問路歐盟中藥企業顧慮重重
截至今年4月30日仍沒有一家中藥企業通過歐盟的簡化申請程序，中藥將退出歐盟市場的消息讓很多人難以接受。日前蘭州佛慈制藥股份有限公司向瑞典藥品署遞交了第一份中成藥的注冊申請，使中藥歐盟注冊曙光重現。 據了解，瑞典國家藥品管理署已于6月17日正式啟動了審核程序，對佛慈制藥提請濃縮當歸丸的注冊進行正式審核，審核最終結果將于220天內下達。 “之前國內對申請的要求有很多疑問和猜測。企業只有實際操作了，才能夠真正理解指令的執行力度和歐洲國家的審批方式。”一位業內專家在日前召開的2011年中藥歐盟注冊高層研討會上坦言，之前企業對《歐盟傳統草藥藥品指令》的理解有誤區，注冊并沒有想象的那么難，情況也不像媒體報道的那么糟。 媒體誤讀了歐盟指令 佛慈制藥能夠成為第一家申請歐盟天然藥物注冊的企業一點都不意外。它是目前中國中藥出口時間最早、出口品種最多的企業，產品覆蓋美國、加拿大、日本、澳大利亞等27個國家和地區。 據佛慈制藥總經理朱榮祖......閱讀全文
歐盟“高門檻”折射中藥國際化壓力重重
隨著《歐盟傳統植物藥（草藥）注冊程序指令》７年過渡期的最后期限將至，中國中藥企業想要進一步拓展歐盟市場，顯得步履維艱。 根據規定，從２００４年４月３０日起至２０１１年４月期間，已經在歐盟成員國上市銷售的傳統植物藥可繼續銷售，此后則必須按《指令》規定程序注冊后方可上市
標準升級 中藥沖刺國際化
昨天，國家“中藥民族藥標準研究與檢測中心”正式成立，這一被業內稱之為技術仲裁“最高檢”機構的設立，不僅意味著國家對于中藥民族藥規范健康發展更加重視，更標志著國家主導的產業標準之爭開始步入2.0時代。 “此次中藥民族藥標準研究與檢測中心的成立，除去在科研上給各地藥檢機構做技術指導之外，國家更
中藥國外漸受追捧 中藥標準有待國際化
“板藍根成為我國首個被美國最高研究機構認可的中藥。”廣東白云山和記黃埔的相關負責人在接受采訪時興奮地說，這標志著“板藍根等我國中藥感冒藥在全球市場前景十分廣闊”。 ? 板藍根“首戰告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰會在美國舉行，作為全球最大衛生科研機構的美國國立衛生研究院在馬里蘭州貝
中藥國際化的標準之痛
自從我國提出“中藥國際化”的概念以來，經過15年的發展，我國中藥產品已經銷售到160多個國家和地區，出口額連創新高，從1996年的6億美元增加到2010年的18億美元，出口業績可謂驕人。但是，出口產品類別仍是以低附加值的原料類產品為主。以2010年為例，中藥材及提取物
中國藥企怎樣面對中藥國際化？
2016年底天士力圓滿完成美國FDA三期臨床試驗，實現了中藥國際化的重大突破。追溯中藥國際化的歷程，探訪天士力闖關FDA的軌跡，會給人許多啟示。它會告訴人們：應當如何面對中藥國際化，又當如何破解中藥國際化的難題。 國際化：做大中藥的必經之路 中醫藥是中華民族的瑰寶，為中華民族的生存和繁衍作
中國藥企怎樣面對中藥國際化？
2016年底天士力圓滿完成美國FDA三期臨床試驗，實現了中藥國際化的重大突破。追溯中藥國際化的歷程，探訪天士力闖關FDA的軌跡，會給人許多啟示。它會告訴人們：應當如何面對中藥國際化，又當如何破解中藥國際化的難題。 國際化：做大中藥的必經之路 中醫藥是中華民族的瑰寶，為中華民族的生存和繁衍作出
專家聚焦中藥規范化與國際化
近日，以“中藥規范化與國際化的關鍵問題——對現有中藥質量評價體系的思考”為主題的第68期中國科協新觀點新學說學術沙龍在天津召開。 中國藥科大學中藥學院教授余伯陽、中科院上海藥物所研究員果德安、國家藥典委員會常務副秘書長周福成、天津天士力集團董事長閆希軍共同擔任領銜科學家，邀請政產學研等相關
標準缺失成中藥國際化攔路虎
作為我國醫藥產業的一個重要分支，中醫藥產業近年來發展迅猛，但中藥行業在走出國門，擴展海外市場的道路上卻屢遭坎坷。據《英國僑報》報道，英國藥物管理局宣布從2014年4月30日起嚴禁未經許可的中草藥成品在英國診所和市場銷售，而至今沒有一種中草藥制品獲英國官方許可。這對于中藥的海外推廣和國際化無疑是個
問路歐盟 中藥企業顧慮重重
截至今年4月30日仍沒有一家中藥企業通過歐盟的簡化申請程序，中藥將退出歐盟市場的消息讓很多人難以接受。日前蘭州佛慈制藥股份有限公司向瑞典藥品署遞交了第一份中成藥的注冊申請，使中藥歐盟注冊曙光重現。 據了解，瑞典國家藥品管理署已于6月17日正式啟動了審核程序，對佛慈制藥提請濃縮當歸丸的注冊進行正
中美加強藥品安全合作 共推中藥標準國際化
生意社11月11日訊 為進一步加強中美兩國在藥品標準領域的交流與合作，提高藥品質量控制水平，11月5～7日，中國國家藥典委員會與美國藥典委員會在天津共同舉辦了第三屆中美藥典高層論壇，主題為“藥品質量控制與標準”。國家食品藥品監督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委員會執行副總裁兼首席執