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    注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法

    取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果......閱讀全文

    注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含164g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在72nm的波長處有最大吸收(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)

    注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法

    取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果

    注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法

    取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果

    頭孢唑肟鈉的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)ml振搖使溶解,用75%乙醇稀釋制成每1m中約含5mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑肟對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml振搖使溶解,用75%乙醇稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。系統適用性溶液取頭孢唑肟

    注射用頭孢唑肟鈉的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;易引濕本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為15°至-24°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含16g

    注射用頭孢唑肟鈉的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;易引濕本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為15°至-24°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含16g

    注射用頭孢唑肟鈉的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末鑒別取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果

    注射用頭孢唑肟鈉的檢查和鑒別方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含164g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在72nm的波長處有最大吸收(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品,加

    注射用頭孢唑肟鈉的檢查和鑒別方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含164g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在72nm的波長處有最大吸收(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品,加

    注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法

    酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一

    注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,

    注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑肟0.1mg的溶液。pH7.0磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢唑肟鈉含量測定項下。

    注射用頭孢唑肟鈉的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;易引濕本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為15°至-24°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含16g的溶

    注射用頭孢唑肟鈉的含量測定方法

    溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量

    注射用頭孢唑肟鈉的基本性狀

    本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末

    頭孢唑肟鈉的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末;無臭或有微臭;略有引濕性本品在水中極易溶解,在甲醇中極微溶解,在乙醇和丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為125°至+145°吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并

    注射用頭孢唑肟鈉的制劑和雜質類型

    制劑注射用頭孢唑林鈉雜質ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛2-烯2-羧酸雜質E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇

    注射用頭孢唑肟鈉的類別和貯藏方法

    類別β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏嚴封,在涼暗干燥處保存

    注射用頭孢唑肟鈉的類別和貯藏方法

    類別同頭孢唑肟鈉。規格按C13H13N5O5S2計(1)0.5g(2)0.75(3)1.0g(4)1.5g(5)2.0g貯藏密封,在涼暗干燥處保存

    注射用頭孢唑肟鈉的鑒別和檢查方法

    鑒別取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質

    頭孢唑肟鈉的檢查方法

    結晶性取本品,依法測定(通則0981),應符合規定酸堿度取本品,加水制成每1ml中含頭孢唑肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得

    注射用頭孢噻肟鈉的鑒別方法

    照頭孢噻肟鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。

    關于注射用頭孢唑肟鈉國家標準的公示

      我委擬修訂注射用頭孢唑肟鈉的國家標準(具體內容見附件)。現公示征求意見,公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議,請來函與我委聯系,來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送電子版);公示期滿未回復意見即視為同意。  電子信箱:w

    注射用頭孢美唑鈉的鑒別方法

    照頭孢美唑鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    注射用頭孢替唑鈉的鑒別方法

    取本品,照頭孢替唑鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    注射用頭孢唑林鈉的鑒別方法

    照頭孢唑林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    頭孢唑肟鈉的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。H7.0磷酸鹽緩沖液見有關物質項下供試品溶液取本品適量(約相當于頭孢唑肟20mg),精密稱定,置200ml量瓶中,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取頭孢唑肟對照品適量,精密稱定,加H7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1m中約含頭孢唑肟

    頭孢唑肟鈉的基本性狀

    本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末;無臭或有微臭;略有引濕性本品在水中極易溶解,在甲醇中極微溶解,在乙醇和丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為125°至+145°吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量

    頭孢唑肟鈉的基本性狀

    本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末;無臭或有微臭;略有引濕性本品在水中極易溶解,在甲醇中極微溶解,在乙醇和丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為125°至+145°吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量

    注射用頭孢唑肟鈉的類別和貯藏方法,制劑類型

    類別β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏嚴封,在涼暗干燥處保存制劑注射用頭孢唑林鈉

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