可用于減肥！司美格魯肽注射液在中國獲批

　　6月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）發布的信息顯示，日前，諾和諾德公司研發生產的用于長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）的上市申請已獲批通過。該藥物被獲批用于超重和肥胖癥患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在至少一種體重相關合并癥）的肥胖治療。

　　司美格魯肽是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，能夠實現平均17%（16.8kg）的體重降幅。

　　此前，因司美格魯肽的減重效果出圈，諾和諾德公司用于成人2型糖尿病治療的司美格魯肽注射液諾和泰在國內存在超適應癥使用情況。據了解，此次獲批的用于成人長期體重管理的諾和盈以及已在中國上市用于成人2型糖尿病治療的諾和泰均為處方藥。這兩種藥物分別用于治療兩種疾病，不可互相替代。

　　針對此次諾和盈的獲批，諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：“正值諾和諾德中國成立30周年，諾和盈是公司加速引進中國的又一重磅創新藥物，將有力應對中國肥胖癥治療領域未被滿足的醫療需求。感謝國家藥品監督管理局及相關政府部門對于加速創新藥物引進中國的支持與指導，同時，感謝研究者和參與臨床試驗受試者的貢獻。諾和諾德將秉持‘驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病’的使命，以患者為中心，加速創新，多元化、全方位地為中國慢性疾病防治工作做出貢獻，助力‘健康中國2030’建設。”

　　司美格魯肽無疑是近幾年最火的藥物之一，為了穩固了司美格魯肽在GLP-1的市場地位，諾和諾德也在全力挖掘司美格魯肽的應用潛力。除了最初的降糖之外，司美格魯肽成功開拓了誘人的減肥市場，此外，并且諾和諾德在治療心血管病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿爾茨海默癥等多個領域積累了司美格魯肽治療潛力的臨床證據。

　　2024年3月9日，美國FDA宣布批準諾和諾德公司的GLP-1類藥物Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）的全新適應癥——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。Wegovy應與低熱量飲食和增加運動鍛煉結合使用。，

　　在一項全球Ⅲ期臨床試驗中，16個國家的1961人使用司美格魯肽注射之后，平均體重減輕了15.3公斤，大約四分之三的人體重減輕10%以上，而超過三分之一的人減輕20%。這一減重效果令很多減肥人士將其視為減肥路上的福音。

　　2021年6月4日，司美格魯肽獲FDA批準了的減肥適應癥（Wegovy）。在名人帶貨效應下和本身減重奇效下，Wegovy備受減肥人士追捧，需求激增。2022年，Wegovy的銷售額同比實現了翻兩番，達到62億丹麥克朗（約合8.76億美元）。今年上半年，Wegovy銷售額實現3倍增長（+367%），為120.81億丹麥克朗（約合18億美元）。