023年9月27日獲悉,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)順利通過歐洲臨床考核,獲得國內首張歐盟CE IVDR Class D認證證書。目前,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(p24)聯合檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、丙型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)試劑盒均已獲得歐盟市場準入,可在歐洲及多數認可CE的國家進行銷售。
近日,歐盟公告機構TV南德意志集團的官網顯示,理邦血氣生化產品(i15系列)獲得由TV南德意志集團在IVDR新法規下簽發的CE證書,理邦成為中國首批獲得歐盟新體外診斷醫療器械法規IVDRCE認證的醫療......
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鄭州建設國內最大體外診斷產業基地有了重大進展。10月21日,安圖生物診斷儀器產業園在鄭州經開區啟用,全國首座檢驗醫學博物館也正式開館。之前,安圖生物董事長苗擁軍在接受大河財立方記者采訪時表示,到“十四......
023年9月27日獲悉,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)順利通過歐洲臨床考核,獲得國內首張歐盟CEIVDRClassD認證證書。目前,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗......
023年9月27日獲悉,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)順利通過歐洲臨床考核,獲得國內首張歐盟CEIVDRClassD認證證書。目前,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗......
023年9月27日獲悉,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)順利通過歐洲臨床考核,獲得國內首張歐盟CEIVDRClassD認證證書。目前,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗......
023年9月27日獲悉,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)順利通過歐洲臨床考核,獲得國內首張歐盟CEIVDRClassD認證證書。目前,安圖生物乙型肝炎病毒表面抗......
近日,安圖生物人副流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。人副流感病毒是呼吸道感染的重要病原體之一世界衛生組織WHO在2020年12月發布了最新的《全球衛......
NADMED技術基于專有提取和NAD代謝物的單獨測量,可提供與質譜法相媲美的出色準確性。Q-NAD試劑盒對四種NAD代謝物使用相同的方法:NAD+、NADH、NADP和NADPH。缺乏快速可靠的方法一......
近日,南京疫情不斷牽動著全國人民的心,核酸檢測又成了熱門話題。提起核酸檢測,我們腦子里第一時間浮現出的就是新聞中不止一次出現的累倒在地的白色身影。核酸檢測,是這個與疫情共存的時代里一個讓人無法回避的話......