6月8日，華潤雙鶴稱，其全資子公司雙鶴藥業(商丘)有限責任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態。
帕瑞昔布鈉為非甾體抗炎藥，用于手術后疼痛的短期治療。
目前在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上登記帕瑞昔布鈉原料藥的企業共有36家，其中與制劑共同審評審批結果為“A”的企業有24家。
華潤雙鶴（600062.SH）12月29日在投資者互動平臺表示，阿茲夫定片已經投入生產，公司按照真實生物訂單需求制定生產計劃。......
日前，華潤雙鶴(21.80+7.76%,診股)發布公告稱全資孫公司北京雙鶴潤創科技有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的CX2101A《藥物臨床試驗批準通知書》，批準該藥品開展用于治療新型冠狀病毒肺炎......
今日，CDE發布了《生物類似藥臨床藥理學研究技術指導原則》，詳情見下。近年來，生物類似藥的研發和申報日益增多。為規范生物類似藥的研發和評價，進一步指導生物類似藥臨床藥理學研究，藥審中心組織制定了《生物......
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6月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，榮昌生物維迪西妥單抗（愛地希，RC48）新適應癥獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER......
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6月8日，華潤雙鶴稱，其全資子公司雙鶴藥業(商丘)有限責任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態。帕......
6月8日，華潤雙鶴稱，其全資子公司雙鶴藥業(商丘)有限責任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態。帕......
6月8日，華潤雙鶴稱，其全資子公司雙鶴藥業(商丘)有限責任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態。帕......