鹽酸二甲雙胍膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解并用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸二甲雙胍有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雙氰胺保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過鹽酸二甲雙胍標示量的0.02%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水1000m1為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,棄去初濾液10ml,精密量取續濾液......閱讀全文
鹽酸二甲雙胍膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解并用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
鹽酸二甲雙胍膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則05
鹽酸二甲雙胍膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。檢查有
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異檢查項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.25g),置50ml量瓶中,加0.05%磷酸溶液適量,超聲5分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用0.05%磷酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置25ml量瓶中,用流
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則051
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色結晶性粉末或白色至類白色腸溶微丸鑒別(1)取本品內容物,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
鹽酸二甲雙胍的檢查方法
取本品約60mg,精密稱定,加無水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混勻,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于8.282mg的C4H1Ns·HCl
鹽酸二甲雙胍膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。
鹽酸二甲雙胍膠囊的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.1g),置100m量瓶中,加水適量,振搖使鹽酸二甲雙胍溶解,用水稀釋至刻度,搖勻濾過,棄去初濾液20ml,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸二甲雙胍5g的溶液
鹽酸雷尼替丁膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于雷尼替丁l00mg),置loom量瓶中,加水使鹽酸雷尼替丁溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定
鹽酸環丙沙星膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.5mg的溶液濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1pg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相A定
鹽酸二甲雙胍膠囊
性狀本品內容物為白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。檢查有
鹽酸二甲雙胍膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸二甲雙胍。規格0.25g貯藏密封保存
鹽酸二甲雙胍片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照
鹽酸吡硫醇膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
鹽酸乙胺丁醇膠囊的檢查方法
(+)2-氨基丁醇(雜質Ⅰ)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加甲醇使鹽酸乙胺丁醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸乙胺丁醇50mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液與系統適用性要求見鹽酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(雜質I)項下。色譜條件采用硅膠
鹽酸林可霉素膠囊的檢查方法
(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的
鹽酸雷尼替丁膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于雷尼替丁0.2g),照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品的內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高
鹽酸環丙沙星膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
鹽酸二甲雙胍膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鹽酸二甲雙胍片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則051
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊的成分
本品主要成分為鹽酸二甲雙胍,其化學名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 其結構式為: 分子式:C4H11N5 HCl 分子量:165.63
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊的禁忌
2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者,以及對本品過敏者禁用。
鹽酸小檗堿膠囊的檢查方法
水分取本品內容物,混合均勻,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過12.0%溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘120轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過,取續濾液2ml,置25ml量瓶中,用水稀
鹽酸丙卡特羅膠囊的檢查方法
含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入10ml量瓶中,加流動相5ml,充分振搖10分鐘,使鹽酸丙卡特羅溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取鹽酸丙卡特羅對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含2.5μg的溶液,作為對照品溶液照含量測定項下的方法測定含量,應
鹽酸妥卡尼膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
鹽酸吡硫醇膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物,照鹽酸吡硫醇項下鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品的內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
鹽酸齊拉西酮膠囊的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1l中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關物質
鹽酸林可霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1