年度盤點|2022年IVD10大發展方向

　　01 mNGS市場

　　宏基因檢測市場已經有30多個玩家了，整體來講市場還屬于快速發展期，尤其是在新冠疫情之后，宏基因檢測的臨床價值得到進一步的認可；雖然在技術上或多或少還存在一些問題，但宏基因的出現無疑是為臨床病原體檢測打開了一個潘多拉魔盒，從方向上來看，是微生物檢測未來必然發展的方向之一。真正需要IVD企業和臨床客戶一起努力的就是如果把這項技術更加高效、經濟和適宜的應用在臨床場景。

　　如果我們把病原體檢測的技術分為兩個極點：一個是已知病原體單檢，另一個是所有病原體全檢，由于技術、成本、時效等問題的限制兩個極點之間可能會出現多聯檢等技術產品，但從大方向上來看，所有病原體全檢的這種技術方案其擁有不可替代性。

　　我們再回到市場當中去看，目前常見的mNGS標本是肺泡灌洗液，然后腦脊液、血液等也有相關應用，可以說，有微生物感染的地方，就有mNGS應用的可能。

　　從市場集中度來看，目前三級醫院的mNGS市場已經被瓜分殆盡，為首的杰毅生物、微遠基因、華大因源等企業已經將三甲醫院市場瓜分完畢，2022年的戰斗無非就是誰比誰的政策好，互相搶一點市場。

　　但值得關注的是，三甲醫院市場正在發生一個變化，mNGS院內化，隨著這個市場的成熟，以及高額的利潤空間，醫院檢驗科自然不會放過這個機會，院內NGS將是今年重要的市場變化因素之一。

　　那還有哪些市場可以做呢？這個可能就要考慮三甲以下的醫院了，以前因為樣本量少，收費高被大多數宏基因公司所遺棄的市場，這個市場可以聚沙成塔，并且院內開展的可能性極小，只能外送，但是樣本量同樣小，所以如果搭建商業體系就顯得尤為重要。

　　02 婦幼篩查市場

　　這個市場大多是政府標的，一般企業也是不太能玩的明白，比如國內一些專門做這個領域的企業，就玩的很溜，我在這里就不點名了。我單獨拉出來說的原因是，從目前國家的傾向性上來講，人口問題是一個大問題，與我們以前預想不一樣的是老年市場一直不溫不火，但是婦幼市場卻是一直高歌猛進，主要的原因就在于目前我國的人口問題還是在于出生率的問題上，把優生優育做好，提高新生人口，提高人口質量是未來的主旋律。

　　前幾年，無創產篩市場的火爆驗證了一件事，那就是在消費者層面上，對于優生優育的購買力依然很強，而據過去一年多各地中標的數據分析，各地的衛健部門、婦幼部門在這個方向上更愿意買單，因此未來一些真正有臨床價值、有助優生優育的項目滿滿的會走向篩查的層面，當然其買單的主體也將漸漸的變為政府、基金會等。

　　關于這個市場，壁壘非常高，市場也非常大，建議關注。

　　03 罕見病篩查市場

　　這個市場小而美，也屬于婦幼篩查市場，但特別的把它拿出來分析的原因是去年天隆和深圳會眾分別獲批了一款該領域的產品，同時去年一則高中畢業的父親自研基因藥物來救自己患罕見病的孩子的新聞，讓原來很小罕見病市場一下子受到關注。

　　罕見病與其他疾病不同的是這種疾病發病率低，但是對家庭和社會的負擔太大，并且可以通過有效的手段進行避免，所以這個市場容易出成績。自然也會受到多方的關注。

　　04 三大傳染病檢測市場

　　新冠這兩年太熱門了，大家都似乎忘了，IVD原來的檢測項目，隨著新冠漸漸的回落，傳統的傳染病檢測項目也將持續回溫，那我們法定的傳染病中哪些發病率最高呢？我相信很多人都不知道。

　　首先是肝炎，我國是肝炎大國，不管是乙肝還是丙肝，每年的發病率都是非常高，因此肝炎檢測市場依舊是傳染病中最大的市場，但是肝炎市場也是競爭最激烈的市場，原來做肝炎的那批人和公司現在要么已經轉型，要么正在轉型。但今天特意寫出來的目的有兩個，一個是已經是肝炎市場大頭的企業，需要保護好自己的已有市場，第二個是需要進入這個市場的企業，需要另辟蹊徑，去顛覆和創新這個市場，如果是跟隨那就不要進去了，已經倒下太多了！

　　然后是肺結核，這是我國第二大傳染病，也是被譽為“窮病”，肺結核的發病率是一定要降下去的，降下去的方法就是發現更多的病人，然后管理起來，治療起來，從國家層面上講，中國要在國際社會中刷新自己的形象，要做文化輸出，結核病發病率這個點一定會被優化！所以IVD從業者網長期看好這個市場。

　　最后一個是艾滋病檢測市場，這是一個特殊的市場，可以分為篩查市場和監測市場，篩查市場已經基本實現了國產化，但是監測市場主要還是被羅氏、雅培等國外品牌占據，監測市場相對篩查市場利潤空間更大，未來能做的改變也是最大。

　　05 IVD原料市場

　　疫情確實改變了IVD很多很多，放在以前，國產原料很少被提到，但是現在不一樣了，很多企業的試劑已經開始大范圍的使用國產原料。

　　這里比較好玩的是，原料這個東西，就像電子產品中的芯片，需要生態鏈來孵育，沒有生態鏈，單靠一兩個企業去推動，去優化原料很難，很難，但是有了生態鏈之后，原料的性能會不斷得到提升。

　　說簡單點就是，生態鏈怎么建立？要持續很長時間的需大于求，當需大于求得時候會刺激原料企業去做創新，去競爭，去優化，去形成自己的拳頭產品，下游和上游之間不斷的磨合摔打，生態鏈就成了！所以現在國內像菲鵬、諾微贊等一批企業的興起，也是代表著國產原料的興起。

　　06 自動化機械元件市場

　　前5個市場我們分析的比較宏觀，后面5個市場，我們要進入到再細分的層面去看，首先我們來看看—自動化機械元件市場，這個市場的興起，其實也是國產供應鏈的興起。我們國家的工業技術水平在提升，反映在IVD行業里面就是我們能夠做出更加精準、自動化更高的設備了。

　　自動化是一個永恒的方向，IVD行業的自動化從設備開始，設備的自動化從機械臂、控制系統開始都是滿滿的技術壁壘，就拿核酸提取工作站來講，能夠完成高精度移液的機械臂上面的零部件就涉及很多的企業，部分還要依賴進口，這是過去的現狀，但是近期，國內一些企業開始突破壁壘，能夠造出國產高精度的機械臂了，并且已經開始再核酸提取儀上使用。這一領域的技術壁壘也將使得這個領域繼續保持高利潤很長時間。當然機械臂只是其中一個，還有諸如PCR儀的溫控器，濾光片等零部件同樣。

　　07 智能IVD市場

　　這個市場現在說起來會有點空，因為我們國內的IVD還沒有進入到智能化的時代，但是已經出現苗頭了，通過大數據的算法，通過AI智能，為臨床客戶、檢驗科客戶提供更加及時、準確的檢測結果等，目前一些大型的企業，還有一些專業搞大數據的公司開始在往這個方向發展，未來IVD從業者網將持續關注~

　　08 To C的市場

　　國內與國外不同的是，國內基于藥房、家庭的自檢產品并未有太大的市場，主要原因是政策還沒有放開，但是從發展趨勢上來講，這個方向會是未來重點賽道之一。前段時間，諾輝健康的幽門螺旋桿菌自檢產品獲批就引起了不小的轟動，還有一些企業推出的過敏原檢測、HPV自檢測等等，從一開始的進入很難，到最后慢慢形成自己的商業模式，這是個一場痛苦的過程，也將是打造新型商業模式的過程。

　　09 IVD耗材市場

　　采樣拭子、病毒保存管、提取試劑等等，以前都是搭配試劑送給客戶的物件，現在基本都是需要買的，那這個市場大不大？ 只能說一點都不小，但是這個市場有太大的依托性，做成單獨的品牌的還算少數，比如說友康、拱東這些已經有了品牌效應，大多數還是要和試劑公司綁定才可以。因此議價權就比較低了，我們覺得這個行業暴利的原因是，這個行業的規范和標準越來越清晰了，但是場上的優質玩家還是比較少的，因此值得未來關注。

　　10發熱門診市場

　　想了想還是要把發熱門診單獨拿出來作為一個獨立市場來看，畢竟這個市場有其特殊性，再結合國家新型傳染病防控體系的建設，發熱門診作為哨點未來承擔很多檢驗的功能，再看看現在國內發熱門診的現狀，想想未來，發熱門診的潛力還是非常大的，有趨勢在做事還是好做的。目前國內一線城市和省會城市的發熱門診實驗室建設比較完善，但是很多醫院的發熱門診依舊很不規范，細究其原因主要是因為沒錢。但對于產業界而言，只要客戶要意向，政策有方向，落地還是會有辦法的，因此未來2-3年內長期看好這個領域。