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  • 發布時間:2018-09-04 16:29 原文鏈接: 納米抗體將用于治療罕見凝血疾病

       9月3日,法國制藥商賽諾菲(Sanofi)已獲得歐洲藥品管理局批準,將使用納米抗體治療罕見的凝血疾病。

      Caplacizumab市場用名為Cablivi,由比利時生物制藥公司Ablynx研發,將用于治療患有獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)的成年人。而今年早些時候法國制藥商賽諾菲以39億歐元(約合308.5億元人民幣)收購該公司。

      歐洲藥品管理局(EMA)人類用藥委員會(CHMP)已于6月份建議批準使用Caplacizumab,而美國食品藥品監督管理局(FDA)已將該藥物列為“快速通道”,預計將于2019年初批準使用該藥物。

      賽諾菲認為,目前在美國、歐盟和日本約有7,500名患者患有TTP,它希望今年晚些時候也可在德國發售Caplacizumab。


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