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  • 近日,廣東省醫療器械管理學會發布關于征集《重組人源纖連蛋白》團體標準起草單位的通知

      各醫療器械行業相關單位:

      為貫徹落實《國務院關于印發深化標準化工作改革方案的通知》(國發辦(2015) 13號》,進一步建立和完善與國家標準、行業標準等協調互補的醫療器械團體標準體系,學會正籌備開展《重組人源纖連蛋白》團體標準的制定,為了更好地完成團體標準制定工作,學會決定公開征集該項團體標準的起草單位。現將有關事項通知如下:

      一、團體標準名稱

      《重組人源纖連蛋白》

      二、團體標準起草單位征集要求

      (一)具有與標準項目相關的科研和技術能力,在行業內具有較高的權威性;

      (二)具有熟悉國家醫療器械有關政策、法律、法規和醫療器械標準體系的人員;

      (三)具有熟悉標準中涉及的技術發展趨勢、國內外的生產水平和使用要求,對當前存在問題和解決辦法都較為了解的人員;

      (四)熟悉標準編寫規則及標準制修訂工作程序;

      (五)能夠按照標準項目制修訂進度要求按時完成所承擔的工作;

      (六)各單位指派的標準起草人員須具有相應的技術工作經歷與專業素質,以確保標準制修訂工作能保質保量按時完成。

      三、起草單位的義務及權利

      (一)參與標準制修訂,需承擔相應的標準制修訂費用;

      (二)服從學會的領導,按時完成制定標準的各階段任務;

      (三)保證標準技術指標的國內先進性、科學性;

      (四)保證標準的實用性和可操作性;

      (五)充分發表意見,保證該標準的成熟性;

      (六)標準前言署上單位名稱和起草人姓名(備注:每份標準每個單位限定列名1人);

      (七)標準制修訂后,將優先享有參與本標準修訂的權利;

      (八)學會會員單位享有優先參與權。

      四、報名方式及聯系人

      擬申請成為標準起草單位的相關單位,請填寫《廣東省醫療器械管理學會團體標準起草單位申請登記表》(見附件),經所在單位蓋章后于2024年3月22日前發至學會郵箱:GDMDMA@163.com。

      聯系人:林曉娟,13427587954。

      廣東省醫療器械管理學會

      2024年2月21日

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