中醫藥法即將出臺：中醫藥市場亂象即將終結

　　從國務院啟動中醫藥條例起草工作，再到日前發布中醫藥法征求意見稿，前后歷時28年。

　　換言之，在這28年的時間里，國內中醫藥領域實際上處于法律缺位的狀態，這與中醫藥在整個醫療領域的發展現狀格格不入。以2013年數據為例，國內醫藥產業實現營收2.17萬億元，同比增長17.9%。其中中藥飲片營收1259億元，同比增長26.9%；中成藥營收5065億元，同比增長21.1%。即中藥產業2013年營收合計為6324億元，約占整體醫藥產業的30%，其增速高于醫藥產業整體增速。

　　這僅僅是中醫藥在藥品領域的規模，如果將遍布市、縣的中醫院及綜合型醫院的中醫科一并計算在內，則中醫藥的產業規模將更大。事實上，在部分經濟欠佳的地區，中醫藥還是當地醫療界的主流。

　　因此無論從何種角度來看，中醫藥均是國內醫藥行業不容忽視的力量，而與之相對的法律法規則長期被忽視。

　　1986年，國務院開始起草中醫藥條例，時隔17年之后，該條例才問世。2005年，國家中醫藥管理局著手起草中醫藥法，并于2008年以草擬稿的形式上報原衛生部。3年后，原衛生部對草擬稿作出多番修改后，再以草案送審稿的形式上報國務院。直到日前，國務院才發布中醫藥法征求意見稿。

　　在此期間，有關醫藥行業的法律法規層出不窮，如藥品管理法、執業醫師法、藥品注冊管理辦法、新藥審批辦法、藥品生產質量管理規范等，唯獨在中醫藥領域法律法規始終處于難產地步。

　　相關法律難產帶來的后果是，中醫藥亂象不斷，包括中草藥的化學處理、中成藥配方問題、壟斷定價問題、民間中醫執業規范等。特別是近年來，有關中藥注射劑的副作用問題及老牌中藥的安全問題屢屢見諸報端。

　　中醫藥市場的亂象客觀上阻礙了行業的進一步發展。一方面，部分海外上市的中藥股屢遭狙擊，紛紛選擇私有化退市；另一方面，國內54家中藥類上市公司產品難以走出國門，出口數據長年徘徊在低水平。尤其頗具諷刺意味的是，相當一部分外資跨國藥企爭相并購國內中藥公司，或者直接在國內建立中醫藥基地，甚至日本等國在中醫藥方面的研究更具世界影響力。

　　當然，中醫藥行業的諸多亂象并非僅是中醫藥立法缺位所致。目前業界對中醫藥法的普遍看法是，仍有較大的改善空間和不足之處，但至少比沒有要好。其中爭議最大的細節便是民間中醫，部分人士將民間中醫比作流動商販，利弊共存，若采取中醫藥法一刀切的方式，可能未必公允。

　　在中醫藥法征求意見稿出臺之前，國家層面和相關省區曾出臺過保護中醫藥的文件，個別文件因涉嫌過度保護中醫藥而曾引發質疑。記者注意到，相比于此前有關中醫藥的各類文件，此次中醫藥法征求意見稿盡管也側重于保護中醫藥，但監管力度明顯加大。

　　如征求意見稿規定，“傳統中醫師在登記的地域范圍外執業或者開展登記的執業范圍以外的診療活動”，情節嚴重可吊銷登記證書，在醫療實務中，傳統中醫院與中醫師跨界行醫早已是公開秘密。

　　至于中醫藥法能否破除中醫藥現存的發展困頓，目前顯然難以確定。未來的關鍵是執行問題，畢竟中醫藥盲區較多，無疑給監管造成了不小的難度。