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  •   國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。

      為了鼓勵和引導工業界有效開展抗體偶聯藥物的臨床藥理學研究,獲得其藥代動力學和藥效學等特征,探索和優化給藥方案,支持探索性和確證性臨床研究設計,我中心組織起草了《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱:

       聯系人:劉淑潔,賀銳銳

       聯系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

      國家藥品監督管理局藥品審評中心

      2024年10月25日

    《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx

    《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

    《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf

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