利福平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8條件下6小時內使用。供試品溶液精密稱取含量測定項下細粉適量(約相當于利福平0.1g),加少量乙腈(約利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含利福平1mg的溶液,濾過,取續濾液。溶劑、對照品溶液、雜質對照品溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利福平有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,醌式利福平N氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外標法以峰面積計算,分別不得過標示量的3.0%、1.0%、0.5%;其他雜質按主成分外標法以峰面積計算,其他雜質總量不得過標示量的3.5%,小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過,精......閱讀全文
利福平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8條件下6小時內使用。供試品溶液精密稱取含量測定項下細粉適量(約相當于利福平0.1g),加少量乙腈(約利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含利福平1mg的溶液,濾過,取續濾液。溶劑、對照品溶液、雜質對照品
利福平片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續濾液照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查有關物質照高效液相色譜法(
利福平的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定酸度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。溶劑乙腈水(1:1)供試品溶液取本品適量,精密稱定,
利福平片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續濾液照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 以上(1)、(2)兩項可選做一項
利福平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于利福平0.1g),加少量乙腈(約利福平10mg加1ml1乙腈)溶解,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含利福平1mg的溶液,濾過,精密量取續濾液
利福平片的類別及貯藏方法
類別同利福平。規格0.15g貯藏密封,在陰暗干燥處保存。
利福平膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于利福平0.1g),精密稱定,加少量乙腈(約利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含利福平1mg的溶液,濾過,取續濾液溶劑、對照品溶液、雜質
利福平片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片。除去包衣后顯橙紅色或暗紅色。鑒別(1)取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續濾液照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 以上(1)、(2
利福平片－利福平－高效液相色譜法
方法名稱：利福平片－利福平－高效液相色譜法應用范圍：該方法采用高效液相色譜法測定利福平片中利福平的含量。該方法適用于利福平片。方法原理：供試品經乙腈溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測利福平的峰面積，計算出其含量。試劑：1. 甲醇2. 乙腈3. 磷
注射用利福平的檢查方法
堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含利福平60mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.8~8溶液的澄清度取本品5瓶,分別加水制成每1ml中約含利福平1.2mg的溶液,溶液應澄清(通則0902第法)。水分取本品,照水分測定法(通則082第一法1)測定,含水分不得過1.5%。有關
利福平的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm254nm、334mm和473nm的波長處有最大吸收,在296nm394nm的波長處有最小吸收(2)照薄層色譜法(通則
利福平片的基本性狀
本品為糖衣片。除去包衣后顯橙紅色或暗紅色。
注射用利福平的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含利福
利福平的生產方法
利福平是利福霉素SV的半合成衍生物。將利福霉素SV氧化成利福霉素S，再與甲醛、叔丁胺進行甲酰化反應生成3-甲酰基叔丁胺利福霉素S，然后用維生素C還原、與1-甲基-4-氨基哌嗪縮合而得利福平。
簡述利福平有關物質的檢查
臨用新制或存放于2～8℃條件下6小時內使用。取本品適量，精密稱定，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密稱取利福平對照品適量，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1
利福平膠囊的鑒別及檢查
鑒別(1)取本品的內容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續濾液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查有關物質照高效液相色譜法(通
利福平的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液;精密量取適量,用乙腈水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取利福平對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋
利福平的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm254nm、334mm和473nm的波長處有最大吸收,在296nm394nm的波長處有最小吸收(2)照薄層色譜法(通則05
丙磺舒片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以人工腸液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置l00ml量瓶中,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在24
卡托普利片的檢查方法
卡托普利二硫化物(雜質Ⅰ)照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于卡托普利5mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使卡托普利溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(8小時內使用)。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,
甲狀腺片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,照甲狀腺粉含量測定項下的方法,自“置預先充有氮氣的帶螺帽試管中”起,依法測定左甲狀腺素和碘塞羅寧含量,除限度為±20%外,應符合規定(通則0941)微生物限度取本品,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)檢查1g供試品中需氧
地高辛片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于地高辛mg),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加人稀乙醇10ml,密塞,超聲約30分鐘使地高辛溶解,放冷,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取洋
地塞米松片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置研缽中,加流動相2ml,研磨,用流動相分次轉移至25ml量瓶中,超聲使地塞米松溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定,按外標法以峰面積計算每片的含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一
阿司匹林片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.5g),精密稱定,置100m1量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,精
阿司匹林片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
異煙肼片的檢查方法
游離肼照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑使異煙肼溶解并定量稀釋制成每lml中約含異煙肼0.1g的溶液,濾過,取續濾液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見異煙肼游離肼項下。限度在供試品溶液主斑點前方與對照品溶液主斑點相應的位置上,不得顯黃
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
地西泮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于地西泮10mg),加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含地西泮約1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含地西泮5g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見地西泮有關物質項
谷胱甘肽片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液臨用新制。取含量測定項下的細粉適量約相當于谷胱甘肽60mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻雜質對照
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照