關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容（第十七批）的公示
各相關單位:
按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排，四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。根據征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開相關專業委員會進行研討，并整理形成了第二、第三次征求意見稿（第十七批）。第二次公示修改的內容以淺橘色底紋標記，第三次公示修改的內容以淺灰色底紋標記（詳見附件1）。為進一步完善藥典通則內容，現在我委網站公開征求意見，公示期一個月。
請相關單位認真研核，將相關意見、修改建議及具體說明反饋我委（見附件2）。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯系人和聯系電話；同時發送來函word版到聯系郵箱，郵件標題請注明“通則反饋+單位”。
通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室（收文） 郵編：100061
傳 真：010－67152769
E-mail:shangyue@chp.org.cn
聯系人及聯系方式
制 劑：尚悅（電話：010－67079578）
附件：1.0102 注射劑-第三公示-1441500732.pdf
2.《中國藥典》2020年版通則征求意見稿反饋意見單.doc
國家藥典委員會
2019年8月5日
一、目標任務完善以《中國藥典》為核心、符合中醫藥特點的國家藥品標準體系，堅持以中醫藥理論為指導、以中醫臨床療效為導向、以中藥科學研究為基礎制定中藥質量標準。繼續推進中藥標準的國際交流并牽頭國際標準的制......
國家市場監督管理總局近日修訂出臺《食品經營許可審查通則》（以下簡稱《通則》），自發布之日起實施。此次修訂有哪些重點，回應了哪些社會關切？日前，記者采訪了市場監管總局食品經營司有關負責人。嚴格學校、托幼......
我委擬修訂《中國藥典》0514分子排阻色譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0514分子排阻色譜法公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請......
國家藥典委發布關于0261制藥用水標準草案的公示。原文如下：我委擬修訂0261制藥用水。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。......
導讀2023年10月12日，國家藥監局發布公告，《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總，并開發了解決方案，助您從容應對！......
離子色譜在醫藥中應用廣泛，主要用于藥物成分分析、藥品質量控制、藥物穩定性研究、藥用輔料分析以及臨床檢驗與診斷等。例如，在檢測藥物制劑中的無機離子、有機酸等雜質，監控原料藥及制劑的離子污染物，評估藥物穩......
本篇介紹系統適用性試驗部分修訂內容！理論塔板數、分離度現行版通則：當對測定結果有異議時，色譜柱的理論板數（n）和分離度（Rs）均以峰寬（W）的計算結果為準。修訂公示稿提到：當對測定結果有異議時，色譜柱......
國家藥品監督管理局于2023年11月9日發布通告，指出神威藥業集團有限公司（以下簡稱“神威藥業”）生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定。據浙江省食品藥品檢驗研究院的檢驗報告，該批次藥品存在微生物限度......
細菌內毒素檢查法在藥品生產和檢測過程中具有重要意義。根據《美國藥典》規定，應使用國家參考標準內毒素（RSE），復溶后應旋渦振蕩不少于20分鐘，并在冰箱中保存不超過14天。再次使用前需要強烈旋渦振蕩不少......
2022年底，國家藥典委員會發布《中國藥典》（2025年版）編制大綱的通知。《通知》顯示，到2025年，全面完成新版《中國藥典》編制工作。符合中醫藥特點的中藥標準進一步完善，化學藥品、生物制品、藥用輔......