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奧拉帕利片劑（300mg，每日兩次）近日獲歐洲藥品管理局批準，用于鉑敏感型復發性、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌，或原發性腹膜癌患者，在含鉑化療完全緩解或部分緩解后，進行維持治療，無論這些患者是否攜帶BRCA突變。 阿斯利康執行副總裁兼腫瘤事業部負責人Dave Fredrickson表示：“隨著奧拉帕利片劑的批準，我們現在可以讓更多鉑敏感型卵巢癌患者，無論他們是否攜帶BRCA突變，有機會可以使用口服藥物來長期控制病情，而且奧拉帕利有良好的安全性和耐受性。” 默沙東實驗室高級副總裁Roy Baynes表示: “奧拉帕利獲批對于歐洲晚期卵巢癌患者有非常重要的意義。通過與阿斯利康的協作，我們能夠將為更廣大的女性患者提供這一創新、精準的治療方式，延緩疾病進展。” 此次歐盟的批準是基于兩項隨機臨床試驗（SOLO-2和研究19）。這兩項試驗對比安慰劑，證明了奧拉帕利降低了鉑敏感型復發性卵巢癌患者的疾病進展或死亡風險。表格1：隨機試驗......閱讀全文
卵巢癌具有高死亡率、高復發率的特點，是嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤。在我國，卵巢癌死亡率居婦科惡性腫瘤之首。這篇文章整理了近期關于卵巢癌的重要研究進展，在此與大家一同分享。 ——研 究 類—— 新型蛋白標記物助力卵巢癌早篩 Stefan Enroth Malin Berggrund Mar
10月23日，阿斯利康與默沙東聯合公布了III期SOLO-1試驗的詳細結果，該試驗旨在研究使用奧拉帕利片劑作為維持療法，治療新診斷BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌患者的療效與安全性。這些患者需要在先前接受初始標準含鉑化療后出現完全或部分緩解。 試驗結果證實，與安慰劑組相比，奧拉帕利組的無進
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
阿斯利康與默沙東近日聯合宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準其PARP抑制劑利普卓?（英文商品名：Lynparza，通用名：奧拉帕利）用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，奧拉帕利成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的
2018年12月19日，阿斯利康與默沙東聯合宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準奧拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，其在接受一線鉑類化療后達到完全或部分緩解后的一線維持治療。這些患者需要事
近日，阿斯利康（中國）與默沙東（中國）聯合宣布，國家藥監局已批準奧拉帕利片劑（Olaparib，商品名：利普卓）在國內上市，用于鉑類敏感復發性卵巢癌的維持治療，無論患者是否攜帶BRCA1/2突變。這意味著，國內卵巢癌治療方案中終于有了第一款靶向新藥！ 作為死亡率最高的婦科腫瘤，每年全球卵巢
近日在ASCO年會上，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。 PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制劑上市，分別是奧拉
12月27日，國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后
近年來，越來越多的抗癌藥物被發現還具有其他功能。例如，CDK4/6抑制劑和某些化療藥物不僅會阻礙癌細胞的內部活動，還會使它們成為免疫系統攻擊的目標。 近日，哈佛醫學院丹娜法伯癌癥研究所的科學家在《癌癥發現》雜志上發表的一項新研究，“解鎖”了另一類藥物PARP抑制劑的這一“隱藏技能”。 與其他
國家癌癥中心發布的最新數據顯示，我國每年新發5萬多例卵巢癌患者，卵巢癌發病率已居女性生殖系統腫瘤第三位，致死率居女性生殖系統腫瘤第一位。9月是“卵巢癌防治宣傳月”，中華醫學會婦科腫瘤學分會副主任委員、北京協和醫院婦科腫瘤中心主任向陽教授說，“目前，卵巢癌死亡率高的主要原因是由于多數患者不能在早
卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一,發病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率卻占各類婦科腫瘤的首位,對婦女生命造成嚴重威脅。1990年,研究者發現了一種直接與遺傳性乳腺癌有關的基因,命名為乳腺癌1號基因,英文簡稱BRCA1。1994年,又發現另外一種與乳腺癌有關的
不知道大家還記不記得今年年初的“兄弟自制藥救母事件”。徐榮治及其兄長因母親罹患卵巢癌，國內無藥可醫的情況下，毫無醫藥相關背景的兄弟倆開始著手自制靶向藥救母。而他們制作的藥物就是奧拉帕利。 奧拉帕利是全球首個上市的PARP抑制劑，2014年12月獲FDA批準上市，用以治療鉑敏感復發卵巢癌。201
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速
胰腺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一，以惡性程度高、治療效果差為顯著特點，號稱“癌中之王”，5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發生遠處轉移或局部廣泛浸潤而無法行手術切除，而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日，在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨
胰腺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一，以惡性程度高、治療效果差為顯著特點，號稱“癌中之王”，5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發生遠處轉移或局部廣泛浸潤而無法行手術切除，而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日，在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨
如果說，最危險的殺手，就是在暗影中發出致命一擊，那么，前列腺癌，就是這樣一名沉默的殺手。 得了前列腺癌，一開始通常沒有什么感覺，被確診時，往往已進入晚期。令人擔憂的是，近些年，全球前列腺癌發病率呈快速遞增態勢。據美國癌癥協會估計，2017年，美國有超過16萬人被診斷出罹患前列腺癌，居美國男性癌
1月20日，阿斯利康和默沙東宣布，Lynparza(olaparib)的補充新藥申請已獲美國受理并授予優先審查資格，用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，攜帶有害或疑似有害生殖系或同源重組修復基因突變(HRRm)患者，這些患者既往接受新型激素藥物治療后發生疾病進展。PDUFA日期設定為20
作為全球第二大醫藥消費市場，中國的擴大開放吸引了眾多跨國藥企繼續在華加碼布局。 “阿斯利康1993年進入中國，今年恰逢25周年。截至目前，阿斯利康已在中國投資超過10億美元用于研究和開發改善生命質量的藥物，進口額逾140億美元。” 阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊透露，公司將
迄今為止，阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底，該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至，當遇到讓人擔憂的隊友時，Lynparza也會折戟。
近日，數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）一線維持治療晚期卵巢癌III期臨床研究PAOLA-1的積極結果。 這是一項隨機、雙盲研究，正在測試Lynparza聯合
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）在日本獲批，用于治療3種晚期癌癥：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具體適應癥為：（1）Lynparza聯合貝伐單抗（bevac
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布，美國FDA已經接受奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的補充新藥申請，并且授予其優先審評資格，聯合貝伐珠單抗（bevacizumab），用于對含鉑化療藥完全或部分應答的晚期卵巢癌患者的一線維持治療。如果獲得批準，
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRC
近日，歐盟委員會（EC）已批準英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）聯合宣布的Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種一線維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變
英國藥企阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種一線維持療法，用于接受一線含鉑化療后病情緩解、并且經一款批準的伴隨診斷
每年的歲末年初，Nature Reviews系列雜志都會邀請幾十位相關領域的大牛撰寫一系列年度綜述文章，回顧過去一年的進展，對新的一年提出展望。溫故而知新，對于沒空去研讀每一篇綜述的我們而言，這無疑是一項大福利。 在腫瘤領域，今年的回顧文章涉及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、前列腺癌、轉移性腎癌
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）的補充新藥申請（sNDA），并授予了優先審查。該sNDA申請批準Lynparza，作為
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布最終指導意見，批準Lynparza用于英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種一線維持療法，用于接受
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）治療腫瘤中攜帶同源重組修復基因突變（HRRm）并且先前接受新的激素抗癌藥物（如，enzalutamide[恩雜魯胺]或a