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CRO產業簡介 隨著國內新藥研發熱情的日益高漲，仿制藥一致性評價的迫在眉睫，CFDA成為ICH成員的推波助瀾，國內藥品監管、審評標準提升加速，開始真正融入國際藥品監管體系，CRO的身價也隨之水漲船高，一大批本土優秀CRO企業迅速崛起，受到了資本市場的青睞，中國CRO產業也迎來了新的高峰。 CRO(Contract Research Organizations，合同研究組織)是指通過合同形式為醫藥企業在藥物研發過程中提供專業化外包服務的公司或機構，其業務模式主要是接受客戶（主要是醫藥企業）委托，按照行業法規以及客戶要求提供藥物從研發到上市過程中的全流程或者部分流程服務。 全球CRO市場在2015年達293億美元，市場集中度較高。國外CRO行業經過多年的高速發展，目前行業發展趨于緩和，不過其行業規模和增速仍不容小覷。 據Business Insights 估計，目前，在全球生物醫藥領域，CRO 公司的數量已有上千家。根據南方......閱讀全文
由PI《醫藥界》雜志聯合鴻與智產業研究院組織發起“2014中國CRO行業創新力企業TOP50評選”活動于2014年12月18日在上海世博展覽館舉辦了盛大的頒獎典禮，現場頒發了“2014中國最具投資價值的十大CRO企業”獎項，本次頒獎嘉賓邀請到國內知名制藥企業代表為獲獎企業頒獎，進一步促進了CRO
2016年2月16日杭州泰格醫藥科技股份有限公司（以下稱“泰格醫藥”，股票代碼：300347）發布重大事項停牌公告，擬收購國內某CRO企業，預計金額為6億至8.5億元人民幣。關于該公告中所提到的國內某CRO企業究竟是哪家企業，坊間多有猜測，但大多集中于醫藥類CRO企業。 3月26日，泰格醫藥正
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
全球醫藥外包市場規模超千億美元，醫藥外包市場前景可觀，中小型企業開始成為全球醫藥市場創新主力， CRO/CMO龍頭企業業務向上下游延伸，行業未來呈現縱向一體化趨勢，全球醫藥外包行業市場逐漸由歐美發達國家轉移至中、印等發展中國家。 一、全球醫藥外包市場規模情況 全球醫藥外包市場規模超千億美元，
---2014中國CRO/CMO行業創新力企業TOP50活動火熱進行中 為鼓勵醫藥研發生產服務外包行業企業充分發揮積極性和創造性，加快高新科技成果轉化為生產力的步伐 ，增強市場競爭力，推動我國CRO/CMO產業創新發展，由PI《醫藥界》雜志、國際醫藥資源網雜志聯合鴻與智產業研究院邀請
——專訪布魯克.道爾頓亞太區高級副總裁Rohan Thakur 這家創辦于1960年的德國企業一直對科學和極限產品保持激情，從享譽全球的核磁共振到分辨率達到千萬級的FT-ICR離子回旋共振質譜。BCEIA 2015在布魯克公司的新品發布會上，分析測試百科網記者采訪了布魯克.
為更好的推動合同定制產業的升級和發展，「Contract Pharm 合同定制服務展-上海」將于2014年12月23-25日華麗亮相于上海世博展覽館，填補上海秋季沒有大型合同定制服務展的空缺。作為定位國內唯一的大型國際化合同定制服務展，展會依托廣闊的中國市場，根植于國內重要的國際貿易化都市-上
近日，凱萊英公司喜獲曾在國際大型制藥公司從事制劑研發近十年的何曉蓉博士加盟，并在今年全面啟動制劑研發工作。這意味著凱萊英向制劑研發外包和規模化生產業務邁出了重要一步。 何曉蓉博士于1990年畢業于北京大學藥學專業，2000年畢業于美國普渡大學 (Purdue University) 獲藥學博士學位
【導語】生物醫藥是二十一世紀發展前景最誘人的一個產業，無論是全球的市場規模、跨國藥企在中國的投入，還是中國相關的CRO外包產業、“十二五“規劃的預期和投入，都在迅猛地增長。生物醫藥產業鏈條中的幾乎每一步都離不開分離純
近日，江蘇省第二十五屆高校、科研院所實驗動物科學管理學術研討會在揚州順利召開。來自重慶、上海、山東等兄弟省市有關代表以及江蘇省高校院所和企業代表100余人參加了會議。 醫藥與生物技術產業是江蘇重點發展的戰略性新興產業之一。實驗動物作為活的科研試劑貫穿于整個醫藥產業鏈，在生物醫藥產業發展的進
新藥臨床試驗，關系千萬人生命安全。本月中旬，國家食藥監總局（以下簡稱CFDA）發布了一則公告，揭開了國內新藥臨床試驗背后令人不安的造假利益鏈。 CFDA稱，在對部分藥品注冊申請進行現場核查時發現，共有8家企業、11個藥品注冊申請的臨床試驗數據存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準，
解讀CRO/CMO新動向 把握發展機遇——2014中國國際合同定制與生產服務外包峰會強勢來襲 中國CRO & CMO行業已走過十載，逐漸邁入黃金發展期。一方面，中國巨大的人力、成本優勢，持續吸引跨國藥企在華拓展研發業務。另一方面，中國自身醫藥研發市場每年的增長速度維持在3
11月16-18日,在廣東中山舉辦的MAH·2018生物醫藥CDMO/CMO論壇上,世界500強公司賽默飛世爾科技將與中山火炬開發區管委會簽訂合作協議,賽默飛世爾科技將聯合中山火炬開發區、國家健康基地建設共享開放實驗室,并有意將生物藥CMO、CDMO 平臺引入中山。 近年來,國家藥品監管改革政
2014年5月29日，第十四屆世界制藥原料中國站——CPHI China 2014新聞發布會在上海興國賓館熱烈召開，上海博華國際展覽有限公司總經理章學強先生、副總經理翁永和女士、高級項目經理林克飛女士、中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林先生、業務協調二部副主任榮嫡女士、展覽
根據公告，此次檢查項目主要為“生物等效性試驗”，在選擇上是“有針對性的”，選取范圍僅為“部分”真實性存疑的品種。對此，CFDA強調，主動報告問題品種的臨床機構和CRO（醫藥研發服務外包公司）將免受處罰。 在業內人士看來，仿制藥申報牽涉制藥企業、臨床機構、CRO三方，數據造假三方都可能有責任。而
世界制藥巨頭稱中國將成全球第3大醫藥市場 英國阿斯利康公司首席執行官布倫南6日在南京表示，中國將在10年內成為全球第三大醫藥市場。 布倫南表示，中國是全世界經濟發展舞臺上的新興力量，對于阿斯利康公司來說，中國同樣是新興而且至關重要的市場。 &nb
研發客昨日從官方渠道獲悉，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline/GSK）將在11月底之前關閉位于上海張江的神經疾病研發中心。 GSK向研發客正式的回應如下： “作為聚焦研發戰略的一部分，我們將縮小全球神經科學領域的研發活動范圍，包括終止一些研發項目。在上海開展的神經系統藥物研發方面的優
布魯克全球GCMS產品經理王克非先生 布魯克全球GCMS產品經理王克非先生借目前熱門的食品安全話題，向大家介紹了布魯克最新推出的SCION GC-MS解決方案。 目前食品安全的GC-MS檢測分析面臨很多挑戰。如儀器的靈敏度需滿足嚴格的法規要
定位和區別：SCION TQ vs SQ，氣質聯用 vs 液質聯用 面向當前市場，SCION SQ仍是主力軍 針對記者問“三重四極桿GC-MS/MS是否會取代單級四極桿GC-MS”，王克非經理答道：“三重四極桿主要針對復雜基質樣品。當前，在中國和發展中國家（包括在美國）
濱海新區創建“中國制造2025”國家級示范區，是落實京津冀協同發展重大國家戰略、推動制造業高質量發展的重要抓手，是實現國家功能定位的根本途徑和重要標志。濱海新區具備創建“中國制造2025”國家級示范區的良好基礎和優越條件。濱海新區以創建“中國制造2025”國家級示范區為契機，聚焦具有國際競爭力的
同期舉辦：中國國際食品加工及包裝技術和設備展覽會（Foodpex2017） 時 間：2017年11月7日 -10日 地 點：中國 上海新國際博覽中心 大會組織機構 主辦單位：中國食品藥品國際交流中心 杜塞爾多夫展覽(上海)有限公司 海外支持：國際制藥工程協會 國際藥用輔料協會 德
要介紹CDMO就不得不先從CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）與CRA（Contract Regulatory Affairs Organization，合同注冊組織）開始談起。有觀點認為，CDMO/CMO是在CRO與CRA的發展進程下孕育而生。
21世紀是創新全球化的時代，全球產業結構由“工業經濟”主導向“服務經濟”主導轉變，科技創新成為推動經濟發展的主要動力。隨著技術的不斷進步和科技創新需求的多樣化，科技創新服務鏈條開始不斷細化分解，各創新要素不斷進行重組和對接，社會上涌現出了一批新的創新服務模式和業態，包括風險投資機構、產業技術聯盟
沃特世Xevo質譜系統無與倫比的性能正在推動新的分析方法 獨特的技術使Xevo質譜系列靈敏度最高功能最多 即時發布 芝加哥- 2009年3月9日 沃特世公司? Xevo ?系列質譜儀包括Xevo QTof 四極飛行
21世紀初，在歐美醫藥界和風投人眼里，中國不可能誕生新藥研發外包服務公司（CRO），至少不會成為一個行業，因為中國不具備這樣的研發實力和基本土壤。 2007年12月，來自中國無錫的新藥研發服務公司藥明康德在美國紐交所上市，給唱衰之人以重重地回擊，引發國內外業界和資本市場轟動。 彼時，在紐交所
當前生物技術以全新速度掀起新一輪產業革命的浪潮，全球生物經濟每5年翻一番，是世界經濟增長率的10倍，正成為重塑全球經濟版圖的變革力量。生物經濟成為我國繼信息經濟后新的國家戰略，也是各主要城市新的經濟增長點。經過多年積累，作為生物經濟最重要組成部分的生物醫藥產業已進入快速發展的黃金時期。 生物醫
2019年9月17日，中國江蘇蘇州——中國醫藥行業權威的多元化媒體平臺研發客發布《2019中國生物醫藥產業發展藍皮書——從資本市場角度看我國生物醫藥產業的現狀和發展》（以下簡稱“藍皮書”）。 ·三地資本市場及19家企業分析 ·深入數據解析與權威專家訪談相結合 ·五大研發及投資熱點介紹 2
關于公示“產業技術創新戰略聯盟促進”科技專項擬支持聯盟的通知 各有關單位： 依據《北京市關于促進產業技術創新戰略聯盟加快發展的意見》，經組織專家評審，提出北京市2011年度擬支持產業技術創新戰略聯盟名單。單位和個人對名單中聯盟有異議的，請自本通知發布之日起5個工作日內以書面形式提出。提
生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務，將本來由企業內部完成的非核心業務，以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成，這不僅為企業節省了時間和金錢，更是企業增強競爭力的戰略選擇。 國際藥企重大新藥的研發時間常在10年以上，研發外包往往能縮短30%的研發時間，以年銷售額超過
PM2.5，中文名稱為細顆粒物，又稱細粒、細顆粒，指環境空氣中空氣動力學當量直徑小于等于 2.5 微米的顆粒物。它能較長時間懸浮于空氣中，其在空氣中含量濃度越高，就代表空氣污染越嚴重。PM2.5作為近年來關注度非常高的一個關鍵詞，大家應該并不陌生，而對于在PM2.5中的環境持久自由基（EPFRs