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國家食品藥品監督管理總局6月4日發布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》（高效液相色譜法，分析測試百科網注）。按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。 近期，總局通過飛行檢查發現，部分企業為降低生產成本，謀取非法利益，擅自將銀杏葉提取物生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，導致銀杏葉藥品有效成分分解，降低藥品療效，而按照現行藥品標準檢驗方法卻無法發現。這次發布的補充檢驗方法，是國家藥品檢驗機構專門針對鹽酸提取工藝和非法添加其他物質研究的新方法，只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質的，就可以直接檢驗出來。 此前，總局已經就銀杏葉藥品問題多次發布通告，列明購買非法銀杏葉提取物的企業，要求這些企業立即采取停售、停用和召回等措施。同時部署開展了銀杏葉藥品專項治理，要求其他生產銀杏葉藥品的企業開展自查，發現問題立即采取風險控制措施。要求各地......閱讀全文
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 2015年8月10日，國家食品藥品監管總局發布《銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（2015年第142號），公布了《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法》（以下簡稱《槐角苷檢查項補充檢驗方法》）等6個
根據6月8日食品藥品監管總局《關于開展銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗的通告》（2015年第20號）要求，銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產企業按照總局公布的補充檢驗方法進行了自檢，現將有關情況通告如下： 一、經各省（區、市）食品藥品監管部門核查，90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產
從國家食藥監總局官網獲悉，近日，為有效配合銀杏葉藥品專項治理活動，嚴厲打擊改變銀杏葉藥品提取工藝和非法添加等違法行為，食品藥品監管總局2016年第52號公告發布了銀杏葉滴丸和銀杏葉軟膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法。截至目前，總局已通過三次公告，發布了銀杏葉藥品共9個品種4種檢測成分的9個補充檢驗
國家食品藥品監督管理總局于6月4日發布了銀杏葉藥品的補充檢驗方法，按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。6月9日，總局再次召開新聞通氣會，要求使用銀杏葉及提取物做原料的保健食品企業要立即開始自查。 近期，總局通過飛行檢查發現，部分醫藥生產企業為降低生產
根據國家食品藥品監管總局《關于使用違法銀杏葉提取物生產保健食品有關核查情況的通告》（2015年第22號）要求，使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業進行了自查，現將有關情況通告如下： 一、全國共有168家使用銀杏葉提取物生產保健食品企業報送了自查情況。其中，157家企業使用銀杏葉提取物生產了保健食
北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西省（市）食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為配合銀杏葉藥品專項治理工作，進一步查清當前市場上銷售的銀杏葉藥品的質量狀況，食品藥品監管總局決定在北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省（市）開展銀杏葉藥品專項監督抽驗。現就有關事宜通知如下：
中國質量新聞網訊 國家食藥監總局8月10日在官網發布《關于發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（以下簡稱公告）。公告稱，中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉軟膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《銀杏葉滴丸中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《舒血寧注射
國家食藥監總局8月10日在官網發布《關于發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（以下簡稱公告）。 公告稱，中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉軟膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《銀杏葉滴丸中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《舒血寧注射液、
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
在熱衷于“純天然”、“植物提取”等概念的保健食品行業，國家食藥總局此次“刮地式”查處銀杏葉提取物行業亂象的風暴，無疑給大小企業帶來傾覆性的危機。 國家食藥總局公布的數據顯示：全國約有203家使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業。其中在產企業129家，停產74家。初步查明，在產企業中，有12家
“銀杏葉事件”仍在持續發酵，國家食藥監局近日連發“三道金牌”，強調做好銀杏葉專項治理工作。為此，部分涉事企業也已啟動召回。在風波背后，記者了解到，由于改變工藝能大幅壓縮成本，使得相關企業敢于鋌而走險。同時，也折射出植物提取物行業監管標準的缺失。 國家食藥監總局5月31日再次重申，6月3日以前召
5月26日，國家食品藥品監管總局召開新聞通氣會，通報銀杏葉藥品專項治理工作以來，監管部門核查、產品召回及企業自查情況，涿州東樂制藥有限公司等19家銀杏葉制劑生產企業召回工作均已啟動。 目前，監管部門已對桂林興達藥業有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司立案調查，案件現場調查取證已經結束，正在
又有一家知名醫藥企業中槍“銀杏葉事件”，食藥總局近日通報哈藥集團制藥總廠使用了違法銀杏葉提取物生產保健食品。 此前，食藥總局公告稱，大連珍奧集團、湯臣倍健、無限極有限公司、如新(中國)有限公司等21家保健食品企業從桂林興達藥業、寧波立華制藥購進銀杏葉提取物。 “哈藥集團制藥總廠使用不合格銀杏
又有一家知名醫藥企業中槍“銀杏葉事件”，食藥總局近日通報哈藥集團制藥總廠使用了違法銀杏葉提取物生產保健食品。 此前，食藥總局公告稱，大連珍奧集團、湯臣倍健、無限極有限公司、如新(中國)有限公司等21家保健食品企業從桂林興達藥業、寧波立華制藥購進銀杏葉提取物。 “哈藥集團制藥總廠使用不合格銀杏
國家食藥監總局近日公布使用違法銀杏葉提取物生產保健食品有關核查情況，此前曝光的部分違法銀杏葉提取物流向了21家保健食品企業，近六成原料已使用，部分產品已上市銷售。據了解，已上市銷售的產品需在6月25日前完成召回工作。 國家食藥監總局官網發布的通告顯示，截至目前，發現有21家保健食品企業從桂林
熱度持續近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續發酵，在食藥監總局下達的“自查”令下，不斷有新的公司被牽扯進來。5月31日，國家食品藥品監督管理總局在其官網上發出了《關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》，通知要求相關企業“確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。” 已有9家上市公司發自查公告
◎每經記者 黃宗彥 實習記者 吳林靜 銀杏葉事件這一看似個別企業的違法操作事件，卻如燎原之火一般蔓延到整個行業。 昨日，國家食藥監總局通報了自去年1月份至今，全國90家生產銀杏葉提取物及產品的自查結果。其中問題批次高達45%，不合格企業近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市藥企，被檢批
銀杏,是新生代第四紀冰川時期的植物,在地球上已經存在了一億五千萬年,其壽命之長居各植物之首。自德國科學家1966年發現了銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后，許多科學家相繼在銀杏中發現了藥用成分，臨床使用證明這些成分在預防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動脈硬化、高血壓、眼病等有顯著的療效，因此銀
2016年11月11-12日，由中國質譜學會主辦、華質泰科生物技術（北京）有限公司承辦的“2016第四屆中國原位電離質譜會議（AIMS2016）”在廣州白天鵝賓館召開。本屆會議涵蓋原位電離質譜技術前沿基礎、原位電離質譜小型化、原位電離質譜產業化和原位電離質譜技術應用新趨勢的四大主題，吸引了兩百余
近日，太極集團、通藥制藥、哈藥集團、云南白藥等被卷入“硫磺超標”事件。《經濟參考報》報道稱，“由于使用了用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料，很多成品藥中被檢測出較高的硫磺含量，太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團等多家知名藥企或涉其中”，文中提及哈藥集團股份有限公司(下稱哈藥集團)世一堂制藥廠(以
近日，“咳嗽藥硫磺超標”事件持續發酵，引發廣泛關注。太極集團(600129,股吧)、哈藥集團、云南白藥(000538,股吧)集團先后回應媒體報道，引發了成品藥二氧化硫殘留量檢測方法和標準之爭。 藥企：檢測方法采用不當 太極集團、云南白藥集團以及哈藥集團先后回應稱：藥品都是按照《中國藥典》質量
食品藥品，是人類生存的必需品。正因為如此，隨著市場經濟的發展，食品藥品安全的公共安全屬性越發凸顯，食品藥品監管也成為現代政府公共治理的重要職能。這就意味著針對食品藥品特別是藥品的特殊商品屬性，政府需要采取有別于一般商品的特殊管理手段。 1906年，美國《純凈食品及藥物管理法》的產生和美國食品藥
隨著科學研究的發展和生產技術的進步，水分的定量分析已被列為藥品檢驗的基本項目之一,作為藥品一項重要的質量指標。一般情況下，藥品中水分含量異常會嚴重地影響藥品的質量和療效。因此，對藥品的水分進行檢查并嚴格控制其限度非常重要。 目前，對于藥物中水分的分析測定有很多方法，比如：1)卡爾-費休氏(Kar
分析測試百科網訊 2019年5月27日，由中國生物技術創新服務聯盟（ABO）、首都科技條件平臺生物醫藥領域中心、首都科技條件平臺清華大學實驗服務基地、首都科技條件平臺中醫藥基地、首都科技條件平臺房山工作站主辦，中國中醫科學院西苑醫院、北京火箭軍總醫院、北京昭衍新藥研發中心有限公司、北京昭衍鳴訊醫
分析測試百科網訊 2016年10月20日，由國家大型科學儀器中心主辦的第十屆全國有機質譜學術會議在湖北省宜昌市召開（相關報道：2016年全國有機質譜會在宜昌開幕 共享質譜新技術）。丹麥皇家科學院和丹麥技術科學院兩院院士Peter Roepstorff，中國工程院院士、中國檢驗檢疫科學研究院首席科
十二屆全國人大常委會第二十一次會議6月30日下午在北京人民大會堂舉行第三次全體會議。張德江委員長出席會議并作全國人大常委會執法檢查組關于檢查食品安全法實施情況的報告。 張德江在報告執法檢查總體情況時說，為貫徹落實習近平總書記關于“四個最嚴”要求，確保人民群眾“舌尖上的安全”，推動修訂后的食品安
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹，今年上半年，我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗：天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段；綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗，現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計；上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期
超臨界萃取技術是一種綠色、安全、無污染的新型萃取分離技術,兼具萃取和分離兩種功能。在萃取過程中,選用綠色環保的二氧化碳(CO2)作為超臨界流體,在傳質速度、溶解能力、擴散系數等方面具有比較明顯的優勢,萃取條件溫和,比較容易達到,非常適宜于熱敏性物質的萃取分離,而且萃取物中無有毒化學成分殘留,這與綠色
季申工作照 季申自1988年到上海市食品藥品檢驗所工作以來，在中藥天然藥物和保健食品質量控制及安全性檢測等領域勤奮耕耘、銳意開拓，積累了深厚的學術造詣，成為國內外公認的中藥知名專家，擔任了國家藥典委員會副主任委員、美國藥典委咨詢專家等20余項重要職務。 “標準就是指揮棒。”多年來，季申帶領團隊完
由于我國農業的分散性、落后的管理方式和農民自身素質問題，在中藥材種植過程中部分農民使用違禁農藥，加之國家尚未制定完善的中藥材質量標準，導致中藥材農藥殘留、重金屬超標事件頻發。而國外借助質量優勢開始大舉進軍國內中藥材市場，目前洋中藥在國內的市場已達到1/3，直接威脅我國中藥產業的健康發展。