2023年23家中國IVD企業在歐美獲證產品超4000個

　　據上海實驗醫學研究院體外診斷發展研究所統計，2023年中國體外診斷上市企業全年獲得歐洲、美國注冊證（European Union/United States of America）企業數23家,共計4012個產品。其中獲得歐洲注冊證（European Union）的產品4001個，獲得美國注冊證（United States of America）的產品11個，注冊產品數超過100個的企業共計7家企業，分別是圣湘生物1323個產品，邁瑞生物935個產品，易瑞生物592個產品，達安基因399個產品，碩世生物219個產品，科華生物151個產品，安旭生物111個產品。這無疑是中國體外診斷上市企業在國際舞臺上嶄露頭角的有力證明。

　　在當今全球化的經濟格局下，企業的發展不再局限于本土市場。正如2023年中國體外診斷上市企業所展現的趨勢，出海正逐漸成為中國體外診斷企業發展的必經之路。出海為中國體外診斷企業帶來了諸多機遇。

　　第一，國際體外診斷市場擁有更廣闊的客戶群體和消費需求，能夠極大地拓展生產企業的市場規模。不同國家和地區的醫療需求存在差異，這為企業提供了多樣化的發展空間，有助于企業分散市場風險，降低對單一市場的依賴。例如疫情期間廈門寶太生物快速抗原檢測試劑盒、九安醫療iHealth試劑盒都曾拿過百億訂單。

　　第二，參與國際競爭能夠促使企業不斷提升自身的技術水平和創新能力。在面對來自全球的競爭對手時，企業必須精益求精，加大研發投入，提高產品質量和性能，以滿足國際市場嚴格的標準和要求。這種競爭壓力將推動企業不斷進步，從而提升整體競爭力。同時，出海有助于企業塑造國際化的品牌形象。在國際市場上取得成功，能夠增強企業在全球范圍內的知名度和美譽度，為企業未來的發展奠定堅實的基礎。

　　第三，出海之路并非一帆風順，企業需要面對文化差異、法律法規、貿易壁壘等諸多挑戰。但正是這些挑戰，促使企業不斷優化管理模式，增強適應能力，提升應對風險的能力。

　　總之，出海是企業實現可持續發展、邁向國際化的必經之路。邁瑞擁有美國硅谷、新澤西、西雅圖、歐洲4大境外研發中心。亞輝龍日本株式會致力于體外診斷各項新技術、新產品的研發與開拓。萬孚生物22年海外“本地化”運營，技術出海150多個國家。邁克、萬泰、達安等多家企業都在正在積極進軍海外市場。以上出海“事件”不勝枚舉。正如中國體外診斷企業在國際市場上的積極探索和所取得的成績，只有勇敢地走出國門，融入全球經濟大循環，企業才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，實現更高層次的發展和跨越。未來，我們期待更多的中國體外診斷企業在出海的征程中乘風破浪，書寫輝煌篇章。