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從創新藥研發乏力，到疫苗事件當事公司“重銷售輕研發”，中國醫藥企業研發能力不足幾乎成為行業通病。然而，放眼其他行業，這一問題也有著輕重程度不同的體現，企業從“要我創新”到“我要創新”的轉變尚不明顯。黨的十九大報告中提到，要建立以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的技術創新體系。今年的政府工作報告中也強調，要“以企業為主體加強技術創新體系建設”。隨著科技體制改革的推進，未來企業還將進一步成為創新決策、研發投入、科研組織和成果應用的主體。然而，當前我國企業的創新能力、研發投入究竟如何？制約企業加大研發投入的障礙又在哪里？ 近日，吉林長春長生生物科技有限責任公司（下簡稱“長春長生”）因違法違規生產疫苗案件引起全國震動，造成了惡劣的社會影響。 在公眾對長春長生的一片質疑聲中，其中一點是關于其全權負責長春長生人用疫苗產品的研發、生產和銷售的全資子公司“長生生物科技股份有限公司”（下簡稱“長生生物”）占年營業收入高達37.5%的......閱讀全文
中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過） 目 錄 第一章 總則 第二章 疫苗研制和注冊 第三章 疫苗生產和批簽發 第四章 疫苗流通 第五章 預防接種 第六章 異常反應監測和處理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
3月23日下午，國家衛計委舉行關于預防接種有關工作情況的媒體吹風會，邀請了中國工程院院士趙鎧（國家免疫 規劃專家委員會主任委員，主要從事疫苗和免疫規劃策略研究）、中國疾控中心主任醫師王華慶（醫學博士，主要從事傳染病預防和免疫規劃工作）、北京市西城區 德勝社區衛生服務中心主任韓琤琤三位專家解答關于
連日來，狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續發酵。 不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有許多人想知道，這些疫苗出了什么問題？它們到底流向了哪？接種了怎么辦？國產疫苗還能打嗎？疫苗監管是否存在漏洞？對涉事企業該如何追責？ 關于這場疫苗風波，那些你不知道的、你想
12月24日，國家藥監局發布《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》，將進一步規范和提高疫苗臨床研發水平、加強疫苗質量安全監管。 指導原則共包括“前言”、“臨床試驗前的考慮”、“臨床試驗設計的一般考慮”、“臨床試驗設計的統計學考慮”、“數據管理和質量保證”、“臨床試驗結果評價”共計6個部分。指
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。 正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。 有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴
為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平，加強疫苗質量安全監管，12月24日，國家藥監局下發了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》。 近年，隨著經濟和產業發展，預防用疫苗類產品的申報量逐年增多，包括非創新性疫苗的研發也在不斷增加。《中華人民共和國疫苗管理法》的頒布實施，對疫苗也提出更高的監管需求
中新網1月7日電 中國疾病預防控制中心網站7日發布《新冠疫苗接種問答》。問答中提到，接種疫苗后還是應該繼續佩戴口罩；建議現階段使用同一廠家的同品種疫苗完成接種；接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后可以產生較好的免疫效果；對于新冠肺炎確診病例、無癥狀感染者，目前暫不建議接種新冠病毒疫苗；接種者無需在接種疫苗
甲流告急!疫苗告急! 一周來，多國政府先后宣布進入應對甲流大爆發的緊急狀態。中國國務院10月28日召開常務會議，緊急部署疫苗接種，要求擴大疫苗產能。國務院總理溫家寶10月31日再次強調，要積極有序做好甲流疫苗接種工作。 衛生部有關負責人11月1日表示，目前，我國已有8家疫苗企業生產的
美國國立衛生研究院（NIH）于當地時間16日表示，針對新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人，均為18至55歲的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。／NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快，創下紀錄。”
2013年12月以來，在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定，暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗(酵母)，此舉引起公眾質疑，截至目前，此次事件尚在調查中。
2013年12月以來，在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定，暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗（酵母），此舉引起公眾質疑，截至目前，此次事件尚在調查中。 不管
國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生
人類與病毒抗爭已經有數千年的歷史，早在古希臘的記載中，我們就可以看到疫情席卷一個又一個城市，然而當時的醫生卻束手無策。 疫苗的出現使人類第一次從預防的角度戰勝了病毒。WHO宣布天花被消滅的那天，全人類都為這個消息感到興奮。隨著不斷推出的疫苗產品，那些曾讓人們聞風喪膽的傳染病，最終停留在了歷史書
衛生部回應甲流疫苗副作用質疑 稱國產疫苗安全 衛生部通報，上周境內31個省份報告甲型H1N1流感確診病例12500例，住院治療3765例，死亡74人。流感哨點監測結果顯示，上周境內流感病例占流感樣病例的比例為57.7%，與前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例為91.0
過去5年間，全世界經歷了多次病毒疫情的突然爆發，包括非洲埃博拉病毒疫情，美洲寨卡病毒疫情，中東呼吸綜合征疫情和此次新型冠狀病毒疫情。 與過歷次疫情不同的是，借助先進的技術手段，此次疫情中我國研究團隊得以快速分離出病毒并獲得了新型冠狀病毒的基因序列信息。1月12日，世界衛生組織宣布已收到中國分享
（轉載自：藥明康德公眾號） 自18世紀末首次誕生以來，疫苗就成為了人們健康的“護身符”，它的出現使無數人能更好地預防疾病。在這次疫情中，用疫苗來預防新型冠狀病毒導致的疾病，也是大眾翹首以盼的方向之一。據不完全統計，全球范圍內已經有超過20家創新生物技術和醫藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發。
近日，國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。昨天，最高檢掛牌督辦此案，明確表示“符合逮捕條件的要及時批準逮捕”。 昨天，京華時報記者探訪了北京多家社區醫院和私立醫院，了解疫苗的來源和接種情況，并采訪了北京大學公共衛生學院教授周子君，請其就是否
新型疫苗具有療效好、技術壁壘高、回報高等特點。從需求端來看，創新疫苗、多聯多價疫苗需求未滿，民眾消費升級，新型疫苗是疫苗行業的發展趨勢；從供給端來看，新型疫苗品種技術壁壘高，大多品種為獨家，產品價格易維護，凈利潤高。國內新型疫苗企業迎機遇 2018年11月11日，國家市場監管總局公布《中華人民
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
民間有句俗語：“孩子出過疹和痘，才算解了閻王扣。”這里的痘指天花，疹就是指麻疹。這句俗語，已經隨著疫苗的使用逐漸被人遺忘，由此可見疫苗是人類對抗疾病的利器。 然而，這把利器有時候是把雙刃劍——16幅照片，15個患兒，其中兩個孩子已經離開人世。《南方都市報》用一種我們最不愿意看到的方式，把疫
近日，國家藥監局綜合司及國家衛健委辦公廳聯合發布了《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，進一步規范制定了疫苗信息化追溯體系建設工作。 ▍明年3月31日前全國各地建成疫苗全過程追溯體系 按照要求，將北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點，率先完成疫苗
疫苗經營企業 近日，山西疫苗問題再度進入公眾視線。山西近百名兒童不明病因致死、致殘，或引發各種后遺病癥。 盡管山西衛生廳當日緊急辟謠，稱“未接到注射疫苗后聚集性異常反應報告”(3月17日新華網)，但報道中所披露的疫苗對兒童的傷害，仍然讓人怵目驚心。如果按照規定進行生產、運輸、貯藏、使
編者的話：“此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。”這是李克強總理就近日疫苗事件作出的批示。近10 余年來，每次“疫苗問題”都會引起社會不滿，并影響到民眾對國產疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生產企業工作過的業內人士告訴《環球時報》記者，涉及國民健康、特別是兒童成長的疫苗就
疫苗，兒童疫苗。輿論一陣喧囂。 這個炎熱的周末，長生生物疫苗事件在朋友圈持續發酵。 家長們做的第一件事，是紛紛去翻孩子的疫苗接種記錄。他們焦慮的根源是：到底“生產記錄造假”對疫苗功效有多大影響？一旦孩子接種了這批疫苗該怎么辦？今后該怎樣選擇疫苗？…… 關于疫苗的是是非非，《生命時報》第一時
11月9日，虹口第三中心小學學生接種甲流疫苗 2700萬人接種甲流疫苗之后 甲流疫苗原理示意圖甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那兩種觸角H1、N1，能引起人體免疫系統的攻擊，這是疫苗原理基本前提。)→滅活和裂解(人們先讓病毒
長春長生生物問題疫苗事件持續發酵，引發全國各地公眾關注和擔憂。對此，各省份疾控部門近日密集發聲，紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。 長春長生生物問題疫苗事件持續發酵，引發全國各地公眾關注和擔憂。對此，各省份疾控部門近日密集發聲，紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。對于涉及長生生物公司生產的相關疫苗，
2019年冠狀病毒（縮寫為“ COVID-19”）是病毒家族中的一種新型病毒，可以人與人之間進行傳播，引起威脅生命的呼吸系統疾病，包括肺炎。這種新型冠狀病毒最初在中國湖北省武漢市被發現，現已在全球多個地區被發現。鑒于此種病毒傳播的嚴重性，世界衛生組織國際衛生條例應急委員會已于2020年1月30日