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  • 發布時間:2023-09-28 09:33 原文鏈接: 安圖生物獲得國內首張歐盟CEIVDRClassD認證證書

      023年9月27日獲悉,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)順利通過歐洲臨床考核,獲得國內首張歐盟CE IVDR Class D認證證書。目前,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(p24)聯合檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、丙型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)試劑盒均已獲得歐盟市場準入,可在歐洲及多數認可CE的國家進行銷售。

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