鹽酸曲美他嗪
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中極易溶解,在冰醋酸中易溶,在甲醇中溶解在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液中極易溶解。鑒別(1)取本品約5mg,加水1ml溶解后,加1%的對苯醌乙醇溶液(取1,4-苯醌1g,加冰醋酸5ml使溶解,加乙醇至100ml)lml,加熱煮沸2~3分鐘,放冷,溶液顯紅色。(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.50g,加水10ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.3~3.3。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水5m1使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則09......閱讀全文
鹽酸頭孢他美酯
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+78°至+86°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1
鹽酸頭孢他美酯片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅
鹽酸頭孢他美酯膠囊
性狀本品內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅膠G
食藥監總局：心血管藥曲美他嗪或引起運動障礙等風險
曲美他嗪于2000年在我國上市，目前有片劑（20 mg）和緩釋片劑（35 mg）兩種劑型。曲美他嗪屬于心血管系統藥物，臨床用于心絞痛發作的預防性治療和眩暈、耳鳴的輔助性對癥治療。近期，歐盟藥品管理局（EMA）發布消息，建議限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的運動功能障礙等安全性風險。 根據國家藥
鹽酸頭孢他美酯的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙腈溶液(9→20)磷酸鹽緩沖液取無水磷酸氫二鈉5.8g與磷酸二氫鉀3.5g,加水溶解并稀釋成1000ml供試品溶液取本品適量,精密稱定,
鹽酸頭孢他美酯的基本性狀
本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+78°至+86°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中
鹽酸頭孢他美酯的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)取本品50mg,加甲醇2ml溶解后,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸銀試液,即生成白色凝乳狀沉淀。
鹽酸頭孢他美酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美0.2mg的溶液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美0.2mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈·甲醇-水-磷酸鹽
鹽酸頭孢他美酯干混懸劑
性狀本品為類白色至淡黃色粉末;氣芳香。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層
鹽酸頭孢他美酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的細粉適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美1.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美10pg的溶液。對照品溶液精密稱取雜質Ⅰ對照品適量,加
鹽酸頭孢他美酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的內容物適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美1.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美10g的溶液。對照品溶液精密稱取雜質Ⅰ對照品適量,加溶
鹽酸頭孢他美酯的類別及貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏遮光、密封,在陰涼干燥處保存。
鹽酸頭孢他美酯的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸頭孢他美酯干混懸劑(2)鹽酸頭孢他美酯片(3)鹽酸頭孢他美酯膠囊雜質雙環[4,2,0]辛-2烯-2-甲酸(頭孢他美酸)
鹽酸頭孢他美酯的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)取本品50mg,加甲醇2ml溶解后,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸銀試液,即生成白色凝乳狀沉淀檢查酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg
鹽酸頭孢他美酯片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。
鹽酸頭孢他美酯片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以乙酸乙酯-乙醚二氯甲烷-甲
鹽酸頭孢他美酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于頭孢他美0.1g),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸頭孢他美酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美0.2mg的溶液溶劑、磷酸鹽緩沖液、對照品
鹽酸頭孢他美酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以乙酸乙酯-乙醚二氯甲烷
鹽酸頭孢他美酯膠囊的基本性狀
本品內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
鹽酸頭孢他美酯膠囊的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯乙醚-二氯甲烷-
鹽酸頭孢他美酯膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢他美0.1g),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸頭孢他美酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含頭孢他美0.2mg的溶液。溶劑、磷酸鹽綴沖液
鹽酸頭孢他美酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯乙醚-二氯甲
鹽酸丙米嗪
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭;遇光漸變色。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為170~175℃。鑒別(1)取本品約5mg,加硝酸2ml溶解后,溶液即顯深藍色。(2)取本品,加鹽酸溶液(9→1000制成每1ml中含20Hg的溶液
鹽酸川芎嗪
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇和三氯甲烷中溶解。熔點取本品,不經干燥,依法測定(通則0612),熔點為86.5~90℃。鑒別(1)取本品約10mg,加水5ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙紅色沉淀(2)取本品,加水制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外-可見分光光度法
鹽酸布桂嗪
性狀本品為白色結晶性粉末;有異臭本品在水或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解。鑒別(1)取本品約50mg,加水1ml溶解后,加溴試液,顏色即消褪(2)取本品約50mg,加水2ml溶解后,加硝酸銀試液,即產生白色沉淀。(3)取本品約50mg,加水1ml溶解后,加1%三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀(4)本
鹽酸頭孢他美酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+78°至+86°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1
鹽酸頭孢他美酯的性狀鑒別及檢查方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中極易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+78°至+86°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1
鹽酸頭孢他美酯片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸頭孢他美酯。規格按C14H15N5O3S2計(1)90.65mg(2)181.3mg貯藏遮光、密封,在陰涼干燥處保存。
鹽酸頭孢他美酯片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸頭孢他美酯。規格按C14H15N5O3S2計(1)90.65mg(2)181.3mg貯藏遮光、密封,在陰涼干燥處保存。
鹽酸頭孢他美酯片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液。對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液色譜條件采用硅