2024年6月7日
審評報告名稱：乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV RNA）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
申請人：圣湘生物科技股份有限公司
2024年5月24日
審評報告名稱：自測凝血檢測儀
審評報告名稱：凝血酶原時間檢測卡（電化學法）
申請人：羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
2024年5月30日
審評報告名稱：線粒體基因 3243A＞G 突變檢測試劑盒（熒光 PCR 法）
申請人：嘉檢（廣州）生物工程技術有限公司
2024年5月8日
審評報告名稱：結核分枝桿菌利福平及異煙肼耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
申請人：廈門致善生物科技股份有限公司
審評報告名稱：甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）》
申請人：廣州達安基因股份有限公司
2024年3-4月
審評報告名稱：染色體拷貝數變異檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
申請人：杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司
審評報告名稱：FMR1基因突變(CGG重復數)檢測試劑盒（熒光PCR毛細電泳片段分析法）
申請人：北京華瑞康源生物科技發展有限公司
審評報告名稱：寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）
申請人：江蘇先思達生物科技有限公司
審評報告名稱：組合血糖儀
申請人：江蘇精策醫療科技有限公司
審評報告名稱：Reprimo/SDC2/TCF4 基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
申請人：北京艾克倫醫療科技有限公司
2024年2月8日
審評報告名稱：染色體非整倍體和片段缺失檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
申請人：華大生物科技（武漢）有限公司
2024年2月2日
審評報告名稱：IFI44L基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）
申請人：深圳市賽爾生物技術有限公司
康華生物決定將其上市板塊從深圳交易所創業板變更為北交所，并已滿足北交所上市財務條件。該公司主營醫學診斷產品與服務。......
2024年，IVD與生命科學領域產業與資本（私募融資、IPO和兼并重組）的市場表現，比料想的還要“凜冽”。IVD產業層面，集采當道并繼續蔓延，從年初分子項目HPV被納入集采，到年末28省發光集采直接砍......
國家醫保局為了降低醫保支出和減輕人民群眾就醫負擔，在IVD領域做了兩項重要舉措。一是從成本端降低采購成本，組織了大規模多批次的IVD集采。截至目前，國內常規生化、發光項目基本已全部納入集采。總規模已經......
醫療行業也有周期，體外診斷（IVD）板塊感觸最深。此前它是醫療器械行業最受關注的一大板塊，一家頭部公司董事長曾私下說，公共衛生事件的爆發使行業一夜之間進步了十年，也讓公司一年賺了未來十多年的利潤。他說......
2024年7月16日，全國知名IVD企業積水醫療科技（中國）有限公司（以下簡稱“積水醫療”）和深圳瑞亞力集團有限公司（以下簡稱“瑞亞力”）戰略合作協議簽約儀式在深圳如期舉行。積水醫療總經理高野強先生和......
據上海實驗醫學研究院體外診斷發展研究所統計，2023年中國體外診斷上市企業全年獲得歐洲、美國注冊證（EuropeanUnion/UnitedStatesofAmerica）企業數23家,共計4012個......
2024年6月7日審評報告名稱：乙型肝炎病毒核糖核酸（HBVRNA）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）申請人：圣湘生物科技股份有限公司2024年5月24日審評報告名稱：自測凝血檢測儀審評報告名稱：凝血酶......
3月16日至18日，第二十一屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）、第四屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE）在重慶國際博覽中心隆重舉行，來自海內外20多個國家和......
“婦女能頂半邊天”中國食品制造業女性占比50.62%；餐飲業女性占比58.95%；農婦食品加工業女性占比43.37%；社會工作女性占比67.50%；居民服務業女性占比52.7%；互聯網和相關服務女性占......
3月5日，開發尿液檢測試劑盒的初創公司Craif宣布獲得豐田集團下的豐田合成和豐田紡織投資。本次募集的資金將用于檢測服務的研發、加強臨床研究以及隨著組織規模的擴大招募人力資源。Craif的核心技術是基......