深度：長江流域上海等6市醫院抗腫瘤用藥比較分析

　　多年來，腫瘤發病率在我國和世界各地區一直呈持續增長趨勢。據最新版的《世界癌癥報告》預測，全球癌癥病例將由2012年的1400萬人，逐年遞增至2025年的1900萬人，到2035年將達到2400萬人。報告還顯示，非洲、亞洲和中南美洲的發展中國家癌癥發病形勢嚴峻。

　　據《2013年中國腫瘤登記年報》統計，我國腫瘤發病率為286人/10萬人，死亡率為181人/10萬人。發病率第1位是肺癌，依次是胃癌、結直腸癌；死亡率第1位是肺癌，依次是肝癌、胃癌。其中男女之比1.3:1，男性發病率最高是肺癌，依次是胃癌、肝癌；女性發病率最高是乳腺癌，依次是肺癌、結直腸癌。在城鎮居民中，癌癥已占死因的首位。

　　由于腫瘤的病因、發病機制、臨床癥狀及患者身體狀況均十分復雜，所以單一的治療方法效果往往并不理想，需要合理、有計劃地采用聯合治療來取長補短。近年來隨著新型抗腫瘤藥物的開發，以及治療方案綜合運用的研究，藥物治療已成為腫瘤綜合治療中最重要的方法之一。

　　本文資料來源于2011~2013年長江流域上海等6市268家樣本醫院(其中包括上海119家、杭州26家、南京34家、武漢34家、成都21家、重慶34家)，上報上海市食品藥品監督管理局科技情報研究所抗腫瘤藥物購藥數據，包括藥品品名(通用名、商品名)、規格、金額、數量和生產廠商等。抗腫瘤藥物按醫院用藥分析系統(HPDIS)分類，包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物藥、靶向治療藥和其他抗癌藥。

　　六市樣本醫院抗腫瘤用藥份額和增長情況

　　醫院用藥按HPDIS分類，據長江流域上海等6市樣本醫院購藥數據統計結果，2011~2013年6市樣本醫院抗腫瘤用藥份額和增長情況，見表1~3。2011~2013年長江流域上海等6市樣本醫院抗腫瘤用藥增長率明顯高于同年全部用藥金額增長率，2013年重慶最高(36.89%)，上海最低(7.96%)；2012年南京最高(26.30%)，杭州最低(16.55%)；2011年武漢最高(39.49%)，上海最低(14.26%)。

　　按HPDIS分類，2013年抗腫瘤用藥杭州列為第2大類；上海、南京和成都列為第3大類；武漢和重慶列為第4大類，2013年武漢和重慶相比2012、2011年大類用藥金額排序有所上升。

　　2013年6市抗腫瘤用藥份額(占全部藥物金額比例)相比2012、2011年明顯提高，2013年杭州最高(12.32%)，武漢最低(8.45%)；2012年杭州和南京最高(11.58%)，武漢最低(7.94%)；2011年杭州最高(11.91%)，武漢最低(7.91%)。由此可見近年來抗腫瘤用藥在長江流域上海等6市樣本醫院呈持續增長趨勢。

　　用藥金額領先前品種

　　2011~2013年上海樣本醫院抗腫瘤用藥金額名列前茅的是多西他賽、培美曲塞、奧沙利鉑、曲妥珠單抗、紫杉醇、替吉奧等。2013年新進入用藥金額領先前20位的品種有西妥昔單抗(第18位)、貝伐珠單抗(第19位)。2011~2013年用藥金額增長明顯的有培美曲塞、替吉奧、消癌平、西妥昔單抗、貝伐珠單抗等。

　　2011~2013年杭州樣本醫院抗腫瘤用藥金額名列前茅的是奧沙利鉑、多西他賽、紫杉醇、康萊特、替吉奧等。2013年新進入用藥金額領先前20位品種有欖香烯(第17位)。2011~2013年用藥金額增長明顯的有康萊特、烏苯美司、愛迪、欖香烯等。

　　2011~2013年南京樣本醫院抗腫瘤用藥金額名列前茅的是紫杉醇、培美曲塞、多西他賽、香菇多糖、替吉奧等。2013年新進入用藥金額領先前20位品種有甘露聚糖肽(第14位)、曲妥珠單抗(第19位)。2011~2013年用藥金額明顯增長的有消癌平、康萊特、斑蝥酸鈉、甘露聚糖肽、曲妥珠單抗等。

　　2011~2013年武漢樣本醫院抗腫瘤用藥金額名列前茅的是紫杉醇、培美曲塞、康艾、多西他賽、吉西他濱等。2013年新進入用藥金額領先前20位品種有鴉膽子油(第15位)、曲妥珠單抗(第16位)、康萊特(第16位)。2011~2013年用藥金額增長明顯的有替吉奧、愛迪、鴉膽子油、曲妥珠單抗、康萊特等。

　　2011~2013年成都樣本醫院抗腫瘤用藥金額名列前茅的是多西他賽、紫杉醇、替吉奧、吉非替尼、康艾等。2013年新進入用藥金額領先前20位品種有替莫唑胺(第14位)、華蟾素(第15位)、西妥昔單抗(第17位)2011~2013年用藥金額增長明顯的有伊馬替尼、替吉奧、參一、替莫唑胺、華蟾素等。

　　2011~2013年重慶樣本醫院抗腫瘤用藥金額名列前茅的是紫杉醇、多西他賽、華蟾素、康艾、愛迪等。2013年新進入用藥金額領先前20位品種有康萊特(第11位)、卡培他濱(第18位)、替莫唑胺(第19位)、烏苯美司(第20位)。2011~2013年用藥金額增長明顯的有華蟾素、參一、替吉奧、康力欣、替莫唑胺、烏苯美司等。

　　分析和討論

　　（1）常用品種豐富

　　長江流域上海等六市樣本醫院常用品種的選擇有很多。替吉奧是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌新秀，用于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。該藥引人注目，近年來呈明顯上升趨勢。2013年六市醫院抗腫瘤用藥金額排序：成都、重慶列第3位，上海列第4位，杭州、南京列第6位，武漢列第10位。以成都為例用藥金額排序：2011年列第20位以后，2012年列第4位(2254萬元)，2013年列第3位(3828萬元)，比上年增長69.83%。

　　培美曲塞是多靶點抗葉酸代謝藥物，2004年2月被美國FDA批準與順鉑聯用治療一種罕見的惡性胸膜間皮瘤。近年來培美曲塞特別搶眼，長江流域東、中部地區一些大城市醫院用于晚期肺癌或轉移性非小細胞肺癌，用量快速增加。2013年抗腫瘤用藥金額排序：上海及南京、武漢上升最明顯，分別均列第1位和第2位，杭州列第11位，而成都和重慶尚未進入金額排序前20位。

　　紫杉醇為傳統有效抗微管藥物，通過促進微管蛋白、抑制解聚，干擾有絲分裂而使腫瘤細胞死亡，可干擾癌細胞的微管蛋白合成從而發揮抗癌作用，對正常細胞基本無影響，對大多數實體瘤有強大抑制作用，尤其對晚期卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌的療效確切。為防止發生過敏反應，宜在治療前給予抗過敏藥物。用藥期間要監測骨髄抑制的發生。進口品主要有美國百時美施貴寶公司的“泰素”(Tasol)；國產品主要有江蘇南京思科藥業公司生產的“力撲素”，為紫杉醇脂質體，能減少不良反應。此外，新基醫藥(Celgene)還推出了白蛋白結合新劑型(Abraxahe)。近年來由于多西他賽上市，替代了紫杉醇部分用藥，但紫杉醇仍是重要抗腫瘤品種。該藥在2013年六市醫院抗腫瘤用藥金額排序：南京、武漢列第1位，杭州、成都、重慶列第2位，上海列第5位。

　　（2）中藥制劑品種多而優

　　愛迪為貴州益佰制藥公司生產的注射劑，是由人參、黃芪、刺五加和斑蝥組成，具有扶正祛邪、抗腫瘤和免疫調節作用，主治消化道呼吸道惡性腫瘤。長江流域上海等六市醫院推廣較好，受到臨床青睞。其他品種還有香菇菌多糖、康艾、鴉膽子油、康萊特、復方斑蝥膠囊等。

　　（3）新型靶向抗癌藥物

　　隨著分子生物學技術的提高，在分子水平對腫瘤發病機制和增殖有了比較深入的認識，開始了針對細胞受體關鍵基因和調控分子為靶點的冶療-新型分子靶向抗癌藥物。近年來進入臨床的單克隆抗體有利妥昔單抗、西妥昔單抗、曲妥珠單抗等。表面生長因子受體(EGFR)酶氨酸激酶抑制劑有吉非替尼、厄洛替尼、索拉非尼等。

　　醫院是藥品通向市場的最主要終端，通過整理分析用數據，可以了解長江流域上海等六市抗腫瘤用藥的情況和變化趨勢。長江流域上海等六市抗腫瘤用藥一直穩步增長，銷售金額領先的前20位品種是市場熱銷品種，引人關注。

　　抗腫瘤藥物市場發展前景十分廣闊，目前我國生產的抗腫瘤藥物極大部分是已經過ZL保護期的仿制藥，但這些藥通常價格仍非常昂貴。價格問題，已成了患者廣泛使用的瓶頸，建議政府加強監管，審核成本，降低虛高藥價。腫瘤治療是一個系統工程，需要根據患者的機體狀況、腫瘤的病理類型、侵犯范圍(病期)和發展趨勢，有計劃地、合理地應用現有的治療手段，以期提高治愈率和延長生存期，提高患者的生活質量。近年來隨著納米分子醫學和分子生物學技術的發展，對腫瘤發生機制的探索、抗腫瘤靶點的尋找，新型抗腫瘤藥物的開發，以及治療手段的綜合運用的研究，相信不久的將來一定會有新的突破，提供高效、低毒、價廉的藥物，給腫瘤患者帶來福音。