喜樂參半！新基重磅藥Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌結果
美國生物制藥公司新基（Celgene）近日對抗癌藥Abraxane（白蛋白結合型紫杉醇）治療轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）和早期胰腺癌進行了兩項更新。 1）治療TNBC： 本周一（3月11日），美國FDA加速批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）聯合新基Abraxane，用于（經FDA批準的一款檢測方法證實）腫瘤表達PD-L1的不可切除性局部晚期或轉移性TNBC成人患者。該適應癥基于無進展生存期（PFS）數據加速批準，進一步的批準將取決于在確認性臨床研究中對臨床益處的驗證和描述。 Tecentriq+Abraxane組合是獲得監管批準用于乳腺癌的首個癌癥免疫治療方案。該批準基于III期研究IMpassion 130的數據，該研究在既往未接受轉移性乳腺癌系統治療的不可切除性局部晚期或轉移性TNBC患者中開展，評估了Tecentriq+Abraxane聯合療法用于一線治療的療效和安全性。結果......閱讀全文
喜樂參半！新基重磅藥Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌結果
美國生物制藥公司新基（Celgene）近日對抗癌藥Abraxane（白蛋白結合型紫杉醇）治療轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）和早期胰腺癌進行了兩項更新。 1）治療TNBC： 本周一（3月11日），美國FDA加速批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）聯合新基Abr
重磅！乳腺癌預后差？這種藥或許要早用！
我們通常用抗雌激素療法治療雌激素受體陽性的乳腺癌，但其中約一半患者體內存在具有角蛋白CK5標志物的細胞亞群，并對治療表現出耐藥性——CK5表達越高的乳腺癌患者預后越差。這些特殊的細胞具有干細胞的特征，不僅能在治療中殘存，還能驅動甚至重啟腫瘤生長。先前研究表明，人體內維生素A自然降解的產物維甲酸
重磅！PNAS破解胰腺癌的侵襲和逃避戰術
近日，日本北海道大學的研究人員在《PNAS》上發表了一項最新研究，揭秘了KRAS和TP53基因突變誘導胰腺癌信號通路，披露了其增強胰腺癌侵襲組織和逃避免疫系統的分子細節，為胰腺癌的免疫治療提供新的藥物靶點。小鼠胰島 紅色的是胰島素，藍色的是細胞核。資料來源:Solimena實驗室 胰腺導管腺癌
ASCO重磅！70％的乳腺癌無需化療！
目前的醫學界普遍認為，乳腺癌患者在術后必須接受輔助化療，以防止殘存的腫瘤細胞轉移至附近的淋巴結和遠端組織。但這一療法會造成嚴重的副作用和例如脫發、嘔吐等不良反應。 時至今日，雖然這一療法存在很大的弊端，但沒有人懷疑是否每一位乳腺癌患者都應該進行術后的輔助化療。目前紐約布朗克斯的Montefio
羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市
1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯合使用可以起到協同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月被FDA批準，聯合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過a
重磅！新型胰腺癌早期血液檢測技術或有望進入臨床試驗
日前，一項刊登在國際雜志Science Translational Medicine上的研究報告中，來自賓夕法尼亞大學的研究人員通過研究發現開發出了一種新型生物標志物檢測盤（biomarker panel），或能夠幫助進行胰腺癌的早期診斷并且開發新型治療癌癥的療法；每年美國都有超過5.3萬胰腺癌
重磅藥Zydelig慘敗，吉利德腫瘤之路何去何從？
丙型肝炎治療領域的競爭越來越激烈，吉利德一直沒有停止其他治療領域的研發，尤其是腫瘤治療領域。在重磅炸彈熱門候選藥物Zydelig經歷了慘痛的臨床研究失敗之后，腫瘤藥物研發部門負責人Philippe Bishop的高調離職使以前的努力付諸東流，吉利德在該領域的前景變得十分暗淡。 Zydelig在
重磅消息！一線乙肝藥降價55％！
一線乙肝藥降價55%。 恩替卡韋降價的消息首先在乙肝病友群中引發了震動。 12月6日，重慶一位乙肝病友表示，已經在重醫附二院買到了降價后的“恩替卡韋”膠囊，0.5mg×7顆的盒裝恩替卡韋（恩甘定）膠囊每盒降到了63.08元。 鄭州大學第一附屬醫院感染性疾病科主任醫師余祖江教授曾撰文指出，
FDA批準Novartis重磅藥代文仿制藥
蘭伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，歐姆已經收到了來自美國食品和藥物管理局批準生產與市場纈沙坦40毫克，80毫克，160毫克，320毫克片劑。纈沙坦是用于治療高血壓和心臟衰竭。仿制藥辦公室，美國食品和藥物管理局，確定了制劑為生物等效性和歐姆的品牌藥物代文有相同的療效。 該藥為諾華（Nova
總局：要查350個藥－頒重磅文件
總局亮劍！2018年要對350個藥品，一查到底！中藥飲片再被高壓整治；注射劑也是重點。還將頒布重磅文件！▍2018查中藥飲片、查注射劑日前，據《中國醫藥報》報道，國家食藥監總局在2018年，將著力推進十項重點監管工作。其中，在專項整治方面，中藥飲片質量監管將在追根溯源上下足功夫，“凡檢驗不合格的，一
替吉奧膠囊的不良反應
國外臨床試驗結果顯示： 1、單獨給藥 在單獨給藥的臨床試驗中（曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外），可進行副作用評價的病例共578例，副作用發生率87.2%（504例）。曾治療過（紫杉烷類抗腫瘤藥）的乳腺癌患者（包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌（不包括前期治療的乳腺癌））、胰腺癌、膽道癌
替吉奧膠囊的不良反應及禁忌
不良反應 國外臨床試驗結果顯示： 1、單獨給藥 在單獨給藥的臨床試驗中（曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外），可進行副作用評價的病例共578例，副作用發生率87.2%（504例）。曾治療過（紫杉烷類抗腫瘤藥）的乳腺癌患者（包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌（不包括前期治療的乳腺癌））、胰
重磅生物藥ZL到期－生物仿制藥開始繁榮
根據Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你將全球生物仿制藥市場看成是一個整體，那么這是市場的總收入在2013年剛剛可以勉強達到一個重磅炸彈級藥物的水平，為130億美元。不過預計到2020年，隨著新產品進入北美、歐洲和亞洲，這個市場的規模將增加到350億美
國家藥監局公布重磅消息,關系所有藥企
據國家藥監局官網消息，當地時間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。 中國繼成為ICH正式成員后，進一步成為ICH管理委員會成員。 昨晚，深圳微芯生物創始人魯先平就此話題向賽柏藍
重磅！農業農村部即將全國嚴查水產藥殘
3月22日，農業農村部印發《2019年國家產地水產品獸藥殘留監控計劃》《2019年海水貝類產品衛生監測和生產區域劃型計劃》《2019年水產養殖用獸藥及其它投入品安全隱患排查計劃》等3個計劃，全面部署2019年水產養殖用獸藥及其它投入品使用的監督管理工作，提升養殖水產品質量安全水平，加快推進水產養
總緩解率達60.9％！HER2陽性乳腺癌重磅消息！
圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）是全球規模最大、最具影響力的乳腺癌會議，每年有來自全球90多個國家超過7000名科研人員與醫生代表參加。2019年第42屆SABCS會議于近日在美國圣安東尼奧舉行，此次會議上，阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴第一三共（Daiichi Sankyo）
Cell重磅！惡性乳腺癌在化療之前就存在耐藥癌細胞！
對接受化療的乳腺癌病人進行了單細胞測序； 病人在治療中表現出克隆持久性或者消退； 病人通過治療前預先存在的基因突變的適應性選擇獲得了耐藥性； 化療導致耐藥信號的轉錄重編程。圖片來源：Cell 三陰性乳腺癌（TNBC）是一種常對化療產生耐藥性的惡性乳腺癌。一個長久未解決的問題是這種耐藥性是
根除癌細胞！無復發、無轉移的乳腺癌新藥重磅出爐
乳腺癌，女性頭號健康殺手，在全球女性中的發病率和死亡率均列惡性腫瘤第一位。在乳腺癌患者中，約75%患有雌激素受體α(estrogen receptorα，ERα)陽性乳腺癌，這類癌癥目前不可治愈，即使已經有內分泌療法降低其復發率與死亡率，也仍有部分腫瘤細胞有機會存活下來，從而導致原發性腫瘤出現新
生育藥或不會增加患乳腺癌風險
既往的相關研究顯示，使用生育藥物將會增加罹患乳腺癌的風險。但一項來自美國國家癌癥研究所的最新研究表明，事實可能并非如此。 眾所周知，對于那些無法正常排卵的女性，醫生通常會建議她們使用生育藥物，以促進卵子生成的機制與體內的激素一致。 至于這些生育藥物是否會增加罹患乳腺癌的風險一直是研究
乳腺癌靶向藥Kadcyla或與患者說“再見”
Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批準使用，它的出現使得死于轉移性乳腺癌的女性生命得以延長數月甚至幾年，而且副作用與其他治療方式相比也較小。 但是，英國的成本效益監管機構——英國國家衛生醫療質量標準署(NICE)宣布，Kadcyla的售價太高，保險很難承受。盡管Roche承諾給出
消炎藥或可防乳腺癌術后擴散
美國麻省理工學院一項研究顯示，非甾體類消炎藥(NSAIDS)或可防止乳腺癌手術后癌癥轉移復發。這類藥物包括阿司匹林、布洛芬、莫比可。 研究人員給小鼠注入癌細胞，然后給它們實施模仿乳腺癌患者接受的乳房切除術，發現即使手術位置不在癌細胞注入點附近，腫瘤尺寸和數量也急劇增長。研究人員認為，免疫系
降壓藥也能用于乳腺癌治療
癌癥免疫療法領域果然高產。繼《Cell》雜志剛剛揭秘過癌癥免疫療法反復發作的原因后，《PNAS》雜志又提出了一種新的能提高免疫療法有效性的藥物組合。麻省總醫院(MGH)和麻省理工學院(MIT)的研究人員這次“腦洞大開”地將一種降壓藥與免疫檢查點阻斷劑結合使用，發現這樣的聯合療法顯著的提高了乳腺癌
消炎藥或可防乳腺癌術后擴散
美國麻省理工學院一項研究顯示，非甾體類消炎藥(NSAIDS)或可防止乳腺癌手術后癌癥轉移復發。這類藥物包括阿司匹林、布洛芬、莫比可。 研究人員給小鼠注入癌細胞，然后給它們實施模仿乳腺癌患者接受的乳房切除術，發現即使手術位置不在癌細胞注入點附近，腫瘤尺寸和數量也急劇增長。研究人員認為，免疫系
替吉奧膠囊的規格及不良反應
規格 1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg與奧替拉西鉀19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg與奧替拉西鉀24.5mg 不良反應 國外臨床試驗結果顯示： 1、單獨給藥 在單獨給藥的臨床試驗中（曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外），可進行副作用評價的病例共5
重磅抗癌藥市場之中國特色（化療類、激素類、靶向類）
癌癥是嚴重威脅人類健康的一類疾病，我國癌癥防治形勢十分嚴峻，每年新發癌癥病例約310萬，死亡約200萬。近20年來，我國癌癥發病率呈逐年上升趨勢，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、環境污染和職業暴露等。 目前我國癌譜兼具發展中國家與發達國家癌譜特征。一段時期內，以肝癌、胃癌、食管癌、
海王生物重磅抗腫瘤新藥即將獲批
海王生物重磅抗腫瘤新藥替吉奧片即將獲批生產，有望于2014年上市，完善公司抗腫瘤生產線。 國家藥監局網站顯示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福藥申報生產的3.2類抗腫瘤化藥替吉奧片狀態已經變成“在審批”，按照新藥審批流程，海王生物有望在1個月左右取得產品的生產批件。 除
輝瑞重磅藥物Ibrance在乳腺癌二線治療大放異彩
輝瑞（Pfizer）突破性乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib）在今年2月憑借一項II期研究的無進展生存期（PFS）數據獲得了FDA的加速批準，用作乳腺癌的一線治療。近日，輝瑞公布了一項III期研究，將Ibrance用作乳腺癌二線治療，結果顯示，Ibrance療效同樣非常出色。一個數
Nat－Cell－Biol：重磅！科學家發現乳腺癌的新型細胞起源
乳腺癌是女性常見的癌癥類型之一，長期以來科學家們知道并不是所有的乳腺癌都是相似的，腔體腫瘤主要包含一些和乳腺管內層細胞非常相似的細胞類型，而其它腫瘤所包含的細胞則同乳腺上皮組織外層的細胞相似，研究者認為，這種多樣性起源于不同干細胞或祖細胞的突變，而目前研究人員也并沒有完全理解這些特有的祖細胞群體
Development：重磅！乳腺癌的發生或與人體生物鐘直接相關
多年以來，科學家們一直認為BRCA1和BRCA2基因突變與乳腺癌風險增加有關，如今刊登在國際雜志Development上的一篇研究報告中，來自德州農工大學的科學家們通過研究鑒別出了另外一個基因或許對乳腺癌也有一定的影響，他們發現乳腺癌發病風險或許與人類的晝夜節律鐘有關。圖片來源：Dr. Cole
三陰性乳腺癌(TNBC)重磅新藥！Orbis計劃改善吉利德T生存
Trodelvy已在美國上市，是第一個顯著延長TNBC患者總生存期(OS)的藥物。在中國，Trodelvy上市申請已被納入優先審評。 吉利德科學（Gilead）近日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已通過Orbis計劃（Project Orbis）批準其靶向抗癌藥Trodelvy