賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布,將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗,同時取消提交相關監管申請的計劃。
經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析,包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論,賽諾菲確定,fedratinib帶給患者的安全性風險,超過了該藥可能帶來的臨床益處。
這一決定源于最近的個例報道,參與fedratinib臨床試驗的患者組中,出現了與韋尼克腦病(Wernicke′s encephalopathy,WE)相一致的癥狀。FDA已要求賽諾菲停止所有有關fedratinib的臨床試驗,同時賽諾菲將徹查這些個例,以確保 fedratinib對于患者的安全性。賽諾菲已立即采取行動,要求研究人員停止對臨床試驗的患者給予fedratinib治療。
中國國際進口博覽會(簡稱進博會)于11月5日至10日在上海舉行,賽諾菲這家創新醫藥健康企業連續第六年參展。今年,他們以“奇跡實驗室”為主題,精彩亮相進博會的醫療器械及醫藥保健展區。這里展示了他們在免疫......
風濕性多肌痛(PMR)是一種炎癥性風濕性疾病,通常最初表現為頸部、肩部和髖部區域疼痛和僵硬,癥狀包括疲勞、低熱和體重減輕等,常見于50歲及以上的老年人。長期以來,使用皮質類固醇激素藥物一直是該病的主要......
2022年4月22日獲悉,賽諾菲公布了Rezurock(belumosudil)治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)臨床試驗的匯總分析數據。結果顯示,某些器官的臨床緩解與患者報告結果(PRO)具有臨床......
讓不少人煩惱的“痘痘”,也要有疫苗了!據媒體報道,法國制藥企業賽諾菲-巴斯德本部獲悉,該公司日前準備開發一種針對痤瘡的疫苗,預計將在2030年投入使用。這種疫苗將嘗試使用一種免疫學方法來預防和治療痤瘡......
賽諾菲與TranslateBio的合作在2018年便已展開。2018年6月,賽諾菲和TranslateBio簽訂了合作和獨家許可協議,以開發mRNA疫苗,該疫苗項目在2020年進一步擴大,以廣泛應對當......
4月19日,歐盟委員會(EC)批準了賽諾菲Sarclisa(isatuximab,伊沙妥昔單抗)聯合卡非佐米和地塞米松(Kd)用于至少接受過一次治療的復發性多發性骨髓瘤(MM)成年患者的治療。這標志著......
賽諾菲(Sanofi)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa(isatuximab),聯合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis?)和地塞米松方案(Kd),......
9月3日,根據NMPA藥品批件發布通知顯示,4款創新藥獲批中國上市,分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信達生物阿......
今日,賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)聯合宣布,雙方合作開發的COVID-19佐劑疫苗啟動1/2期臨床試驗。該候選疫苗使用了與賽諾菲的一款獲批季節性流感疫苗相同的重組蛋白疫苗技術,以及GS......
6月20日,由北京健康促進會主辦,珀金埃爾默和賽諾菲協辦的溶酶體貯積癥高危篩查項目在線上啟動。該項目啟動后,將在全國免費開展針對溶酶體貯積癥潛在患者的相關檢測,幫助戈謝病等溶酶體貯積癥潛在患者獲得及時......