賽默飛SARSCoV2實時PCR測試獲FDA緊急使用擴展授權

　　分析測試百科網訊 近日，美國食品和藥物管理局（FDA）進一步擴展了賽默飛SARS-CoV-2實時PCR測試的緊急使用授權。

　　該測試名為Applied Biosystems TaqPath COVID-19 Combo Kit，最初于3月13日獲得EUA授權，并于3月24日和4月20日進行了擴展授權。

　　這次新的擴展授權增加了PCR儀器的數量以及實驗室可用于運行測試的試劑和消耗品的類型。現在，實驗室可以在賽默飛QuantStudio 7 Flex實時熒光定量PCR儀和QuantStudio 5實時熒光定量PCR儀的特定配置上運行測試，從而大大增加了可用于測試的儀器數量。

QuantStudio 7 Flex實時熒光定量PCR儀

　　QuantStudio 7 Flex實時熒光定量PCR儀采用集成Twister?機械臂的TaqMan?微流體芯片，可以輕松進行數百次實時定量PCR反應。其OptiFlexTM系統擁有六組分離的激發與發射濾片和21片濾片組合，能夠確保最高的多重分析能力和化學反應靈活性，提高孔與孔之間、儀器與儀器之間的數據精確性。

QuantStudio 5實時熒光定量PCR

　　QuantStudio 5實時熒光定量PCR采用了先進的觸摸屏，能夠更輕松地設置和運行實驗，適合新手及經驗豐富的用戶，是簡單且高性價比的實時熒光定量PCR系統，提供極佳的性能和品質。

　　此外，實驗室現在也可以使用MagMax病毒/病原體II核酸分離試劑盒，以及其他類型的微孔板。

　　此前，美國食品和藥物管理局（FDA）也分別批準了羅氏和Qiagen等關于SARS-CoV-2測試的緊急使用授權。

　　FDA批準的QiaStat-Dx呼吸道SARS-CoV-2診斷平臺可用于診斷感染COVID-19冠狀病毒的患者，該診斷平臺可以從有癥狀患者的鼻咽拭子中檢測出并區分出SARS-CoV-2和其他20種已知會引起嚴重呼吸系統疾病的病毒和細菌病原體。

　　FDA批準的羅氏公司的SARS-CoV-2測試可以在全自動設備上大規模進行，這意味著它可以比其他測試更快地提供更多結果。