進口牛血液制品市場擴大檢驗檢疫風險須警惕
近日，國家質檢總局、農業部發布2014年第67號公告，正式解除了從瘋牛病疫區進口牛血液制品的禁令。由于近年國內畜牧養殖業的規模化發展，疫苗等生物制品需求不斷擴大，犢牛血清等牛血液制品作為制作疫苗的動物源性材料也隨之持續“走俏”，貨源市場由澳大利亞、新西蘭等國家進一步拓展，價格也一路攀升，隨著上述聯合公告的正式發布，進口牛血液制品市場前景將進一步看好。 隨著進口血液制品將進一步擴大進口，占領國內市場，這無疑要求口岸檢驗檢疫監管部門加強執法履責，保證國門生物安全，杜絕任何檢疫風險隨進口牛血液制品攜帶入境。檢驗檢疫監管部門在此提醒相關單位，此類產品需要辦理入境檢疫許可，且通常具有貨值高、運輸及存儲條件嚴格等特點，口岸檢驗檢疫部門將按照有關規定對存儲、使用單位實施備案管理，開展產品輸入風險評估。貨物到港后，口岸檢驗檢疫部門還將重點核查貨證信息、官方證書、貨物包裝及標識、貨物性狀及溫度記錄等關鍵信息，并根據《檢疫許可證》要求開展有......閱讀全文
進口牛血液制品市場擴大檢驗檢疫風險須警惕
近日，國家質檢總局、農業部發布2014年第67號公告，正式解除了從瘋牛病疫區進口牛血液制品的禁令。由于近年國內畜牧養殖業的規模化發展，疫苗等生物制品需求不斷擴大，犢牛血清等牛血液制品作為制作疫苗的動物源性材料也隨之持續“走俏”，貨源市場由澳大利亞、新西蘭等國家進一步拓展，價格也一路攀升，隨著上述
成分輸血與血液制品
輸血作為一種治療手段開始在臨床得到應用，始于1900年。但由于在認識和技術上的限制，在相當長的一段時期內，僅限于全血輸注。隨著對血液及其構成成分生理功能認識的不斷深入，在技術上也已經能夠將各種血液成分分離出來，大約從50年代開始，輸血醫學逐步進入了一個新的時代――成分輸血時代。血液，是由血細胞成分和
中國確定血液制品技術路線
近日，中國食品藥品檢定研究院和清華大學在江西組織召開了“血漿綜合利用及特免球蛋白新產品開發”課題研討會。會議邀請疫苗、特免研發、傳染病領域的專家，就特免球蛋白的發展前景、產品特點、臨床應用價值、研發技術要點等方面進行了交流和研討，并確定了我國血液制品技術發展路線。 據悉，與其他藥品相比，血
我國確定血液制品技術路線
近日，中國食品藥品檢定研究院和清華大學在江西組織召開了“血漿綜合利用及特免球蛋白新產品開發”課題研討會。會議邀請疫苗、特免研發、傳染病領域的專家，就特免球蛋白的發展前景、產品特點、臨床應用價值、研發技術要點等方面進行了交流和研討，并確定了我國血液制品技術發展路線。 據悉，與其他藥品相比，血
濾白血液制品更安全
血液制品濾除白細胞的優點是什么？降低非溶血性發熱反應；阻止或延緩hla同種免疫作用，減少輸注無效；防止某些白細胞相關病毒的傳播；預防癌癥手術患者因輸血造成復發率增高；減少手術后感染，縮短平均住院日，減少醫療費用；操作簡單易行；濾除白細胞的血液制品可以在血液有效期內保存。無償獻血者捐獻的血液需要經歷層
血液制品保存溫度和時間
血液制品貯存溫度（℃）貯存時間全血2～621d（ACD）紅細胞制劑2～635d（CDPA-1）洗滌紅細胞2～624d濃縮血小板20～247d濃縮粒細胞20～2424h新鮮冰凍血漿、冰凍血漿、冷沉淀物＜-301年低溫冷凍紅細胞＜-6510年
血液制品貯存溫度和時間
血液制品的保存溫度和時間血液制品貯存溫度（℃）貯存時間全血2～621d（ACD）紅細胞制劑2～635d（CDPA-1）洗滌紅細胞2～624d濃縮血小板20～247d濃縮粒細胞20～2424h新鮮冰凍血漿、冰凍血漿、冷沉淀物＜-301年低溫冷凍紅細胞＜-6510年
濫用血液制品引起腫瘤復發
? 盡管引起腫瘤復發的因素是多方面的，但免疫抑制在其中起著極其重要的作用，免疫抑制的罪魁禍首之一就是人們濫用血液制品。 輸血是臨床上常用的治療措施，挽救了無數人的生命。過去人們對輸血不良反應的認識多局限在溶血性輸血反應和某些傳染性疾病傳播方面，對輸血的免疫抑制作用認識不足。近年來的研究表明，輸血對
血液制品濾除白細胞的優點
目前此方法是國際上公認的保證輸血安全，降低輸血副作用，總體上減少病人醫療費用的安全、經濟的方法。由于國產濾器的應用，使此項技術的費用大大降低，國內許多醫院都開展了此項工作，使病人享受到安全有效的輸血治療，符合社會醫療的要求。優點：降低非溶血性發熱反應；阻止或延緩HLA同種免疫作用，減少輸注無效；防止
中國血液制品市場投資風險分析
中投顧問在《2016-2020年中國血液制品深度調研及投資前景預測報告》中指出，目前中國血液制品市場面臨以下四大投資風險： 一、匯率風險 隨著國外市場拓展和公司生產規模擴大，血液制品企業出口收入以及進口的采購金額將不斷增長。人民幣匯率如果發生較大變動，血液制品企業產品出口價格及進口材料采購價
血液制品安全和成分輸血（二）
二、成分輸血1、濃縮紅細胞?????? 全血除去大部分血漿。紅細胞壓積值為70%。全血主要用于急性血液丟失導致低血容量休克（活動性出血丟失其血容量的25%以上），即全血用于提高攜氧能力和擴充血容量。不嚴重的出血可通過濃縮紅細胞，節省的血漿和其他成分則用于其他病人。除非特殊需要，全血一般很少用
血液制品安全和成分輸血（一）
一、血液制品的安全性 ?????? 過去20年，人們主要關注同種異體輸血導致的肝炎和AIDS，這些感染風險現已罕見，血液導致的感染的下降重要原因之一為核酸技術的使用縮短了感染窗口期（即從感染到出現陽性檢查結果的時間）。人為差錯、新出現的感染及膿毒癥成了人們的關注點。?????? 美國每單位輸血導致感
臨床輸血：成分輸血及血液制品
懸浮紅細胞CRCS 1、前者是全血離心后除去血漿，加入適量紅細胞添加劑后制成。后者紅細胞濃度為全血的兩倍左右。 2、主要用于改善攜氧能力癥狀性貧血、骨髓衰竭性疾病、高鉀血癥、肝、腎、心功能障礙者輸血。 3、4±2℃， ACD：21天，CPD：28天 ? ?CPDA：35天。需：交叉配合試驗。
血液制品貯存溫度和時間總結
全 血 2～6 21d（ACD）紅細胞 2～6 35d（CDPA-1）洗滌紅 2～6 24d濃縮板 20～24 7d濃縮粒 20～24 24h新鮮冰凍血漿、冷沉淀物＜-30 1年低溫冷凍紅細胞 ＜-65 10年
常見血液制品有哪些臨床用途？
Ⅰ類：白蛋白類制品? ? 主要用于糾正因大手術、創傷、器官移植等引起的急性血容量減少；處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質和膠體平衡失調，以防止和控制休克；低蛋白血癥等。? ??Ⅱ類：免疫球蛋白類制品? ? 正常人免疫球蛋白：主要用于某些病毒性傳染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的預防。 ?
血液制品使用前需要加溫嗎？
輸血反應中有一條是「體溫過低」，這是因為大量輸入冷藏的庫血，使病人體溫迅速下降，易發生心室纖顫（特別在低鈣高鉀的情況下更易發生）。故大量輸血前將庫血在室溫下放置一段時間，使其自然升溫；也有在血袋外包兩層包布，讓患者家屬用體溫加溫。一般主張溫度 20℃ 左右再行輸入。冰凍血漿是使用輸血科專用 37°c
藥監局發出通知：原料血漿檢疫期不少于90天
為進一步提高血液制品安全性，國家食品藥品監督管理局日前發出通知，決定對血液制品生產用原料血漿實施檢疫期。檢疫期規定為不少于90天，即將采集并檢測合格的原料血漿放置90天后，經對獻漿員的血漿樣本再次進行病毒檢測并合格后，方可將90天前采集合格的原料血漿投入生產。 通知稱，血液制品生產企業應當在200
食藥監總局：中國未進口日本血液制品
據食藥監總局網站消息，針對媒體報道稱，日本化學及血清療法研究所生產的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罰。對此，食品藥品監管總局新聞發言人表示，目前中國禁止除人血白蛋白以外的血液制品進口，在進口的人血白蛋白中沒有日本產品。 發言人表示，目前，中國對血液制品實施嚴格的
血液制品為什么要進行“濾白”？
無償獻血者捐獻的血液需要經歷層層關卡才能用于臨床。比如，患者在輸入血液成分前，就需要將白細胞去除或滅活；反之，如果將沒有進行濾白的血液成分直接輸注給患者，則可能會引起患者發熱反應，甚至輸血無效。這是為什么呢？什么是“濾白”？，即對血液成分中的白細胞進行濾除。隨著輸血技術的發展，目前，可以去除掉血液中
中國首次從澳大利亞進口血清中檢出牛病毒性腹瀉病毒
記者2日從甘肅出入境檢驗檢疫局獲悉，近日，該局對來自澳大利亞的犢牛血清進行檢疫過程中，檢出牛病毒性腹瀉病毒(BVDV)，這是中國口岸首次從澳大利亞牛血清中檢出該病毒。 牛病毒性腹瀉病毒是引起牛的以粘膜發炎、糜爛、壞死和腹瀉為特征的一種傳染性疾病的病原。由于該病對養牛業的影響較為嚴重，因此屬于
專家：臨床安全性是血液制品的“紅線”
“血液制品是藥物監管中的難點和重點。所以，在藥學監護環節中，一定要實時監測藥品運輸儲存冷庫的溫度、濕度，確保物流冷鏈環節無差錯，務必保障血液制品運輸和儲存安全，實行全程動態監管和追溯。”近日，在血液制品工藝創新及臨床安全使用會議上，上海交通大學附屬第一人民醫院藥學部主任范國榮強調，臨床工作中，要
血液制品的可得性、安全性和質量
執行委員會第一二五屆會議 2009年 5月 7日臨時議程項目 5.2血液制品的可得性、安全性和質量秘書處的報告1.血液制品（血液制品定義為從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、易變血液成分和血漿源醫藥產品。）每年可拯救千百萬人的生命，大大提高預期壽命和改善生命垂危的患者的生活質量，并支持復雜的醫療
博暉創新：血液制品業務顯著改善－增持評級
[摘要] 一、事件：并表因素帶動收入大幅增長237.75%公司發布2016年中期報告，實現營業收入1.95億元，同比增長237.75%；歸屬于上市公司所有者的凈利潤為1,226萬元，同比增長33.66%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1,202萬元，同比增長13.08%。 公司
血友病和它背后的血液制品短缺之困
最近，血友病，這個罕見病因為百度貼吧而進入公眾視野。一周前，百度血友病吧第二大吧主發帖，稱包括他在內的原吧務組成員遭到撤換，百度空降了一個所謂的官方吧主，此人是曾被多名血友病吧網友舉報的醫療騙子。在一片譴責聲中，百度做出回應，聲明病種類貼吧將全面停止商業合作，只對權威公益組織開放。貼吧爭奪戰終于告一
通過從死者身上采血來解決血液制品短缺問題
?過去一周，美國沒有出現血液短缺的新聞。由于夏天學校放假，外出度假的人也增多，因此美國紅十字會每年都會經歷獻血量減少的情況。但只要做出一個簡單的改變，美國血液短缺的現象就可能被大規模緩解，甚至完全消失。這種解決方法就是提取死人的血液。?? ? 雖然一開始會讓人覺得有些恐怖又難以接受，但是這種想法其實
質檢總局再通知要求：做好國際救災援贈物資檢驗檢疫工作
5月15日，國家質檢總局再次發出通知，要求各地檢驗檢疫機構要采取各種有效措施，保證國際救災援贈物資質量安全和快速通關。 通知首先明確，經與民政部進一步協調，相關檢驗檢疫機構可憑民政部救災救濟司、全國婦聯辦公廳、中國紅十字總會、中華慈善總會或省(自治區、直轄市)民政廳(局)的證明受理國際救災援贈物資
百企云集，共享生物制品（疫苗/血液制品）饕餮盛宴！
作為國內最大的生物制品會議之一，人用疫苗，獸用疫苗，血液制品行業每年必參加的峰會，此次將在美麗的海濱城市廈門盛大召開！本次大會將聚集800多位行業人士，近60篇大會報告，3場閉門，更有項目路演，新品發布，知名企業參觀游學等活動。想了解更多會議干貨，小編準備了部分發言和名單供大家參考，完整日程和名單請
藥監局：血液制品、疫苗等已實現全過程電子監管
３０７種基本藥物貼上“身份證” 記者從今天在此間閉幕的全國食品藥品監管工作座談會上獲悉，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在２０１１年３月３１日前加入藥品電子監管網。基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）“身份證”（統一標識的藥品電子監管碼），并通過監管網進
北京檢驗檢疫局加強首都機場衛生檢疫查驗
日前，筆者從北京檢驗檢疫局獲悉，該局加強對T2、T3航站樓衛生檢疫查驗力量補充和通關禮遇部署，確保“一帶一路”高峰論壇與會人員安全、順利出入境。北京局在T2、T3航站樓國際入境衛生查驗通道、VIP通道等處設置高峰論壇專用通道，為與會外國政要和相關人員提供通關禮遇和安全保障。 根據質檢總局
檢疫工具箱開展檢疫工作的四個過程
? 精確的病蟲測報能夠增強防治病蟲害的預見性和計劃性，進步防治作業的功率、保證農業節本降耗提質增效，維護農田生態環境。而為了得到精確的病蟲測報數據和信息，測報人員需要及時展開一些野外測報作業，這個時分與測報人員為伴的首要是檢疫工具箱等測報工具，它們能夠變成測報人員的好幫手，協助非常好的展開野外的