“與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比,我們是唯一進行了變異株感染者治療效果評估并獲得數據的。”清華大學醫學院教授張林琦簡單提及了其作為課題負責人研制的我國新冠特效藥候選藥的部分優勢。
研發進展迅速、數據質量高、結果好……由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的新冠藥物BRII-196和BRII-198聯合用藥在全球新冠特效藥研發中優勢明顯。
據悉,該“種子藥”臨床三期已揭盲,給藥組在治療28天后實現零死亡,對照組8例死亡,詳細結果會在近期對外公布。
據介紹,目前BRII-196和BRII-198聯合用藥有望實現在我國附條件批準上市與美國緊急使用的同步。
在國際上,已有同類型抗體藥物獲批緊急使用,美國再生元公司的中和抗體使住院及死亡率下降70%,葛蘭素史克/Vir生物技術公司的中和抗體使住院及死亡率下降79%,但這兩款中和抗體臨床試驗均不包含變異株數據,且入組受試者為確診發病5—7日內的患者。相較而言,BRII-196和BRII-198的入組受試者為發病10日內,病情在體內發展了更長時間,治療難度更大,依然得到78%的顯著保護數據。
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