己的意愿。但不作試驗研究，兒童用藥缺乏科學依據，實際上對兒童健康很不利。許多藥品說明書都寫未經兒童試驗，用法用量不明。這是當前兒科醫生的一個最大困惑。世界衛生組織前副總干事、兒科醫生胡慶澧教授曾對筆者說，目前醫學界傾向于支持規范的兒童試驗，美國已立法保障和規范兒童試驗。所以，兒童是否應該屬于“獲得適當參與機會”的人群之一。至于美國到中國來試驗，那是國際合作的一種形式，不足為奇。據美國食品藥品監督管理局（FDA）的數據，80%的藥物試驗均有國外參與。

　　因此，衡陽某小學的黃金大米試驗并非不可進行。黃金大米不是妖魔鬼怪、疫病瘟神，只是一種富含?茁-胡蘿卜素的轉基因黃金大米，有利于補充兒童的維生素A。不能說它絕對安全，但總比許多試驗藥物，如治療腫瘤的藥物安全。為什么有嚴重毒副作用的藥物試驗能進行，偏偏黃金大米試驗就不行呢？筆者以為，完全可以堂堂正正地開展黃金大米試驗，關鍵是陽光、透明、規范。

　　當然，也完全可以堂堂正正地否定黃金大米試驗。比如受試者及其家屬不理解、不信任黃金大米，未經我國相關主管部門和倫理委員會審查批準等，都是充分的理由。因為涉及人的生物醫學研究，必須尊重受試者的意愿，保護受試者的權益，符合所在國的法律和規范。

　　不幸的是，恰恰在極為重要和敏感的倫理問題上，黃金大米試驗有諸多嚴重缺陷。

　　首先是未經知情同意和倫理審查。據央視調查，有兩份知情同意書，一份是中方的，一份是美方的，但均未向受試者及其家屬提供，現場提供的只是一份極其簡單的“告知書”，根本沒有涉及黃金大米。這就違背了最起碼也最根本的知情同意要求。聯合國教科文組織、世界衛生組織、世界醫學會以及我國衛生部、藥監局等都一再強調人體試驗研究必須知情同意。信息、理解、自愿是知情同意的三要素。就是說，必須向受試者提供真實、可靠、全面的信息，不能欺騙、隱瞞、誘惑。同時，還要用通俗淺顯的語言，讓受試者理解試驗的目的、過程、要求等，并在完全自愿的前提下作出參加或拒絕的決定。受試者及其家屬的決定是絕對的，任何人不得干預和改變。由此不難看出，湯光文等人的試驗實在太差勁了，知情同意是保護受試者的一根支柱，這根支柱站不穩，如何保護受試者的權益？

　　倫理委員會是保護受試者的另一支柱。《赫爾辛基宣言》明確規定：“在研究開始前，研究方案必須得交給研究倫理委員會進行考慮、評論、指導和批準。該委員會必須獨立于研究者、資助者，也不應受到其他不當的影響。”《涉及人的生物醫學研究國際倫理準則》也強調：“研究者在進行研究之前必須得到倫理委員會的批準或準許。倫理審查委員會必要時應該在研究過程中作進一步審查，包括監督研究過程。”為什么人體試驗研究要經過倫理審查？這是因為，人體試驗不可避免會有一定風驗，未經倫理審查會給受試者帶來不應有的傷害。倫理委員會由于有專家也有非專家，有本行業的專家，也有非本行業的專家，有機構的人也有非機構的人，可以比較客觀公正地看待問題，有效保護受試者。當然，倫理委員會必須按原則和規范辦，不能走過場。黃金大米試驗雖然在2003年經過浙江醫科院倫理委員會審查，但早在2005年已過時。而且，當時規定的試驗地在浙江。從浙江到湖南，卻未經湖南任何相關機構的倫理審查。因此，該試驗起碼未經中方的倫理審查，違反了我國的相關法律法規。

　　其次是未能保護好受試者及其家屬。最令人傷心和寒心的是，那些孩子和他們的家長是無辜的，不僅無辜，而且對科學有貢獻，應該保護和感謝他們。但有的人卻借機夸大其詞，制造一種不安的甚至恐怖的氣氛，說這些孩子“三代不能生育”之類的謬言，把他們看成小白鼠，像二戰期間德國法西斯和日本731部隊的試驗對象一樣，給孩子和家長造成極大的壓力。對于轉基因，每個人都有知情權和選擇權，可以拒絕也可以接受，但不能強加于人，也不能制造毫無根據的煽動言論。參加試驗的機構和人員更應該站出來，保護那些孩子和他們的家長，要么承諾不會造成傷害，如果確有與試驗相關的傷害，將采取切實的補償措施。

　　最后是有造假之嫌疑。為了一己之私利或者與利益集團相勾連，用別的試驗移花接木，把并未做的黃金大米試驗說成做了，并且堂而皇之地發表在權威刊物上；或者明明做了黃金大米試驗，卻為了撇清與敏感的轉基因大米的關系，就矢口否認。在轉基因的問題上，贊成者可能與利益集團相勾連，反對者也可能與利益集團相勾連，一旦與利益集團勾連，難免疑竇叢生，怪相迭出。

　　一個并不復雜的試驗，卻演變為一場不大不小的事件，而且還在發酵。這再一次警示我們，倫理有多么重要，漠視倫理會受到多么嚴峻的懲罰。

　　倫理當然有一些原則和諸多規范，但倫理不是冷冰冰、硬梆梆的原則和規范。筆者把倫理理解為人類的一種生活方式和生存智慧。人生在世，總會在人與人、人與自然之間發生各種各樣的關系。如何處理好這些關系，關乎人類的生存和發展、秩序和穩定、安寧和幸福。當今科學技術如此發展，又提出諸多棘手的倫理問題，因為科技內在地既有造福人類的一面，又有危害人類的一面，需要倫理的介入以揚善抑惡。然而，科技的發展又極大拓展了人的能力和欲望，似乎依靠科技，人類無所不能，這導致“科學技術上能做的就應該去做”，“科學上正確的決定，倫理上也是正確的”等錯誤觀念廣為流傳。這樣，科技界的倫理理念普遍淡化，敬畏之心漸失。參加黃金大米試驗的科技工作者便是一個新的例證。史懷澤說，由于敬畏生命的倫理學，我們成了另一種人。約納斯更大聲疾呼，在這個喪失了敬畏的時代“要重新學會敬畏”，否則將自食其果。敬畏倫理就是敬畏自然，敬畏生命，敬畏為人處世之道。

　　由此，鑒于黃金大米試驗的深刻教訓，請敬畏倫理吧！