2023年23家中國IVD企業在歐美獲證產品超4000個
據上海實驗醫學研究院體外診斷發展研究所統計，2023年中國體外診斷上市企業全年獲得歐洲、美國注冊證（European Union/United States of America）企業數23家,共計4012個產品。其中獲得歐洲注冊證（European Union）的產品4001個，獲得美國注冊證（United States of America）的產品11個，注冊產品數超過100個的企業共計7家企業，分別是圣湘生物1323個產品，邁瑞生物935個產品，易瑞生物592個產品，達安基因399個產品，碩世生物219個產品，科華生物151個產品，安旭生物111個產品。這無疑是中國體外診斷上市企業在國際舞臺上嶄露頭角的有力證明。 在當今全球化的經濟格局下，企業的發展不再局限于本土市場。正如2023年中國體外診斷上市企業所展現的趨勢，出海正逐漸成為中國體外診斷企業發展的必經之路。出海為中國體外診斷企業帶來了諸多機遇。 第一，國際體外......閱讀全文
環保企業出海覓商機
國內殺伐慘烈 環保企業漂洋過海覓商機 一向偏僻冷門的環保產業，終于迎來了政策蛋糕，不過，與其接踵而至的還有眾多搶食者。 數據顯示，2015年的環保并購案例約120起，涉及交易金額超過400億元。大批資本涌入，在規模有限的市場上跑馬圈地，導致的結果就是價格戰。業內人士疾呼，環保產業已由“藍海”
中國創新藥出海啟示錄：資本“寒冬”下－如何走穩出海之路？
近年來，國內創新藥行業遭遇資本“寒冬”，砍管線、賣資產等現象不時上演。“其實就幾件事情，創新藥談判、研發同質化，大家投的都是一樣的東西，另外也有行業重組和地緣政治等各種問題，共同導致產生了資本‘寒冬’。”北京生命科學研究所所長王曉東在首屆香港桂冠論壇期間向21世紀經濟報道分析。 為了尋求更多獲
多地組織企業出海搶單
12月4日，一支由浙江省商務廳等省級部門相關負責人及企業代表組成的搶單團驅車前往機場，開啟為期6天的歐洲行，這是浙江省級商務部門帶隊出海搶訂單的第一團。后續，浙江省將通過包機、拼機、航班等模式，組織超1萬家企業赴境外參加經貿活動。這即是浙江省近日啟動的“千團萬企拓市場搶訂單行動”。一天后，12月5日
直播平臺出海求生：藍海還是荒漠？
在巨頭夾擊和監管趨嚴下，部分直播平臺出海，但面臨主播匱乏、盈利難題；機構數據顯示去年直播公司減少近百家。 僅一個半月時間，2018年直播行業的第一個風口就停了。春節前夕，廣電總局發出加強網絡直播答題節目管理的通知，通知中指出，開展網絡直播答題節目的平臺必須具有法定網絡視聽節目直播資質。未持有《
組團出海搶的不只是訂單
“組團出海”體現了有效市場和有為政府的結合，成為各地快速響應中央要求，主動識變、積極應變并全力以赴穩住外貿基本盤的縮影。對廣大市場主體來說，產品能否真正被國內外市場接受，還應在“內外兼修”上下功夫，不斷增強參與市場競爭與可持續發展的能力。 繼本月初浙江率先啟動“千團萬企拓市場搶訂單行動”后，近
IVD行業6大技術
微流控芯片，高通量技術，單細胞測序，CTC循環腫瘤細胞，納米醫學，ddPCR技術，單分子免疫陣列技術(SiMoA)，ctDNA，質譜檢測，大數據，人工智能等等最新技術成果與應用案例紛紛亮相。 01 微流控芯片技術 微流控芯片，又稱為芯片實驗室（Lab on a Chip），是指在幾平方厘米
IVD，迎接新浪潮！
來源：體外診斷價值圈 作者：老陳CACLP行業大會順利結束了，本次大會參展企業數量達歷史之最，1432家，最明顯的變化就是上游企業數量急劇上升，流水線開始快速發展，小而美細分賽道玩家越來越多，新一波產業升級浪潮正在來臨，行業洗牌或許就差一個寒冬！基于產業視角，小編分享一些自己的觀點。從線下展會效果來
技術創新將成為企業“出海”競爭關鍵
隨著全球化進程的加快，近年來，一批具有國際競爭力的中國企業加快“走出去”，在數字經濟等領域形成全球競爭力。3月20日，騰訊公布的2023年第四季度及全年業績中，最為突出的是，2023年國際市場收入在騰訊游戲總收入占比首次提升至30%，成為騰訊游戲的新增長引擎。 《2023年中國游戲出海研究報告》顯
粵海上風電開發－“棄灘涂－謀出海”
江蘇如東建成全國最大海上風電場，圖為國電龍源江蘇如東海上風電場一角。 去年12月，國電龍源江蘇如東15萬千瓦海上示范風電場一期工程正式投產發電。 在此前結束的“2012上海國際海上風電及風電產業鏈大會”上，一條消息令不少風電人唏噓不已：因為規劃瑕疵和成本高企，中國首輪海上風電特許權
欣旺達發布公告將“出海”建廠
4月12日，欣旺達發布公告稱，公司以全資子公司香港欣威電子有限公司作為投資主體，在越南設立了全資子公司，并已完成工商設立登記手續，取得了越南北江省計劃投資廳商業登記處頒發的《營業執照》。新公司命名為“欣旺達越南有限公司”，注冊資本為400萬美元，經營范圍包括：生產加工組裝用于手機、筆記本電腦及其他電
廣東探索預制菜出海人才創新培養機制
南方財經全媒體記者 喻淑琴 吳佳楠 廣州報道2024年內蒙古餐飲供應鏈暨火鍋食材展覽會于11月1-3日在內蒙古國際會展中心隆重舉辦，展會規模近30000㎡、吸引全國350家品牌供應鏈企業展出，近38000款新品爆品，同期高質量峰會、賽事，吸引專業采購商預計超過30000人次。隨著預制菜海外市場開拓成
傳染性白血病浮出海面
數十年來，白血病的暴發摧毀了北美洲東海岸若干軟殼蛤蚌物種，這里，腫瘤細胞從一只蛤蚌傳遞到另一只身上。在近日刊登于《細胞》雜志的研究報告中，科學家稱這一發現“令人非常驚訝”。 “有證據表明，腫瘤細胞能傳染。在海洋中，它們能從一只動物傳播到另一只動物體內。”美國霍華德·休斯醫學研究所Stephen
IVD新星分子診斷產業解析
分子診斷——監管與分類 監管體系 根據下游應用領域的不同，分子診斷監管分為醫療器械和藥品兩種。臨床分子診斷產品按照第三類醫療器械(共三類，第三類是最嚴格的一類)監管。用于紅十字血液中心血源篩查的產品按照藥品監管。預計未來衛計委在應用層面逐漸推開LDT模式。 產品分類分子診斷(基因診斷)從技
－IVD行業步入“大檢驗”時代
國民健康意識的增強、醫療市場的不斷拓寬、檢驗醫學的飛速發展，給體外診斷（IVD）行業帶來了千載難逢的發展機遇。經過一批IVD創業者的努力，我國IVD設備水平已經產生質的飛躍，國產IVD設備和試劑如雨后春筍般出現，一些產品已走進歐、美發達國家的醫學實驗室。面對產業的飛速發展，研發生產、檢驗醫學、臨
豐田涉足IVD－Craif迎新投資
3月5日，開發尿液檢測試劑盒的初創公司Craif宣布獲得豐田集團下的豐田合成和豐田紡織投資。本次募集的資金將用于檢測服務的研發、加強臨床研究以及隨著組織規模的擴大招募人力資源。Craif的核心技術是基于納米材料開發技術的NANO智能平臺，通過有效捕獲外泌體、精確測量、數據分析、適當解釋并在數據庫中聚
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)降鈣素原(procalcitonin，PCT)是降鈣素的前肽，在感染和膿毒血癥時降鈣素原的產生不依賴降鈣素水平，而與細菌感染內毒素和炎癥介質的釋放密切相關。傳統生物學標記、臨床癥狀和體征缺乏足夠的靈敏度和特異度來指導感染性疾病的治療決策。降鈣素原作為一個最近應用的生物
IVD試劑性能評價相關指標
從今天開始系統介紹下診斷試劑評價相關的內容，今天從概念開始！檢測人員應該具備的第一項基本素質就是遵照標準而非專家，信數據而非銷售。就像法官要依法判案，檢測人員的法就是標準：國際標準，國家標準和行業標準等。當然現在新技術新方法層出不窮，而標準經常會滯后，我們也需要時刻關注這些新技術的進展情況。當我們要
IVD凝血試劑之原料篇
凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得，原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標，下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。PT兔腦粉將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網，用生理鹽水清洗，置于研缽中加丙酮研磨，使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末，用濾紙過濾干燥即可。?重組TF通過基因工程的手段，分子
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
醫學－IVD－是什么意思
醫學 IVD ：體外診斷產品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。IVD簡介：在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規
ivd十大巨頭
EvaluateMedTech在對行業內120家公司數據的統計基礎上做出預測：到2018年，全球醫療技術（包括醫療器械、診斷產品）銷售額將達到4400億美元，增長率為4.4%。其中市場占比最大的細分行業為IVD，預計2018年占到整個市場的12.4%，達到545億美元 數據統計顯示：到2018
新藥出海－為全球癌癥患者貢獻更多“中國方案”
還記得電影《我不是藥神》上映時，看著一個個被癌癥擊垮的生命和家庭，很多人潸然淚下。“正版藥我吃了3年。房子吃沒了，家人被我吃垮了。”由于中國此前新藥研發能力薄弱，一些患者被迫購買價格昂貴的進口藥，一個療程的藥費高達幾十萬元。長此下去，不僅患者及其家庭無法承受，中國醫藥產業也將受制于人。 正是在
多地違法用海捅出海洋生態“窟窿”
?? 近日，國家海洋局辦公室回函環保組織自然之友稱，三亞新機場人工島填海項目涉嫌違法用海，國家海洋局已暫停審查該項目用海預審申請。在這背后，我國部分近海海域資源供需矛盾逐漸突出，開發利用與生態保護的沖突開始顯現的問題不容忽視。《經濟參考報》記者近期在我國沿海部分省份調研發現，由于環評剛性不足、監管不
演講嘉賓隆重公布，官方報名火熱進行－|－2024IVDCHINA體外診斷創新展
8月4-6日上海張江?由易貿醫療主辦、張江集團作為支持單位，聯合呈現的2024IVDCHINA體外診斷創新展觀眾報名通道已經開啟！?觀眾票原價：399元?5月老友福利：免費門票?如果您曾參與?2010-2023年任一屆易貿IVD大會?即可憑轉發本條推文截圖?獲得免費門票一張！?5月限時特惠價：99元
全球IVD市場將以35％增長－我國IVD細分市場竟是這2項更高
體外診斷（IVD）是醫療器械行業中占比約11%，是醫療器械重要細分領域，行業增速達18%左右。由于我國生物技術和光電等技術的快速發展，體外診斷技術創新非常活躍， 受到一級和二級資本市場的青睞。 體外診斷（IVD） 是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功能的
中車智軌電車“出海”首交付－將運往阿聯酋
9月6日，伴隨著宏亮悠長的鳴笛聲，兩列三編組智軌電車緩緩駛出中車智行科技有限公司（下稱“中車智行”）制造廠區，10天后，它們將從廣州港“出海”，運往“一帶一路”沿線國家阿聯酋。這是中車智軌首次批量交付的海外項目。 中車智行總經理彭忠紅介紹，智軌是中車株洲所自主研發且全球首創的一種新型綠色交通工
構建全產業鏈戰略聯盟－助力企業“抱團出海”
近日，咨詢機構德勤發布了《開放新征程——德勤2018中國企業海外投資運營指南》報告。該報告認為，在2017年高增長的壓力下，2018年中國總體經濟增長會相對放緩，但“一帶一路”沿線合作機遇將持續增多。 統計數據顯示，2017年，我國政府的各項監管政策為促進對外投資回歸理性發揮了積極作用，全年累
兩家央企再合體－核電重組謀出海
2月3日晚，中國電力投資集團旗下的上市公司上海電力、吉電股份、東方能源等同時發布措辭一致的提示性公告，證實國務院國資委已經啟動中電投與國家核電技術公司的重組。 作為由國有資本壟斷的行業，核電建設以中廣核和中核為龍頭。業內認為，上述重組屬于優勢互補，有望成為核電行業的第三極，從而形成三足鼎立之勢
企業出海版權風險分析及應對實務主題沙龍舉行
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507432.shtm近日，由廣東省知識產權保護中心、海外知識產權糾紛應對指導廣東分中心主辦，廣東省海外知識產權保護促進會承辦的海外知識產權保護系列主題沙龍之“企業出海版權風險分析及應對實務”專題活動成功舉
南非推出海藻類生物質反應器
南非尼爾森曼德拉城市大學(NMMU)化學技術研究所（InnoVenton）與開普敦大學化工系合作設計和生產的海藻生物質液化反應器近日面世，該反應器可以將海藻類生物質轉化成生物油和其他產品。曼德拉大學希望在今年就能將這項綠色技術推廣到工業應用領域。 InnoVenton主任本