2023年6月27日,科興制藥(688136.SH)自愿披露關于獲得人生長激素注射液藥物臨床試驗批準通知書的公告。
近日,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,國家藥監局批準同意公司開展“人生長激素注射液”的臨床試驗。
人生長激素注射液是諾和諾德公司重組人生長激素注射液(商品名:諾澤)的生物類似藥,與天然人生長激素氨基酸序列相同,是目前生長激素缺乏癥的主流療法。
人生長激素注射液的研發推進,標志著公司在內分泌領域新產品研發上實現突破進展,將有助于進一步優化公司產品結構,豐富產品管線,提升公司整體研發能力,增強公司長期盈利能力。
本次人生長激素注射液的臨床試驗獲得國家藥監局的批準是新藥研發的階段性成果,藥品從研制、臨床試驗報批到投產前的周期長、環節多,后續研究進程、研究結果及審批結果、上市等尚存在諸多不確定性。
1月15日,港股上市公司中國生物制藥就此前科興中維新冠疫苗停產消息召開投資者交流會,對相關情況進行了回應。1月10日,據報道,一份名為“停發新冠項目績效工資方案”的文件在網上傳播,落款為北京科興中維生......
1月10日,一份名為“停發新冠項目績效工資方案”的文件在網上傳播,落款為北京科興中維生物技術公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停產且公司目前也無新冠疫苗產品銷售。1月10日中午,極目新聞記者撥打科興控股......
2023年6月27日,科興制藥(688136.SH)自愿披露關于獲得人生長激素注射液藥物臨床試驗批準通知書的公告。近日,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國......
有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司與近期“暴雷”的北京科興有什么關系?科興制藥(688136.SH)11月30日在投資者互動平臺表示,公司目前的主營業務不包含疫苗生產銷售,公司與北京科興無關聯關系......
北京科興生物制品有限公司長期行賄國家工作人員,在疫苗審批等事項上提供幫助,十數項公開判決顯示,行賄各地衛生局、醫院、疾病預防控制中心相關負責人甚至護士長,致眾多人員落馬。犯罪行為帶有明顯主觀故意,蓄意......
由新冠病毒(SARS-CoV-2)感染導致的COVID-19使世界遭受了百年一遇的公共衛生危機,全球啟動了三條路徑來阻斷新冠病毒傳播:非醫學公衛防控措施、研發疫苗、尋找藥物。前兩條路徑已經取得階段性成......
繼科興制藥(688136.SH)全資子公司深圳科興藥業有限公司(以下簡稱“深圳科興”),與深圳安泰維生物醫藥有限公司(以下簡稱“深圳安泰維”)合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗申請獲國......
2月20日,科興生物制藥股份有限公司(下稱“科興制藥”,688136)公告披露,其全資子公司深圳科興藥業有限公司(下稱“深圳科興”)于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司(下稱“安泰維”)......
韓國疾病管理廳當地時間9日對媒體表示,當天起將對在境外完成新冠疫苗全程接種的外國人實施接種史登記制度,以便其在韓接種加強針。此前韓國防疫部門對入境時未提交免隔離證明的外籍全程接種者的接種史不予認可。為......
目前我國已有多種不同技術路線的新冠疫苗附條件上市或緊急使用,最普及的是滅活疫苗,需要兩劑次完成免疫。科興此前曾披露,兩針滅活疫苗接種后,再接種第三針滅活疫苗,抗體可在一周內迅速提升10倍,半個月達到2......