7月25日，國家藥監局器械監管司組織召開2023年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會。核查中心、評價中心、南方醫藥經濟研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團等單位圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事件監測、投訴舉報、網絡銷售和輿情監測等情況進行風險會商研判處置。
會議強調，藥品監管部門要聚焦風險、聚焦產品、聚焦企業、聚焦處置，及時有效防控風險隱患。要重視問題線索處置，對問題企業及時約談，督促企業落實主體責任。對發現的違法違規問題依法嚴肅查處，牢牢守住質量安全底線。
國家藥監局相關司局、直屬單位負責同志和工作人員參加會議。
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司以下3個產品的醫療器械注冊證書：金屬套筒接骨板，注冊證編號：國械注準20153131159。帶鎖髓內釘，注冊證編號......
為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要，強化社會監督與社會共治，國家藥監局匯總了各省（自治區、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械......
國家藥監局指導各級藥品監督管理部門加強醫療器械網絡銷售監管，依托國家醫療器械網絡銷售監測平臺，加強醫療器械網絡銷售監測和違法違規線索處置，嚴厲打擊違法違規行為。各級藥品監管部門積極行動，查處了一批違法......
7月26日，生態環境部部長黃潤秋主持召開部常務會議，審議并原則通過《入河入海排污口監督管理技術指南整治總則》《入河入海排污口監督管理技術指南入河排污口規范化建設》（以下簡稱《兩項指南》）、《中國噪聲污......
7月25日，國家藥監局器械監管司組織召開2023年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會。核查中心、評價中心、南方醫藥經濟研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團等單位圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事......
7月25日，國家藥監局器械監管司組織召開2023年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會。核查中心、評價中心、南方醫藥經濟研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團等單位圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事......
近日，我國自主研發的核磁共振儀器研制成功并開始量產，這一突破性創新將造福大量患者。利用人體組織中某種原子核在磁場下的共振現象，隔著皮膚對病灶進行“攝像”，核磁共振成像技術被廣泛運用于現代醫學領域。但長......
7月18日，《醫療器械經營質量管理規范》修訂座談會在河北張家口召開。這是國家藥監局第二次對《規范》的修訂征求意見，重點聽取市縣兩級監管部門和部分中小型醫療器械經營企業意見。國家藥監局黨組成員、副局長徐......
分類管理是醫療器械監管的重要基礎性制度。近年來，我國醫療器械分類管理改革持續推進，管理制度與運行機制不斷完善，分類規則與分類目錄適時修訂，監管效能和產業發展得到有力提升。隨著醫療器械相關科技和產業高速......
7月18日，《醫療器械經營質量管理規范》修訂座談會在河北張家口召開。這是國家藥監局第二次對《規范》的修訂征求意見，重點聽取市縣兩級監管部門和部分中小型醫療器械經營企業意見。國家藥監局黨組成員、副局長徐......