鹽酸二甲雙胍片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸二甲雙胍有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雙氰胺保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過鹽酸二甲雙胍標示量的0.02%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,棄去初濾液10ml,精密量取續濾液適量,用......閱讀全文
鹽酸二甲雙胍片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照
鹽酸二甲雙胍片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則051
鹽酸二甲雙胍片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為糖衣或薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收
鹽酸二甲雙胍腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
鹽酸二甲雙胍腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關
鹽酸二甲雙胍腸溶片的性鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸二甲雙胍的檢查方法
取本品約60mg,精密稱定,加無水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混勻,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于8.282mg的C4H1Ns·HCl
鹽酸二甲雙胍片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。
鹽酸二甲雙胍膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解并用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
鹽酸雷尼替丁片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷尼替丁100mg),置100ml量瓶中,加水使鹽酸雷尼替丁溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
鹽酸環丙沙星片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1pg的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相A定量
鹽酸氯丙嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸氯丙嗪20mg),置50m量瓶中,加流動相使鹽酸氯丙嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪2μg的溶液。色譜條件與測定法見鹽酸氯
鹽酸美沙酮片的檢查方法
含量均勻度避光操作。取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg規格)或l00m量瓶(5ng規格)或200ml量瓶(10mg規格)中,加流動相適量,振搖或超聲使鹽酸美沙酮溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度
鹽酸嗎啡片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡10mg),加流動相20ml,超聲使鹽酸嗎啡溶解,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸嗎啡有關物質項下。限度
鹽酸二甲雙胍片
含量測定照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.1g),置100ml量瓶中,加水適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用水稀釋至刻度,搖勻濾過,棄去初濾液20ml,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1m中約含鹽酸二甲雙
鹽酸二甲雙胍片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸二甲雙胍。規格(1)0.25g(2)0.5g貯藏密封保存。
鹽酸二甲雙胍片的性狀鑒別方法
性狀本品為糖衣或薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收
鹽酸二甲雙胍膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于鹽酸二甲雙胍10mg),加水1oml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則05
鹽酸可樂定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置25ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖30分鐘使鹽酸可樂定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測則定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸吡硫醇片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
鹽酸金剛乙胺片的檢查方法
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取本品(薄膜衣片除去包衣),研細,稱取適量(約相當于鹽酸金剛乙胺0.2g),置25m量瓶中,加水適量,充分振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置分液漏斗中,加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml,振搖,精密加入正已烷10ml振搖
鹽酸精氨酸片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸林可霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素有關物質項下。林可霉素
鹽酸環丙沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
鹽酸土霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于土霉素50mg),置100ml量瓶中,加0.0lmol/L鹽酸溶液使鹽酸土霉素溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。靈
鹽酸美沙酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸美沙酮6σ0mg),用微溫的乙醇10ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照鹽酸美沙酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度避光操作。取本品1片,置50m
鹽酸普魯卡因胺片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經75分鐘時取樣測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液2ml1,置50ml量瓶中,加0.1molL氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(
鹽酸環丙沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加o.mol/L鹽酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
鹽酸雷尼替丁片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于雷尼替丁0.2g),照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(1)項試驗,顯用同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒別(1)項下的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0
鹽酸氯丙嗪片的鑒別檢查方法
鑒別取本品,除去包衣,研細,稱取細粉適量(約相當于鹽酸氯丙嗪50mg),加水5ml,振搖使鹽酸氯丙嗪溶解,濾過濾液照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸氯丙嗪20mg),置50m量瓶中,