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北京市西城區宣武門26號院近來有點“擠”。 這里是成立不足三個月的國家食品藥品監督管理總局(下稱“食藥監總局”)的辦公地點。知情人士告訴《第一財經日報》記者，由于涉及與質檢總局等部門的一些職能的合并，人員的增加讓辦公區域變得緊俏起來。比如不少官員開始與人合用辦公室，部分司辦也不得不搬到其他地方辦公。 物理空間“擁堵”的背后是中國食藥安全監管機制的逐步通暢。根據國務院3月份批準的食藥監總局“三定”方案(主要職責內設機構和人員編制規定)，將原分散在多個部門的職能統一劃入食品藥品監管總局，即改變了以往食品藥物監管“九龍治水”的尷尬。 從分散用力到集中出擊，食藥監管這只重拳有望再加力。上述知情人士透露，正在探索食藥監管領域建立警察隊伍，但目前仍在決策中，各省份的模式還不一樣。 一位接近食藥監總局的人士稱，在食品監管體系設立“食藥監警察”有這種可能。長期研究食藥監問題的國家行政學院副教授胡穎廉在接受本報記者采訪......閱讀全文
國家食品藥品監督管理總局令 第36號 《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》已于2017年9月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2018年1月1日起施行。 局 長：畢井泉 2017年11月6日 網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法 第一條 為加強網絡餐飲
衛生部網站消息，衛生部于2012年12月28日發布關于修改藥品監督行政處罰程序規定》的決定，本次修改共涉及8處，詳情如下：衛生部關于修改《藥品監督行政處罰程序規定》的決定(衛生部令第88號) 《衛生部關于修改〈藥品監督行政處罰程序規定〉的決定》已于2012年6月7日經衛生部
分析測試百科網訊 國家食品藥品監督管理總局于2016年1月14日，公布《食品藥品投訴舉報管理辦法》，此辦法自2016年3月1日起施行。 食品藥品投訴舉報管理辦法 第一章 總則 第一條 為規范食品藥品投訴舉報管理工作，推動食品藥品安全社會共治，加大對食品藥品違法行為的懲
為加強食用農產品進入銷售市場的監督管理，根據新修訂的《食品安全法》和《國務院辦公廳關于印發食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（國辦發〔2013〕24號）的規定, 國家食品藥品監管總局起草了《食用農產品市場銷售監督管理辦法》。按照民主立法和科學立法的原則，廣泛凝聚
為提升食品藥品檢驗檢測能力和技術支撐能力，以重點實驗室為平臺推動食品藥品監管領域高水平基礎研究和應用研究，食品藥品監管總局組織起草了《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法（試行）（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。請于2016年9月3日前將有關意見以電子郵件形式反饋
網絡藥品經營監督管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條為加強網絡藥品經營監督管理，規范網絡藥品經營行為，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規，制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事網絡
為規范食品安全抽樣檢驗工作，加強食品安全監督管理，推進依法行政，保障公眾身體健康和生命安全，2014年9月29日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《食品安全抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，12月31日國家食品藥品監督管理總局局長簽署總局第11號令并公布,自2015年2月1日起施行
2015年5月18日，國家食品藥品監督管理總局審議通過《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，2015年6與29日，國家食品藥品監督管理總局在官網上公布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，并表示該法令將于2015年9月1日起施行。以下為《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文： 第一章 總則 第一條 為加強藥品
國務院關于地方改革完善食品藥品 監督管理體制的指導意見 國發〔2013〕18號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構: 按照黨的十八大、十八屆二中全會精神和第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務院機構改革和職能轉變方案》，決定組建國家食品藥品監督管理總局，對
食品召回和停止經營監督管理辦法（征求意見稿）第一章 總則 第一條 為強化食品生產經營者主體責任，規范食品召回、食品停止經營和退市食品處置行為，嚴格食品安全監督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據《食品安全法》等法律法規的規定，制定本辦法。 第二條 食品（含保健食品）生產經營者進行食品召回、食品
為加強網絡醫療器械經營活動的監督管理，依法查處網絡醫療器械經營違法行為，3月29日，CFDA發布了《網絡醫療器械經營違法行為查處辦法（征求意見稿）》。 附網絡醫療器械經營違法行為查處辦法（征求意見稿 第一章 總 則 第一條 為依法查處網絡醫療器械經營違法行為，加強網絡醫療器械經營監督
目錄 前言 一、規劃背景 （一）發展基礎 （二）風險與挑戰 二、發展思路 （一）指導思想 （二）基本原則 （三）規劃目標 三、加強監管 （一）完善地方規章和標準體系 （二）強化生產經營者主體責任，實施最嚴格監管 （三）加強風險防控體系建設 （四）加強人才隊伍和技術支撐體
據國務院法制辦網站消息，國務院法制辦今日發布通知，國家食品藥品監管總局就《食品藥品安全"黑名單"管理規定﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。意見稿提出，國家食品藥品監督管理總局建立"黑名單"數據庫，實現信息共享。 《管理規定》全文如下： 食品藥品安全"黑名單"管理規定 征求意見稿 第一
兩票制真的來了，多地藥監部門正開展藥品經營相關暗訪檢查工作。 湖北省藥監局5月17日印發《湖北省食品藥品安全暗訪檢查辦法（試行）》的通知中明確指出，嚴查藥品生產經營者落實藥品安全主體責任情況，包括制度建設和執行、原材料或食品藥品進貨查驗把關、操作規程執行、產品出廠檢驗、安全衛生管理、質量保證體
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。 《辦法》指出，網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品；經營者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
為配合新修訂《醫療器械監督管理條例》的實施，加強對醫療器械召回工作的管理，國家食品藥品監督管理總局對現行《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號）進行了修訂，形成了《醫療器械召回管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2016年9月30日前將意見反饋國家食品藥品監督管理總局
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
各區局，局機關各相關處室，各直屬分局，各相關直屬事業單位： 《 北京市網絡食品經營監督管理辦法.doc（暫行）》已經市局2016年第10次局長辦公會議審議通過，現予印發，請遵照實行。 北京市食品藥品監督管理局 2016年3月14日 附：北京市網絡食品經營監督管理辦法（暫行） 第一
7月24日，《食品安全法實施條例》(以下簡稱《條例》)正式公布執行。作為《食品安全法》法律規定的細化和實施細則，《條例》對于強化我國食品安全監管，提高食品安全水平的意義顯而易見。而在《條例》正式出臺之前，4月23日，國務院法制辦曾就《條例》草案向社會各界公開征求意見，共收到反饋意見近萬條。
今天上午，省政府召開全省食品藥品監管體制改革工作電視電話會議，部署我省食品藥品監管機構改革交接工作，由此我省食品藥品監管體制改革進入交接部署的實質性全面實施階段。會議強調，我省食品藥品監管體制改革工作已進入關鍵時期，要以高度的政治責任感和強烈的緊迫感，把思想統一到黨中央、國務院的部署上來，按照省
5月30日，國家食品藥品監管局就《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界廣泛征求意見。依照相關法律法規的規定，國家食品藥品監管局擬建立藥品安全“黑名單”，公布嚴重違法單位及其責任人員的有關信息，形成全社會監督氛圍，震懾違法行為。 建立藥品安全“黑名單”，主要是針
食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且
中華人民共和國主席令 第 九 號 《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過，現予公布，自2009年6月1日起施行。 &
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布了“食品補充檢驗方法工作規定”（以下簡稱“規定”，對在食品（含保健食品）安全風險監測、案件稽查、事故調查、應急處置等工作中采用非食品安全標準檢驗方法的情況作了規定。 “規定”顯示，食品檢驗機構可以采用食品補充檢驗方法對涉案食品進行檢驗，檢驗結
今年3月起，告別"九龍治水"歷史的海南省食品藥品監督管理系統，開始加大招賢納士力度。今年計劃招聘的133個公務員崗位當中，有109個服務于鄉鎮(街道)食品藥品監管所，占總數逾八成。 海南省食品藥品監督管理局負責人說，這是省食品藥品監管局成立以來最大規模的一次招聘行動，目的是充實和加強基層食
第五章 新藥的申報與審批 第一節 基本要求 第四十七條 申請新藥注冊所報送的資料應當完整、規范，數據真實、可靠；引用文獻資料應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等；未公開發表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本
昨日，新成立的北京市食品藥品監督管理局發布“三定”方案，將設置18處室，行政編制為170名。該局負責全市的食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的監督管理，為市政府直屬機構。在職能轉變方面，取消下放8項職責。 實施食品安全信息統一公布 今年8月，北京市新組建的食品藥品監督管理局正式掛
醫療器械臨床試驗質量管理規范 第一章 總 則 第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規范。 第二條 在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗，應當遵循本規
依據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），為建立審評主導的藥品注冊技術體系，實現以審評為核心，現場檢查、產品檢驗為技術支持的審評審批機制，國家食品藥品監督管理總局研究決定自2017年12月1日起，將現由省級食品藥品監督管理部門受理、國家食品藥品監督管理總局審
中新網4月23日電 今天，國務院法制辦公室在其官方網站全文發布《中華人民共和國食品安全法實施條例(草案)》(以下簡稱草案)，征求社會各界意見。草案共分九章五十七條，對涉及食品安全的企業理責任、監管工作中的協調配合、事故處置等制度做出了具體的規定和說明，并對食品安全法中有關制度做出細化。全文如下：