羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市
1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯合使用可以起到協同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月被FDA批準，聯合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過anti-HER2+療法或化療的轉移性乳腺癌。 2013年9月，Perjeta又憑借病理學的應答率數據被FDA加速批準，與曲妥珠單抗、化療聯用，用于HER2+乳腺癌的新輔助治療（術前給藥，用于減小腫瘤負荷，改善腫瘤的臨床分期，提高遠期存活率）。 “Herceptin+Perjeta+化療”目前已被全球超過75個國家批準用于HER2+乳腺癌的新輔助治療，成為HER2+乳腺癌患者的標準療法。在Herceptin面臨生物類似物沖擊的境況下，Perjeta又為羅氏提供了新的增長動力，2016年全球銷售額達到18.46億瑞士法郎。 2017......閱讀全文
帕妥珠單抗注射液獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準帕妥珠單抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）進口注冊申請，聯合曲妥珠單抗和化療用于具有高復發風險的人表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。 乳腺癌是女性發病率最高的惡性腫瘤。HER2陽性的早期乳腺癌患者接受赫賽汀聯合化
一例曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療乳腺癌后繼發腫瘤溶...
一例曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療乳腺癌后繼發腫瘤溶解綜合征病例分析病史患者，58歲，女性。主訴：厭食，疲勞，呼吸困難。一月之前右側乳房被診斷為乳腺癌。此腫瘤為浸潤性導管癌III級，無激素受體表達，人類表皮生長因子2（HER2）擴增。該病局部晚期大面積胸壁浸潤，累及雙側腋窩淋巴結，發生肺轉移及大面積肝臟
羅氏乳腺癌藥物帕妥珠單抗申請中國上市
近日，羅氏乳腺癌藥物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 Perjeta是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2，阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長。Perjeta在201
PD1單抗療法Keytruda（帕博利珠單抗）
1月29日，諾華（Novartis）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對Kesimpta（ofatumumab，奧法妥木單抗）的上市許可申請持積極意見，建議批準該療法上市，用于治療特定多發性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙東（MSD）宣布，其PD-1單抗療法Ke
FDA批準羅氏帕妥珠單抗用于高復發早期乳腺癌輔助治療
羅氏旗下公司基因泰克公告稱，美國FDA已經批準了公司Perjeta（pertuzumab-帕妥珠單抗）聯合赫賽汀（曲妥珠單抗）+化療（基于Perjeta的治療方案）用于手術后高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌(EBC)患者的輔助治療。此類人群需要接受該perjeta為基礎的輔助治療給藥方案一年的
淺談依帕珠單抗治療B細胞ALL的療效
? 【背景】??? 復發或難治急性淋巴細胞白血病患者的預后較差，需要新的療法。在這項標準3+3 I期研究中，研究者打算評估釔90標記的抗CD22依帕珠單抗（90Y-DOTA-依帕珠單抗）放射免疫療法治療復發或難治CD22陽性B細胞急性淋巴細胞白血病的可行性，耐受性，劑量學和有效性。??? 【方法
Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權
6月22日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發布公告稱，控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開展獨家商業化等許可權利。 據了解，HLX02為復星
ASCO：TDM1攜手帕妥珠單抗再傳佳訊
早期乳腺癌的治療目標是治愈。2019 St. Gallen共識指出，對于臨床分期II-III期的HER2陽性乳腺癌患者，無論其是否適合接受乳腺腫瘤切除術，均應將新輔助治療作為首選的初始治療。并且，對于II期（淋巴結陽性）或III期HER2陽性乳腺癌患者，帕妥珠單抗（P）聯合曲妥珠單抗（H）及化療
雷珠單抗
雷珠單抗，商品名Lucentis）是一種單克隆抗體片段（FAB），其與貝伐單抗（bevacizumab）是從相同親本鼠抗體獲得。 中文名 雷珠單抗 外文名 Lucentis 性 質 單克隆抗體片段 主 治 老年黃斑變性簡介 雷珠單抗，商品名Lucentis）是一種單克隆
ADC藥戈沙妥珠單抗Trodelvy獲美國FDA優先審評資格
2022年10月12日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 當地時間10月11日，吉利德公司宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理抗體偶聯藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的補充生物制品許可申請（sBLA），用以治療接受過多種前期治療的HR
轉移性乳腺癌患者能否停用曲妥珠單抗
對于HER2陽性晚期乳腺癌患者，曲妥珠單抗治療可能許多年保持腫瘤完全緩解。那么如果影像學檢查（例如造影劑增強CT、造影劑增強MRI、18F-FDG-PET-CT或同位素骨掃描）保持完全緩解，能否停用曲妥珠單抗？ 2019年9月6日，施普林格·自然旗下《乳腺癌研究與治療》在線發表荷蘭阿姆斯特丹癌
WHO通過曲妥珠單抗生物類似藥預認證
2019年12月18日，世界衛生組織對首款曲妥珠單抗生物類似藥通過了預認證，這一舉措意味著這款昂貴的抗癌救命藥在全球范圍內更為可負擔，惠益全球女性患者。這是通過世衛組織預認證的首款生物類似藥。 乳腺癌是女性群體比較常見的癌癥。2018年，全球約有210萬女性被確診為患有乳腺癌，其中有63萬人最
帕博利珠單抗顯示出治療惡性癌癥的潛力
德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員進行的一項研究表明，帕博利珠單抗對于四種類型的晚期難治性罕見癌癥患者具有可接受的毒性和抗腫瘤活性。研究結果發表在3月17日在線期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》雜志上。 （圖片來源：www.pixabay.co
第二款曲妥珠單抗生物仿制藥正式上市！
邁蘭（Mylan）與合作伙伴印度生物制藥公司百康（Bicon）近日聯合宣布，在美國市場推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠單抗)，該藥是羅氏品牌藥Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）的生物仿制藥，也是繼今年7月安進/艾爾建產品Kanjin
帕博利珠單抗用于MSIH/dMMR各類瘤種療效
創傷性股骨頭壞死（TIONFH）是髖部創傷后引起的嚴重并發癥，股骨頸骨折是最常見的原因，因此股骨頸骨折后早期篩查和診斷TONFH尤為重要。有研究發現，骨細胞、血管內皮祖細胞和血液流變學等異常改變與TIONFH相關，TIONFH患者體內微小核糖核酸（miRNA）表達譜也呈現出顯著特異性改變。表明m
SABCS－2019：組合療法可治療HER2陽性腦轉移乳腺癌
2019年12月10日—14日，美國圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）在得克薩斯州的圣安東尼奧舉辦。APHINITY臨床試驗6年更新數據顯示，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗和輔助化療，可繼續降低HER2陽性早期乳腺癌患者的復發和死亡風險。該研究結果公布在2019年12月10日至14日舉行的圣安東尼奧
羅氏開啟HER2陽性晚期乳腺癌治療新格局
羅氏制藥中國近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了帕捷特?（帕妥珠單抗）聯合赫賽汀?（曲妥珠單抗）和多西他賽聯用于尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線標準治療方案。該方案的獲批，實現了我國HER2陽性晚期乳腺癌患者治療方案的逐步國際化，將為HER2陽性
治療her2陽性局部復發或轉移性乳腺癌
近日，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗的III期臨床評價(CLEOPATRA)試驗建立了帕妥珠單抗、曲妥珠單抗和多西他賽聯合治療方案作為人表皮生長因子受體2(HER2)陽性局部復發/轉移乳腺癌(LR/mBC)的標準一線治療。PERUSE研究評估了帕妥珠單抗和曲妥珠單抗聯合紫杉醇在這種情況下的安全性和有效性
德曲妥珠單抗可降低HER2陽性乳腺癌死亡風險
乳腺癌是最常見的癌癥，2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導致近68.5萬人死亡。大約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性。HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在多種腫瘤表面表達，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌。 近日，2022年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS）上公布了DEST
科學家終闡明乳腺癌藥物曲妥珠單抗的作用機制！
在過去20年里，盡管曲妥珠單抗能夠戲劇性地治療HER2陽性的乳腺癌患者，但研究人員并不清楚其發揮作用背后涉及的精細化分子機制；日前，一項刊登在國際雜志JCI Insight上的研究報告中，來自杜克大學的科學家們通過研究利用小鼠模型追蹤了該藥物有效抑制腫瘤生長的分子機制，相關研究發現有望幫助開發新
劍指羅氏赫賽汀！Herzuma（曲妥珠單抗）獲美國FDA批準
韓國生物制藥公司Celltrion與合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2陽性乳腺癌治療。Herzuma所針對的品牌藥為羅氏的超級重磅產品Herceptin（赫賽汀，通用名：tra
973首席科學家Cancer－Res研發新型抗癌抗體
來自第二軍醫大學的研究人員成功研發出了一種新型雙特異性抗體，證實它可以通過全面阻斷ErbB2異源二聚化來克服曲妥珠單抗(trastuzumab)耐藥。研究結果發表在9月17日的《癌癥研究》(Cancer Research)雜志上。 論文的通訊作者是第二軍醫大學腫瘤研究所所長、國家973
恒瑞醫藥馬來酸吡咯替尼乳腺癌III期臨床達主要終點
10月24日，恒瑞醫藥發布公告稱，馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的III期臨床研究（PHOEBE研究），經獨立數據監察委員會審核確認，研究主要終點——獨立影像評估委員會（IRC）評估的無進展生存期達到方案預設的期中分析優效判定標準，且安全性可接受。PHOEBE研究結果表明，對于既往接
羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta申請中國上市
1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 帕妥珠單抗和曲妥珠單抗均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過二者對HER2的作用位點不同，聯合使用可以起到協同作用。帕妥珠單抗最早在2012年6月被FDA批準，聯合曲妥珠單抗和地西他賽用于未接受過a
復宏漢霖HLX02（曲妥珠單抗）上市申請獲歐盟正式受理
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（簡稱“復宏漢霖”）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理其生物類似藥HLX02（曲妥珠單抗）的營銷授權申請（MAA）。該產品的歐洲權利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02適用于人表皮生長因子受體2陽性（HER2+）早期乳腺癌、H
羅氏Gazyva(奧比妥珠單抗)獲美國FDA授予突破性藥物資格！
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奧比妥珠單抗）治療狼瘡性腎炎（lupus nephritis）成人患者的突破性藥物資格（BTD）。狼瘡性腎炎是由腎臟炎癥引起的系統性紅斑狼瘡的一種潛在的危及生命的表現，與晚期腎臟疾
印度百康和邁蘭曲妥珠單抗生物仿制藥Ogivir獲得歐盟批準
由印度生物技術公司百康（Biocon）與邁蘭（Mylan）聯合開發的曲妥珠單抗生物仿制藥Ogivir近日在歐盟獲得批準。歐盟委員會（EC）已授予邁蘭Ogivir的上市許可，Ogivir適用于HER2陽性早期乳腺癌（EBC）、轉移性乳腺癌（MBC）和轉移性胃癌（MGC）的治療，該藥可作為單藥療法，
云南沃森生物1類生物藥GB235單抗申請獲受理
乳腺癌是目前城市女性中發病率最高的惡性腫瘤，具有顯著的異質性。通過DNA芯片技術分析腫瘤基因表達特征而將乳腺癌分成以下幾個主要亞型：ER陽性型、HER-2陽性型和基底樣型(ER/PR/HER-2三陰性)。HER2陽性乳腺癌是兇險程度很高的一類乳腺癌亞型，20%-30%左右的乳腺癌患者為HER2陽
第一三共乳腺癌新藥喜獲FDA突破性療法認定
29日，FDA正式授予日本第一三共制藥乳腺癌新藥DS-8201 突破性療法認定，該藥物是一種ADC藥物（抗體偶聯藥物），用于治療既往接受曲妥單抗、帕妥珠單抗以及經ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治療后出現病情惡化的HER2陽性，局部晚期或者轉移性乳腺癌患者。 截
HER2陽性乳腺癌?的進展綜述
??????? 過去的10年里，隨著新的HER2靶向治療藥物的出現，HER2陽性乳腺癌的治療方面有了很大的進展。在2014年Miami乳腺癌會議過程中，乳腺癌專家、加拿大多倫多大學副教授和多倫多Sunnybrook Odette癌癥研究中心乳腺腫瘤主任Sunil Verma等人探討了這些進展