CFDA官網于9月11日發布了3則召回公告,強生、飛利浦上榜。美國Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因測定干片(免疫速率法)
CFDA稱,強生(上海)醫療器材有限公司代理的苯妥因測定干片(免疫速率法)(注冊證號:國食藥監械(進)字2012第2404635號)由于使用批號2613-0150-4913的產品可能出現偏倚結果等原因,其生產商美國Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司召回數字化醫用X 射線攝影系統
飛利浦(中國)投資有限公司代理的數字化醫用X 射線攝影系統(注冊證號:國食藥監械(進)字2012第3304584號)由于當固定夾(掛鉤)未正確調整至其正確位置,腳踏板不能牢固固定等原因,其生產商德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司召回移動式攝影X射線機
飛利浦(中國)投資有限公司代理的移動式攝影X射線機(注冊證號:國食藥監械(進)字2014第2300530號、國食藥監械(進)字2014第2300531號)由于在特定情況下系統數字運動控制板出現故障等原因,其生產商德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
日前,安徽江淮汽車集團股份有限公司根據《缺陷汽車產品召回管理條例》和《缺陷汽車產品召回管理條例實施辦法》的要求,向國家市場監督管理總局備案了召回計劃。決定自即日起,召回2019年2月14日至2019年......
日前,重慶長安汽車股份有限公司根據《缺陷汽車產品召回管理條例》和《缺陷汽車產品召回管理條例實施辦法》的要求,向國家市場監督管理總局備案了召回計劃。決定自即日起,召回2021年7月8日至2023年3月1......
強生(上海)醫療器材有限公司報告,由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工,生產商辛迪思有限公司SynthesGmbH對其生產的創傷外科手術器械包InstrumentsforTraumaSurgery(國械備......
北京美科創新科技有限公司報告,由于探針嵌入導管的制造偏差等原因,生產商法國索菲薩SOPHYSA對其生產的顱內壓探頭(國械注進20153072680)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及......
當地時間4月5日,寶潔宣布在美國和加拿大召回820萬袋有包裝缺陷的洗衣粉。此次召回涉及2023年9月至2024年2月期間生產的汰漬(Tide)、Gain、Ace和Ariel等品牌的多款產品。圖片來源:......
根據最新消息,日前,玳能科技(杭州)有限公司按照《消費品召回管理暫行規定》的要求,主動向國家市場監督管理總局和浙江省市場監督管理局報告了召回計劃,將自即日起,召回2008年4月至2012年12月期間制......
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于在極端的情況下,該裝置在術中可能會斷裂的原因。生產商邁柯唯有限責任公司MAQUETGmbH對其生產的醫用支撐腿架LegHolder(國械備20230086)主動......
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司MaquetCardiopulmonary......
達視眼科器材(上海)有限責任公司報告,由于MTF(調制傳遞函數)的測量值低于其最低限值,導致屈光度有偏差的原因。生產商瑞士斯達外科公司STAARSurgicalAG對其生產的中心孔后房屈光型人工晶狀體......
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司MaquetCardiopulmonary......