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  • 發布時間:2023-06-28 14:15 原文鏈接: 科興制藥:人生長激素注射液藥物臨床試驗獲準

    2023年6月27日,科興制藥(688136.SH)自愿披露關于獲得人生長激素注射液藥物臨床試驗批準通知書的公告。

    近日,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,國家藥監局批準同意公司開展“人生長激素注射液”的臨床試驗。

    人生長激素注射液是諾和諾德公司重組人生長激素注射液(商品名:諾澤)的生物類似藥,與天然人生長激素氨基酸序列相同,是目前生長激素缺乏癥的主流療法。

    人生長激素注射液的研發推進,標志著公司在內分泌領域新產品研發上實現突破進展,將有助于進一步優化公司產品結構,豐富產品管線,提升公司整體研發能力,增強公司長期盈利能力。

    本次人生長激素注射液的臨床試驗獲得國家藥監局的批準是新藥研發的階段性成果,藥品從研制、臨床試驗報批到投產前的周期長、環節多,后續研究進程、研究結果及審批結果、上市等尚存在諸多不確定性。


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